溃疡性结肠炎患者的肛门测压检查
与多年疾病相比，新疾病肛门直肠症状缓解的溃疡性结肠炎 (UC) 患者肛门测压检查的特征
炎症性肠病 (IBD) 包括克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC)，是慢性免疫相关疾病。 IBD 症状经常与肠易激综合征 (IBS) 和排便障碍等功能性胃肠道疾病的症状重叠，这些症状在活动性疾病患者和静止期患者中很常见。 肛门直肠功能异常的诊断不足可能导致 IBD 治疗的不适当升级。 在这项研究中，研究人员旨在评估 UC 中慢性炎症的损伤是否会导致肛门直肠损伤，例如过敏、过度活跃、顺应性差的直肠和低血压括约肌。 如果是这种情况，则需要对疾病进行早期积极治疗。
本研究的另一个重点是找出哪些肛门直肠症状是由直肠过敏、过度活跃和顺应性差引起的，而不是由粘膜炎症引起的。 通过测压诊断肛门直肠功能异常可能有助于给予适当的治疗，如生物反馈或药物治疗，如洛哌丁胺或三环类抗抑郁药。 这可以避免不必要地升级或更换有效的 IBD 治疗。
研究概览
详细说明
该研究将包括临床、实验室和内窥镜缓解的溃疡性结肠炎患者，并具有以下症状之一：尿急、大便失禁、气体失禁、里急后重、直肠不适、直肠疼痛、过度紧张和不完全排空。
不包括的患者：回肠储袋肛管吻合术（IPAA）后的患者，以及内窥镜无法通过的结肠狭窄患者。
患者将接受肛门直肠测压测试，结果将与对照组进行比较，对照组包括处于缓解期且没有肛门直肠不适的溃疡性结肠炎患者，以及文献中的正常值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Vered ר Richter, Dr
- 电话号码：972-50-5191976
- 邮箱：richterv@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Efrat Broide, Prof
- 电话号码：972-54-4819077
- 邮箱：efibroide@yahoo.com
学习地点
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Zerifin、以色列
- 招聘中
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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接触：
- Vered Richter
- 电话号码：050-519-1976
- 邮箱：richterv@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 我们诊所的 UC 患者有以下症状之一：尿急、大便失禁、气体失禁、里急后重、直肠不适、直肠疼痛、过度用力和不完全排空
- 最近接受结肠镜检查/乙状结肠镜检查且内镜缓解定义为 Mayo 内镜评分≤1 的患者
排除标准：
- 回肠储袋肛管吻合术 (IPAA) 后的患者
- 不允许内窥镜通过且在研究前未接受内窥镜评估的结肠狭窄患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有肛肠症状的UC患者
有肛门直肠症状的处于缓解期的溃疡性结肠炎患者将接受肛门测压测试以确定这些症状的特征。
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肛门直肠测压是一种安全、低风险的程序，不太可能引起任何疼痛，结直肠穿孔非常罕见。 七个案例已在四份报告中发表。
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ACTIVE_COMPARATOR：无肛门直肠症状的 UC 患者
溃疡性结肠炎处于缓解期且无肛门直肠症状的患者将接受肛门测压测试以表征其肛门直肠功能并与有症状的患者进行比较
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肛门直肠测压是一种安全、低风险的程序，不太可能引起任何疼痛，结直肠穿孔非常罕见。 七个案例已在四份报告中发表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UC患者的排便障碍
大体时间：两年
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通过肛门直肠测压法 (ARM) 评估缓解期 UC 患者排便障碍的发生率和类型，并检查这些肛门直肠病理与疾病持续时间之间的相关性。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查肛门测压结果与其他疾病参数、临床、实验室和组织学特征之间可能存在的相关性。
大体时间：两年
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研究人员将检查缓解期 UC 患者排便障碍与以下参数之间可能存在的相关性：疾病特征：疾病扩展、是否存在狭窄、是否存在肛裂或痔疮、CRP 和钙卫蛋白水平、是否存在肠外表现;每天排便次数、Bristol 粪便质地、用力、空虚感、里急后重、使用泻药/止泻药、使用防漏垫等症状；上次结肠镜检查/乙状结肠镜检查的活检结果。 将与无肛门直肠症状的缓解期 UC 患者对照组以及文献中的正常值进行比较 |
两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vered Richter, Dr、Shamir (Assaf-Harofeh MC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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