Examen de manométrie anale chez les patients atteints de colite ulcéreuse
Caractéristiques de l'examen de manométrie anale chez les patients atteints de colite ulcéreuse (CU) en rémission avec symptômes anorectaux dans une nouvelle maladie par rapport à une maladie de plusieurs années
Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), qui comprennent la maladie de Crohn (MC) et la colite ulcéreuse (CU), sont des maladies chroniques liées au système immunitaire. Les symptômes de l'IBD chevauchent fréquemment les symptômes de troubles fonctionnels gastro-intestinaux tels que le syndrome du côlon irritable (IBS) et les troubles de la défécation, et ces symptômes sont fréquents chez les patients atteints d'une maladie active, ainsi que chez les patients au repos. Le sous-diagnostic d'une fonction anorectale anormale peut entraîner une escalade inappropriée du traitement des MII. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer si les dommages causés par l'inflammation chronique dans la CU entraînent des dommages anorectaux tels qu'un rectum hypersensible, hyperactif, peu conforme et un sphincter hypotenseur. Si tel est le cas, un traitement agressif précoce de la maladie est nécessaire.
Un autre point important de cette étude est de savoir lesquels des symptômes anorectaux sont dus à un rectum hypersensible, hyperactif et peu compliant et non dus à une inflammation des muqueuses. Le diagnostic d'une fonction anorectale anormale par manométrie peut aider à administrer le traitement approprié, comme le biofeedback ou un traitement pharmacologique comme le lopéramide ou les antidépresseurs tricycliques. Cela peut éviter une escalade ou remplacer inutilement un traitement efficace contre les MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclura des patients atteints de colite ulcéreuse en rémission clinique, de laboratoire et endoscopique, et présentant l'un des symptômes suivants : urgence, incontinence fécale, incontinence aux gaz, ténesme, inconfort rectal, douleur rectale, effort excessif et évacuation incomplète.
Patients qui ne seront pas inclus : patients après anastomose poche iléale-anale (IPAA) et patients présentant une sténose colique qui n'a pas pu être évacuée avec un endoscope.
Les patients subiront un test de manométrie anorectale et les résultats seront comparés à un groupe témoin qui comprendra des patients atteints de rectocolite hémorragique en rémission sans plaintes anorectales, ainsi qu'aux valeurs normales de la littérature.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vered ר Richter, Dr
- Numéro de téléphone: 972-50-5191976
- E-mail: richterv@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Efrat Broide, Prof
- Numéro de téléphone: 972-54-4819077
- E-mail: efibroide@yahoo.com
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël
- Recrutement
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Contact:
- Vered Richter
- Numéro de téléphone: 050-519-1976
- E-mail: richterv@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CU dans nos cliniques qui présentent l'un des symptômes suivants : urgence, incontinence fécale, incontinence gazeuse, ténesme, inconfort rectal, douleur rectale, effort excessif et évacuation incomplète
- Un patient qui a eu une coloscopie/sigmoïdoscopie récente avec une rémission endoscopique définie comme un score endoscopique Mayo ≤1
Critère d'exclusion:
- Patient après chirurgie d'anastomose poche iléale-anale (IPAA)
- Patients présentant une sténose colique n'ayant pas permis le passage endoscopique et n'ayant pas subi d'évaluation endoscopique avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de CU présentant des symptômes anorectaux
Les patients atteints de rectocolite hémorragique en rémission qui présentent des symptômes anorectaux subiront un test de manométrie anale pour caractériser ces symptômes.
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La manométrie anorectale est une procédure sûre, à faible risque et peu susceptible de causer de la douleur, la perforation colorectale est très rare. Sept cas ont été publiés dans quatre rapports.
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients atteints de CU sans symptômes anorectaux
Les patients atteints de colite ulcéreuse en rémission sans symptômes anorectaux subiront un test de manométrie anale pour caractériser leur fonction anorectale et la comparer à ceux qui présentent des symptômes
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La manométrie anorectale est une procédure sûre, à faible risque et peu susceptible de causer de la douleur, la perforation colorectale est très rare. Sept cas ont été publiés dans quatre rapports.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles de la défécation chez les patients atteints de CU
Délai: Deux ans
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Évaluer le taux et les types de troubles de la défécation chez les patients atteints de CU en rémission examinés par manométrie anorectale (ARM) et examiner la corrélation entre ces pathologies anorectales et la durée de la maladie en années.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner une éventuelle corrélation entre les résultats de la manométrie anale et d'autres paramètres de la maladie, les caractéristiques cliniques, de laboratoire et histologiques.
Délai: Deux ans
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Les chercheurs examineront une éventuelle corrélation entre les troubles de la défécation chez les patients atteints de RCH en rémission et les paramètres suivants : caractéristiques de la maladie : extension de la maladie, présence de sténose, présence de fissure anale ou d'hémorroïdes, taux de CRP et de calprotectine, présence de manifestations extra-intestinales ; à des symptômes tels que le nombre de défécations par jour, la texture des selles selon Bristol, l'effort physique, la sensation de vide, le ténesme, l'utilisation de laxatifs/médicaments antidiarrhéiques, l'utilisation de tampons anti-fuite ; aux résultats des biopsies prélevées lors de la dernière coloscopie/sigmoïdoscopie. Une comparaison sera faite à un groupe témoin de patients RCH en rémission sans symptômes anorectaux, ainsi qu'aux valeurs normales de la littérature |
Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vered Richter, Dr, Shamir (Assaf-Harofeh MC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0232-21-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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