- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488236
Kjernemagnetisk resonans for valg av embryoploidier
Utvelgelse av embryoploidier etter kjernemagnetisk resonans: en rask, rimelig og ikke-invasiv teknikk for å øke suksessraten for ART
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assistert reproduksjonsteknologi (ART) refererer til behandlinger som brukes for å hjelpe mennesker med å oppnå en graviditet. I løpet av de siste årene har ART blitt utviklet med innsats for å føde en sunn baby. Valget av embryoet som mest sannsynlig resulterer i graviditet forblir imidlertid et kritisk trinn i ART. Foreløpig er dette utvalget basert på morfologisk vurdering av embryoene, men opptil 70 % av disse embryoene viser et unormalt antall kromosomer. Preimplantasjonsgenetisk test for aneuploidi (PGT-A) brukes til å vurdere ploiditeten til embryoer, selv om dette er en invasiv, kostbar og tidkrevende teknikk. Alternativt, for å forutsi ploidien til pre-implantasjonsembryoer (euploidi vs aneuploidi), foreslår vi å karakterisere den metabolske profilen til embryokulturmediet ved Nuclear Magnetic Resonance (NMR), som er en ikke-invasiv, lav kostnad og rask teknikk.
Målet med denne studien er å vurdere om det, ved å bruke multivariabel analyse til alle de innsamlede NMR-dataene, er mulig å identifisere et differensielt metabolsk mønster mellom aneuploide og euploide embryoer som kan forbedre embryoseleksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ≥18 og <49 år.
- Kroppsmasseindeks ≥18,5 kg/m2 og <30 kg/m2.
- Planlagt for in vitro fertilisering etterfulgt av preimplantasjons genetisk test for aneuploidi.
- Uthenting av oocytter og befruktning ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
- Seks follikler over 14 mm på utløsningsdagen. Gonadotropin-frigjørende hormonantagonist
- Signert og datert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med dårlig ovarierespons (<4 oocytter hentet) med maksimal dose ovariestimulering (≥300 IE/dag).
- Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som er kjent for å påvirke resultatet av assistert reproduksjonsteknologi (f.eks. skjoldbrusk dysfunksjon).
- Aktiv kvinnelig røyking.
- Nåværende bruk av antidepressiva, antipsykotika, steroider, antiepileptika eller kjemoterapi.
- De som ikke er i stand til å forstå den undersøkende karakteren til den foreslåtte studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av metabolittene tilstede i kulturmediet av euploide versus aneuploide embryoer.
Tidsramme: 6 måneder
|
Metabolittene som er tilstede i kulturmediet til euploide og aneuploide embryoer vil bli identifisert ved NMR og sammenlignet med metabolittene som er tilstede i kulturmediet uten embryo (kontroll).
De metabolske profilene til kulturer danner euploide og aneuploide embryoer vil bli sammenlignet med den metabolske profilen til kulturmedium uten embryo.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2004-LIS-037-SN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .