Ressonância Magnética Nuclear para Seleção de Ploidia Embrionária
Seleção de ploidia embrionária por ressonância magnética nuclear: uma técnica rápida, de baixo custo e não invasiva para aumentar a taxa de sucesso da ART
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tecnologias de reprodução assistida (ART) referem-se a tratamentos usados para ajudar as pessoas a conseguir uma gravidez. Nos últimos anos, o ART foi desenvolvido com esforços para entregar um bebê saudável. No entanto, a seleção do embrião que mais provavelmente resultará em gravidez continua sendo uma etapa crítica da ART. Atualmente, essa seleção é baseada na avaliação morfológica dos embriões, mas até 70% desses embriões apresentam um número anormal de cromossomos. O teste genético pré-implantacional para aneuploidia (PGT-A) é utilizado para avaliar a ploidia de embriões, embora seja uma técnica invasiva, cara e demorada. Alternativamente, para prever a ploidia de embriões pré-implantação (euploidia vs aneuploidia), sugerimos caracterizar o perfil metabólico do meio de cultivo de embriões por Ressonância Magnética Nuclear (RMN), que é um método não invasivo, de baixo custo e rápido técnica.
O objetivo deste estudo é avaliar se, usando análise multivariada para todos os dados de RMN coletados, é possível identificar um padrão metabólico diferencial entre embriões aneuplóides e euplóides que possa melhorar a seleção embrionária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofia Nunes, PhD
- Número de telefone: +351 218 50 32 10
- E-mail: sofia.nunes@ivirma.com
Estude backup de contato
- Nome: Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Número de telefone: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
Locais de estudo
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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Contato:
- Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Número de telefone: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
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Contato:
- Carla Jorge, PhD
- Número de telefone: +351 218 50 32 10
- E-mail: carla.jorge@ivirma.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 e <49 anos.
- Índice de Massa Corporal ≥18,5 Kg/m2 e <30 Kg/m2.
- Planejado para fertilização in vitro seguida de teste genético pré-implantação para aneuploidia.
- Recuperação de oócitos e fertilização por injeção intracitoplasmática de espermatozoides
- Seis folículos com mais de 14 mm no dia do desencadeamento. Antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina
- Consentimento informado assinado e datado.
Critério de exclusão:
- História prévia de má resposta ovariana (<4 oócitos recuperados) com uma dose máxima de estimulação ovariana (≥300 UI/dia).
- Presença de uma condição médica conhecida por afetar o resultado das tecnologias de reprodução assistida (por exemplo, disfunção tireoidiana).
- Fumo feminino ativo.
- Uso atual de antidepressivos, antipsicóticos, esteróides, antiepilépticos ou quimioterapia.
- Aqueles incapazes de compreender a natureza investigativa do estudo proposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos metabólitos presentes no meio de cultura de embriões euploides versus aneuploides.
Prazo: 6 meses
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Os metabólitos presentes no meio de cultivo de embriões euploides e aneuplóides serão identificados por RMN e comparados com os metabólitos presentes no meio de cultivo sem embrião (controle).
Os perfis metabólicos das culturas de embriões euploides e aneuploides serão comparados com o perfil metabólico do meio de cultura sem embrião.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004-LIS-037-SN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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