- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05488236
Kärnmagnetisk resonans för val av embryoploidi
Embryoploidival genom kärnmagnetisk resonans: en snabb, låg kostnad och icke-invasiv teknik för att öka framgångsfrekvensen för ART
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Assisted reproductive technology (ART) avser behandlingar som används för att hjälpa människor att uppnå en graviditet. Under de senaste åren har ART utvecklats med ansträngningar att föda ett friskt barn. Valet av embryot som med största sannolikhet leder till graviditet förblir dock ett kritiskt steg i ART. För närvarande är detta urval baserat på morfologisk bedömning av embryona, men upp till 70% av dessa embryon visar ett onormalt antal kromosomer. Preimplantationsgenetiskt test för aneuploidi (PGT-A) används för att bedöma embryonens ploidi, även om detta är en invasiv, dyr och tidskrävande teknik. Alternativt, för att förutsäga ploidin hos pre-implantationsembryon (euploidi vs aneuploidi), föreslår vi att man karakteriserar den metaboliska profilen för embryoodlingsmediet med kärnmagnetisk resonans (NMR), som är en icke-invasiv, låg kostnad och snabb Metod.
Syftet med denna studie är att bedöma om det, med hjälp av multivariabel analys till alla insamlade NMR-data, är möjligt att identifiera ett differentiellt metaboliskt mönster mellan aneuploida och euploida embryon som skulle kunna förbättra embryoselektion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 och <49 år.
- Body Mass Index ≥18,5 Kg/m2 och <30 Kg/m2.
- Planerad för provrörsbefruktning följt av preimplantations genetiskt test för aneuploidi.
- Uttag av oocyter och befruktning genom intracytoplasmatisk spermieinjektion
- Sex folliklar över 14 mm på dagen för utlösningen. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist
- Undertecknat och daterat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på dålig äggstocksrespons (<4 oocyter hämtade) med en maximal dos av äggstocksstimulering (≥300 IE/dag).
- Förekomst av ett medicinskt tillstånd som är känt för att påverka resultatet av assisterad befruktning (t. sköldkörteldysfunktion).
- Aktiv kvinnlig rökning.
- Nuvarande användning av antidepressiva, antipsykotika, steroider, antiepileptika eller kemoterapi.
- De som inte kan förstå den föreslagna studiens undersökande karaktär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av metaboliterna som finns i odlingsmediet av euploida kontra aneuploida embryon.
Tidsram: 6 månader
|
Metaboliterna som finns i odlingsmediet av euploida och aneuploida embryon kommer att identifieras med NMR och jämföras med metaboliterna som finns i odlingsmediet utan embryo (kontroll).
De metaboliska profilerna för kulturer som bildar euploida och aneuploida embryon kommer att jämföras med den metaboliska profilen för odlingsmedium utan embryo.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-LIS-037-SN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .