核磁気共鳴による胚の倍数性選択
2026年4月7日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
核磁気共鳴による胚の倍数性選択: ART の成功率を高めるための高速、低コスト、非侵襲的な技術
この研究は、胚の選択と生殖補助技術の成功率を大幅に高める可能性がある、異数性に関する着床前遺伝子検査に代わる迅速かつ低コストの代替手段として、核磁気共鳴分光法による胚培養液分析を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療 (ART) とは、人々の妊娠を支援するために使用される治療法を指します。 ここ数年、ART は健康な赤ちゃんを出産するために開発されてきました。 しかし、妊娠につながる可能性が最も高い胚の選択は、依然として ART の重要なステップです。 現在、この選択は胚の形態学的評価に基づいていますが、それらの胚の最大 70% が異常な数の染色体を示します。 異数性に関する着床前遺伝子検査（PGT-A）は、胚の倍数性を評価するために使用されますが、これは侵襲的で高価で時間のかかる技術です。 あるいは、着床前胚の倍数性 (正数性 vs 異数性) を予測するには、非侵襲的、低コスト、高速な核磁気共鳴 (NMR) によって胚培養液の代謝プロファイルを特徴付けることをお勧めします。技術。
この研究の目的は、収集されたすべての NMR データに対する多変量解析を使用して、胚の選択を改善できる異数性胚と正倍数体胚の間の異なる代謝パターンを特定できるかどうかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisbon、ポルトガル
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精を受け、その後異数性に関する着床前遺伝子検査を受ける健康な女性。
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上 49 歳未満。
- BMI ≧ 18.5 Kg/m2 かつ < 30 Kg/m2。
- 体外受精の後に異数性に関する着床前遺伝子検査を行う予定。
- 細胞質内精子注入による卵子の回収と受精
- 誘発当日には14mmを超える卵胞が6個。 性腺刺激ホルモン放出ホルモン拮抗薬
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- -最大用量の卵巣刺激（≧300 IU/日）による卵巣反応不良（回収卵母細胞数4個未満）の過去の病歴。
- 生殖補助医療の結果に影響を与えることが知られている病状の存在（例：生殖補助医療） 甲状腺機能不全）。
- アクティブな女性の喫煙。
- 抗うつ薬、抗精神病薬、ステロイド、抗てんかん薬、または化学療法を現在使用している。
- 提案された研究の研究的性質を理解できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正倍数体胚と異数体胚の培地中に存在する代謝産物の比較。
時間枠：6ヵ月
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正倍数体および異数体胚の培地中に存在する代謝産物は、NMR によって同定され、胚のない培地中に存在する代謝産物 (対照) と比較されます。
正倍数体および異数体胚を形成する培養物の代謝プロファイルを、胚を含まない培地の代謝プロファイルと比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sofia Nunes, PhD、Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月7日
一次修了 (実際)
2023年6月7日
研究の完了 (実際)
2023年6月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。