Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjernemagnetisk resonans for valg av embryoploidier

Utvelgelse av embryoploidier etter kjernemagnetisk resonans: en rask, rimelig og ikke-invasiv teknikk for å øke suksessraten for ART

Denne studien tar sikte på å validere embryokulturmediumanalysen ved hjelp av kjernemagnetisk resonansspektroskopi, som et raskere og rimeligere alternativ til preimplantasjonsgenetisk test for aneuploidi som kan forbedre embryoseleksjon og suksessraten for assisterte reproduksjonsteknologier betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Assistert reproduksjonsteknologi (ART) refererer til behandlinger som brukes for å hjelpe mennesker med å oppnå en graviditet. I løpet av de siste årene har ART blitt utviklet med innsats for å føde en sunn baby. Valget av embryoet som mest sannsynlig resulterer i graviditet forblir imidlertid et kritisk trinn i ART. Foreløpig er dette utvalget basert på morfologisk vurdering av embryoene, men opptil 70 % av disse embryoene viser et unormalt antall kromosomer. Preimplantasjonsgenetisk test for aneuploidi (PGT-A) brukes til å vurdere ploiditeten til embryoer, selv om dette er en invasiv, kostbar og tidkrevende teknikk. Alternativt, for å forutsi ploidien til pre-implantasjonsembryoer (euploidi vs aneuploidi), foreslår vi å karakterisere den metabolske profilen til embryokulturmediet ved Nuclear Magnetic Resonance (NMR), som er en ikke-invasiv, lav kostnad og rask teknikk.

Målet med denne studien er å vurdere om det, ved å bruke multivariabel analyse til alle de innsamlede NMR-dataene, er mulig å identifisere et differensielt metabolsk mønster mellom aneuploide og euploide embryoer som kan forbedre embryoseleksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner som skal gjennomgå en in vitro fertilisering etterfulgt av preimplantasjons genetisk test for aneuploidi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 og <49 år.
  • Kroppsmasseindeks ≥18,5 kg/m2 og <30 kg/m2.
  • Planlagt for in vitro fertilisering etterfulgt av preimplantasjons genetisk test for aneuploidi.
  • Uthenting av oocytter og befruktning ved intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
  • Seks follikler over 14 mm på utløsningsdagen. Gonadotropin-frigjørende hormonantagonist
  • Signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med dårlig ovarierespons (<4 oocytter hentet) med maksimal dose ovariestimulering (≥300 IE/dag).
  • Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som er kjent for å påvirke resultatet av assistert reproduksjonsteknologi (f.eks. skjoldbrusk dysfunksjon).
  • Aktiv kvinnelig røyking.
  • Nåværende bruk av antidepressiva, antipsykotika, steroider, antiepileptika eller kjemoterapi.
  • De som ikke er i stand til å forstå den undersøkende karakteren til den foreslåtte studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av metabolittene tilstede i kulturmediet av euploide versus aneuploide embryoer.
Tidsramme: 6 måneder
Metabolittene som er tilstede i kulturmediet til euploide og aneuploide embryoer vil bli identifisert ved NMR og sammenlignet med metabolittene som er tilstede i kulturmediet uten embryo (kontroll). De metabolske profilene til kulturer danner euploide og aneuploide embryoer vil bli sammenlignet med den metabolske profilen til kulturmedium uten embryo.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere