用于胚胎倍性选择的核磁共振
2022年8月2日 更新者：Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
核磁共振胚胎倍性选择：一种快速、低成本、无创的技术，可提高 ART 的成功率
本研究旨在通过核磁共振波谱验证胚胎培养基分析，作为非整倍体植入前基因检测的一种更快、成本更低的替代方法，可以显着提高胚胎选择和辅助生殖技术的成功率。
研究概览
详细说明
辅助生殖技术 (ART) 是指用于帮助人们怀孕的治疗方法。 在过去的几年里，ART 一直致力于生下一个健康的婴儿。 然而，选择最有可能导致怀孕的胚胎仍然是 ART 中的关键步骤。 目前，这种选择是基于胚胎的形态学评估，但高达 70% 的胚胎显示出异常数量的染色体。 非整倍体植入前基因检测 (PGT-A) 用于评估胚胎的倍性，尽管这是一种侵入性、昂贵且耗时的技术。 或者，为了预测植入前胚胎的倍性（整倍性与非整倍性），我们建议通过核磁共振 (NMR) 来表征胚胎培养基的代谢特征，这是一种非侵入性、低成本且快速的方法技术。
本研究的目的是评估对所有收集到的 NMR 数据使用多变量分析，是否有可能确定非整倍体和整倍体胚胎之间的差异代谢模式，从而改善胚胎选择。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sofia Nunes, PhD
- 电话号码：+351 218 50 32 10
- 邮箱：sofia.nunes@ivirma.com
研究联系人备份
- 姓名：Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- 电话号码：+351 218 50 32 10
- 邮箱：samuel.ribeiro@ivirma.com
学习地点
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Lisbon、葡萄牙
- 招聘中
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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接触：
- Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- 电话号码：+351 218 50 32 10
- 邮箱：samuel.ribeiro@ivirma.com
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接触：
- Carla Jorge, PhD
- 电话号码：+351 218 50 32 10
- 邮箱：carla.jorge@ivirma.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康女性将接受体外受精，然后进行植入前非整倍体基因检测。
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁且<49岁。
- 体重指数 ≥18.5 Kg/m2 且 <30 Kg/m2。
- 计划进行体外受精，然后进行非整倍体植入前基因检测。
- 胞浆内单精子注射的卵母细胞检索和受精
- 触发当天有 6 个超过 14 毫米的卵泡。 促性腺激素释放激素拮抗剂
- 签署并注明日期的知情同意书。
排除标准：
- 卵巢反应不良的既往史（<4 个卵母细胞回收）最大剂量的卵巢刺激（≥300 IU/天）。
- 存在已知会影响辅助生殖技术结果的医疗状况（例如 甲状腺功能障碍）。
- 积极的女性吸烟。
- 目前正在使用抗抑郁药、抗精神病药、类固醇、抗癫痫药或化疗。
- 那些无法理解拟议研究的调查性质的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整倍体与非整倍体胚胎培养基中存在的代谢物比较。
大体时间：6个月
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整倍体和非整倍体胚胎培养基中存在的代谢物将通过 NMR 进行鉴定，并与无胚胎培养基（对照）中存在的代谢物进行比较。
将形成整倍体和非整倍体胚胎的培养物的代谢概况与没有胚胎的培养基的代谢概况进行比较。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sofia Nunes, PhD、Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月7日
初级完成 (预期的)
2023年10月7日
研究完成 (预期的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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