潰瘍性大腸炎患者の肛門内圧検査
長年の疾患と比較した新しい疾患における肛門直腸症状を伴う寛解期の潰瘍性大腸炎 (UC) 患者における肛門内圧検査の特徴
クローン病 (CD) や潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、免疫関連の慢性疾患です。 IBD の症状は、過敏性腸症候群 (IBS) や排便障害などの機能性 GI 障害の症状と重複することが多く、これらの症状は、活動性疾患の患者や静止状態の疾患によく見られます。 異常な肛門直腸機能の過小診断は、IBD治療の不適切なエスカレーションにつながる可能性があります。 この研究では、研究者は、UC の慢性炎症による損傷が、過敏、過活動、コンプライアンスの悪い直腸、および低血圧括約筋などの肛門直腸損傷をもたらすかどうかを評価することを目的としています。 この場合は、病気の早期の積極的な治療が必要です。
この研究のもう 1 つの重要なポイントは、肛門直腸のどの症状が、粘膜の炎症によるものではなく、過敏、過活動、およびコンプライアンスの悪い直腸によるものかを調べることです。 マノメトリーによる異常な肛門直腸機能の診断は、バイオフィードバックやロペラミドや三環系抗うつ薬などの薬理学的治療などの適切な治療を行うのに役立つ場合があります。 これにより、エスカレーションや効果的な IBD 治療の不必要な置き換えを避けることができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、臨床的、実験的、および内視鏡的寛解状態にある潰瘍性大腸炎の患者が含まれ、以下の症状のいずれかを伴う：尿意切迫感、便失禁、ガス失禁、テネスムス、直腸不快感、直腸痛、過度の緊張および不完全な避難。
含まれない患者：回腸嚢肛門吻合（IPAA）後の患者、および内視鏡で通過できなかった結腸狭窄の患者。
患者は肛門直腸マノメトリー検査を受け、結果は、肛門直腸の愁訴のない寛解中の潰瘍性大腸炎患者を含む対照群、および文献の正常値と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vered ר Richter, Dr
- 電話番号：972-50-5191976
- メール：richterv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Efrat Broide, Prof
- 電話番号：972-54-4819077
- メール：efibroide@yahoo.com
研究場所
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Zerifin、イスラエル
- 募集
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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コンタクト：
- Vered Richter
- 電話番号：050-519-1976
- メール：richterv@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 切迫感、便失禁、ガス失禁、テネスムス、直腸不快感、直腸痛、過度のいきみ、不完全な排泄のいずれかの症状がある当クリニックのUC患者
- -メイヨー内視鏡スコア≤1と定義された内視鏡的寛解を伴う最近の結腸鏡検査/ S状結腸鏡検査を受けた患者
除外基準:
- 回腸嚢肛門吻合術（IPAA）後の患者
- -内視鏡通過を許可せず、研究前に内視鏡評価を受けなかった結腸狭窄症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肛門直腸症状のある潰瘍性大腸炎患者
寛解期の潰瘍性大腸炎患者で肛門直腸の症状がある場合は、これらの症状を特徴付けるために肛門内圧測定検査を受けます。
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肛門直腸内圧測定は安全でリスクの低い処置であり、痛みを引き起こす可能性はほとんどありません。結腸直腸穿孔は非常にまれです。 7 つのケースが 4 つのレポートで公開されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：肛門直腸症状のない潰瘍性大腸炎患者
直腸肛門症状のない寛解期の潰瘍性大腸炎の患者は、肛門直腸機能を特徴付け、症状のある患者と比較するために、肛門内圧検査を受けます。
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肛門直腸内圧測定は安全でリスクの低い処置であり、痛みを引き起こす可能性はほとんどありません。結腸直腸穿孔は非常にまれです。 7 つのケースが 4 つのレポートで公開されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UC患者の排便障害
時間枠：2年
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寛解期の UC 患者の排便障害の割合と種類を肛門直腸内圧測定法 (ARM) で調べ、これらの肛門直腸の病状と疾患期間 (年単位) との相関関係を調べる。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肛門内圧測定の所見と他の疾患パラメーター、臨床的、検査的、および組織学的特徴との間の可能な相関関係を調べること。
時間枠：2年
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治験責任医師は、寛解期の UC 患者の排便障害と以下のパラメーターとの相関関係を調べる予定です。 ; 1日あたりの排便回数、ブリストルによる便の質感、労作、空虚感、しぶり、下剤/下痢止め薬の使用、漏出パッドの使用などの症状に;最後の大腸内視鏡検査/S状結腸鏡検査から得られた生検の所見に。 肛門直腸症状のない寛解期の UC 患者の対照群と、文献の正常値との比較が行われます。 |
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vered Richter, Dr、Shamir (Assaf-Harofeh MC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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