궤양성 대장염 환자의 항문내압 검사
항문직장 증상이 완화된 궤양성대장염 환자의 항문내압검사 특성
크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)을 포함하는 염증성 장 질환(IBD)은 만성 면역 관련 질환입니다. IBD 증상은 과민성 대장 증후군(IBS) 및 배변 장애와 같은 기능성 GI 장애의 증상과 자주 중첩되며, 이러한 증상은 활동성 질환 환자 및 정지기 질환에서 흔합니다. 비정상적인 항문직장 기능에 대한 과소진단은 IBD 치료의 부적절한 확대를 초래할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 궤양성대장염의 만성 염증으로 인한 손상이 과민성, 과민성, 불량 직장 및 저혈압 괄약근과 같은 항문직장 손상을 초래하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 경우 질병의 조기 적극적인 치료가 필요합니다.
이 연구에서 또 다른 중요한 점은 항문직장 증상 중 어떤 것이 점막 염증 때문이 아니라 과민성, 과민성, 순응도가 낮은 직장 때문인지 알아내는 것입니다. 항문직장 기능 이상을 내압계로 진단하면 바이오피드백 등의 적절한 치료나 로페라마이드나 삼환계 항우울제 등의 약물치료가 도움이 될 수 있습니다. 이렇게 하면 불필요하게 확대되거나 효과적인 IBD 요법을 대체하는 것을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임상, 실험실 및 내시경적 완화 상태에 있는 궤양성 대장염 환자가 포함되며 다음 증상 중 하나가 포함됩니다: 절박성, 대변실금, 가스실금, 이근, 직장 불편감, 직장 통증, 과도한 긴장 및 불완전 배변.
포함되지 않는 환자: 회장주머니-항문 문합(IPAA) 후 환자 및 내시경으로 통과할 수 없는 결장 협착증 환자.
환자는 항문직장 내압 검사를 받고 그 결과는 항문직장에 대한 불만 없이 완화된 궤양성 대장염 환자를 포함한 대조군과 문헌의 정상 값과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vered ר Richter, Dr
- 전화번호: 972-50-5191976
- 이메일: richterv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Efrat Broide, Prof
- 전화번호: 972-54-4819077
- 이메일: efibroide@yahoo.com
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘
- 모병
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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연락하다:
- Vered Richter
- 전화번호: 050-519-1976
- 이메일: richterv@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 절박성, 변실금, 가스실금, 이근, 직장불편감, 직장통증, 과도한 힘주기, 배변불량
- Mayo 내시경 점수 ≤1로 정의되는 내시경 관해가 있는 최근 대장내시경/구불창자경 검사를 받은 환자
제외 기준:
- ileal pouch-anal anastomosis surgery (IPAA) 후 환자
- 내시경 통과가 불가능하고 연구 전에 내시경 평가를 받지 않은 대장 협착증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항문직장 증상이 있는 UC 환자
항문직장 증상이 있는 완화 중인 궤양성 대장염 환자는 이러한 증상을 특성화하기 위해 항문 내압 검사를 받게 됩니다.
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항문직장 내압 측정은 안전하고 위험도가 낮은 절차이며 통증을 유발할 가능성이 거의 없으며 결장직장 천공은 매우 드뭅니다. 4건의 보고서에 7건의 사례가 발표되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 항문직장 증상이 없는 UC 환자
항문직장 증상 없이 차도가 있는 궤양성 대장염 환자는 항문직장 기능을 특성화하고 증상이 있는 환자와 비교하기 위해 항문 압력 측정 검사를 받게 됩니다.
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항문직장 내압 측정은 안전하고 위험도가 낮은 절차이며 통증을 유발할 가능성이 거의 없으며 결장직장 천공은 매우 드뭅니다. 4건의 보고서에 7건의 사례가 발표되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UC 환자의 배변 장애
기간: 이년
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항문직장 내압측정법(ARM)으로 검사한 관해 상태의 UC 환자에서 배변 장애의 비율과 유형을 평가하고 이러한 항문직장 병리와 질병 지속 기간(년) 사이의 상관관계를 조사합니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 내압 측정 결과와 기타 질병 매개변수, 임상, 실험실 및 조직학적 특성 사이의 가능한 상관관계를 조사합니다.
기간: 이년
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조사관은 다음 매개변수에 대한 차도 상태의 UC 환자에서 배변 장애 사이의 가능한 상관관계를 조사할 것입니다: 질병 특성: 질병 확장, 협착증의 존재, 항문 균열 또는 치질의 존재, CRP 및 칼프로텍틴의 수준, 장외 징후의 존재 ; 하루 배변 횟수, Bristol에 따른 대변의 질감, 운동 노력, 공허감, 이무근, 완하제/지사제 사용, 누출 패드 사용과 같은 증상; 마지막 결장경/구불창자경 검사에서 채취한 생검 소견. 항문직장 증상 없이 차도가 있는 UC 환자의 대조군과 문헌의 정상 값을 비교합니다. |
이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vered Richter, Dr, Shamir (Assaf-Harofeh MC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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