Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele beoordeling van handmotorische vaardigheden bij patiënten met een beroerte

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Dit is een tweefasige prospectieve observationele studie die tot doel heeft het gebruik van motion capture-software (Leap Motion) te valideren om functionele tekorten van de hand bij patiënten met een beroerte te meten en te kwantificeren met behulp van een standaardreeks oefeningen. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de verschillen te vergelijken tussen de resultaten van handkinematische computationele analyse bij patiënten met een ischemische beroerte en gezonde proefpersonen.
  2. Analyse van de relatie tussen handkinematische computationele analyse en klinische schalen die gewoonlijk worden uitgevoerd om neurologische tekorten bij patiënten met een beroerte te evalueren.
  3. Analyseren van de relatie tussen handkinematische computationele analyse en beroerte-laesie op hersen-MRI.
  4. Analyseren van veranderingen tussen resultaten van handkinematische computationele analyse in de acute fase van een beroerte en na drie maanden, en de relatie met evolutie van neurologische evaluatie klinische schalen, functionele klinische schalen en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen: 100 proefpersonen met ischemische beroerte met functionele motorische handdeficiëntie Gezonde proefpersonen: 100 proefpersonen die qua leeftijd overeenkwamen met patiënten met een ischemische beroerte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroertepatiënten: klinisch stabiel, met een handfunctiestoornis op het moment dat ze toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Ondertekende toestemming om deel te nemen.
  • Gezonde proefpersonen: vergelijkbare leeftijd als patiënten met een beroerte, zonder eerdere klinische voorgeschiedenis van een beroerte of enige ziekte die de handmotoriek zou kunnen beïnvloeden. Ondertekende toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie of cognitieve stoornissen, verwardheidssyndroom of andere aandoeningen die begrip en uitvoering van de taak kunnen verhinderen.
  • Plegie of ernstige parese van de hand die een adequate uitvoering van de taak kan verhinderen.
  • Vorige beroerte.
  • Vorige afhankelijkheid.
  • Eerdere diagnose van een andere neurologische ziekte of aandoening die de handmotoriek kan beïnvloeden.
  • Levensverwachting minder dan drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Apparaat: Kinematische computeranalyse van de hand (Leap Motion-apparaat)

Kinematische computationele analyse oefeningen:

  1. Vinger extensie
  2. Pols extensie
  3. Vinger scheiding
  4. Vinger klem
Patiënten met een ischemische beroerte met functionele uitval van de hand
Apparaat: Kinematische computeranalyse van de hand (Leap Motion-apparaat)

Kinematische computationele analyse oefeningen:

  1. Vinger extensie
  2. Pols extensie
  3. Vinger scheiding
  4. Vinger klem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hand kinematische computationele analyse
Tijdsspanne: Eerste maand
o de verschillen vergelijken tussen de resultaten van handmatige kinematische computationele analyse bij patiënten met een ischemische beroerte en gezonde proefpersonen.
Eerste maand
Relatie tussen hand kinematische computationele analyse en klinische schalen
Tijdsspanne: Eerste maand
Analyse van de relatie tussen handkinematische computationele analyse en klinische schalen die gewoonlijk worden uitgevoerd om neurologische tekorten bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Eerste maand
Relatie tussen handkinematische computationele analyse en beroerte-laesie op hersen-MRI.
Tijdsspanne: Eerste maand
Analyseren van de relatie tussen handkinematische computationele analyse en beroerte-laesie op hersen-MRI.
Eerste maand
Resultaten van handkinematische computationele analyse in de acute fase van een beroerte en na drie maanden, en de relatie met evolutie van neurologische evaluatie klinische schalen, functionele klinische schalen en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 1 maand en drie maanden
Veranderingen tussen resultaten van handkinematische computationele analyse in de acute fase van een beroerte en na drie maanden, en de relatie met evolutie van neurologische evaluatie klinische schalen, functionele klinische schalen en kwaliteit van leven.
1 maand en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Medewerkers

Universidad Politecnica de Madrid
Hospital Universitario La Paz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-4776

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren