Ydinmagneettinen resonanssi alkion ploidien valintaan
Alkioploidien valinta ydinmagneettisella resonanssilla: nopea, edullinen ja ei-invasiivinen tekniikka ART:n onnistumisasteen lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustetut lisääntymistekniikat (ART) viittaavat hoitoihin, joita käytetään auttamaan ihmisiä saavuttamaan raskauden. Viime vuosina ART-tekniikkaa on kehitetty terveen vauvan synnyttämiseksi. Kuitenkin alkion valinta, joka todennäköisimmin johtaa raskauteen, on edelleen kriittinen vaihe ART:ssa. Tällä hetkellä tämä valinta perustuu alkioiden morfologiseen arviointiin, mutta jopa 70 prosentissa näistä alkioista on epänormaali määrä kromosomeja. Alkioiden ploidisuuden arvioimiseen käytetään preimplantaatiogeenitestiä (PGT-A), vaikka se onkin invasiivinen, kallis ja aikaa vievä tekniikka. Vaihtoehtoisesti, jotta voidaan ennustaa istutusta edeltävien alkioiden ploidisuus (euploidia vs aneuploidia), ehdotamme alkioviljelyalustan metabolisen profiilin karakterisointia ydinmagneettisella resonanssilla (NMR), joka on ei-invasiivinen, edullinen ja nopea. tekniikka.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko kaikkien kerättyjen NMR-tietojen monimuuttuja-analyysillä mahdollista tunnistaa aneuploidisten ja euploidisten alkioiden välinen erilainen metabolinen kuvio, joka voisi parantaa alkionvalintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 ja <49 vuotta vanha.
- Painoindeksi ≥18,5 kg/m2 ja <30 kg/m2.
- Suunniteltu koeputkihedelmöitykseen, jota seuraa preimplantaatiogeeninen testi aneuploidian varalta.
- Munasolujen haku ja hedelmöitys intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla
- Kuusi yli 14 mm:n follikkelia laukaisupäivänä. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi huono munasarjavaste (haettu alle 4 munasolua) maksimiannoksella munasarjojen stimulaatiota (≥ 300 IU/vrk).
- Sellainen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan avusteisten lisääntymistekniikoiden tulokseen (esim. kilpirauhasen toimintahäiriö).
- Aktiivinen naisten tupakointi.
- Masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, steroidien, epilepsialääkkeiden tai kemoterapian nykyinen käyttö.
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään ehdotetun tutkimuksen tutkivaa luonnetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euploidien ja aneuploidisten alkioiden viljelyalustassa olevien metaboliittien vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Euploidisten ja aneuploidisten alkioiden viljelyalustassa olevat metaboliitit tunnistetaan NMR:llä ja niitä verrataan viljelyalustassa ilman alkiota (kontrolli) oleviin metaboliitteihin.
Euploidisten ja aneuploidisten alkioiden viljelmien aineenvaihduntaprofiileja verrataan viljelyalustan aineenvaihduntaprofiiliin ilman alkiota.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-LIS-037-SN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .