Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kärnmagnetisk resonans för val av embryoploidi

Embryoploidival genom kärnmagnetisk resonans: en snabb, låg kostnad och icke-invasiv teknik för att öka framgångsfrekvensen för ART

Denna studie syftar till att validera analysen av embryokulturmediet genom kärnmagnetisk resonansspektroskopi, som ett snabbare och billigare alternativ till preimplantationsgenetiskt test för aneuploidi som avsevärt skulle kunna förbättra embryoselektion och framgångsfrekvensen för assisterad reproduktionsteknologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Assisted reproductive technology (ART) avser behandlingar som används för att hjälpa människor att uppnå en graviditet. Under de senaste åren har ART utvecklats med ansträngningar att föda ett friskt barn. Valet av embryot som med största sannolikhet leder till graviditet förblir dock ett kritiskt steg i ART. För närvarande är detta urval baserat på morfologisk bedömning av embryona, men upp till 70% av dessa embryon visar ett onormalt antal kromosomer. Preimplantationsgenetiskt test för aneuploidi (PGT-A) används för att bedöma embryonens ploidi, även om detta är en invasiv, dyr och tidskrävande teknik. Alternativt, för att förutsäga ploidin hos pre-implantationsembryon (euploidi vs aneuploidi), föreslår vi att man karakteriserar den metaboliska profilen för embryoodlingsmediet med kärnmagnetisk resonans (NMR), som är en icke-invasiv, låg kostnad och snabb Metod.

Syftet med denna studie är att bedöma om det, med hjälp av multivariabel analys till alla insamlade NMR-data, är möjligt att identifiera ett differentiellt metaboliskt mönster mellan aneuploida och euploida embryon som skulle kunna förbättra embryoselektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor som kommer att genomgå en provrörsbefruktning följt av ett preimplantations genetiskt test för aneuploidi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥18 och <49 år.
  • Body Mass Index ≥18,5 Kg/m2 och <30 Kg/m2.
  • Planerad för provrörsbefruktning följt av preimplantations genetiskt test för aneuploidi.
  • Uttag av oocyter och befruktning genom intracytoplasmatisk spermieinjektion
  • Sex folliklar över 14 mm på dagen för utlösningen. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist
  • Undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anamnes på dålig äggstocksrespons (<4 oocyter hämtade) med en maximal dos av äggstocksstimulering (≥300 IE/dag).
  • Förekomst av ett medicinskt tillstånd som är känt för att påverka resultatet av assisterad befruktning (t. sköldkörteldysfunktion).
  • Aktiv kvinnlig rökning.
  • Nuvarande användning av antidepressiva, antipsykotika, steroider, antiepileptika eller kemoterapi.
  • De som inte kan förstå den föreslagna studiens undersökande karaktär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av metaboliterna som finns i odlingsmediet av euploida kontra aneuploida embryon.
Tidsram: 6 månader
Metaboliterna som finns i odlingsmediet av euploida och aneuploida embryon kommer att identifieras med NMR och jämföras med metaboliterna som finns i odlingsmediet utan embryo (kontroll). De metaboliska profilerna för kulturer som bildar euploida och aneuploida embryon kommer att jämföras med den metaboliska profilen för odlingsmedium utan embryo.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera