Nukleární magnetická rezonance pro selekci ploidy embryí
Výběr embryí ploidie pomocí nukleární magnetické rezonance: rychlá, levná a neinvazivní technika ke zvýšení úspěšnosti ART
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie asistované reprodukce (ART) se týká léčby používané k pomoci lidem při dosažení těhotenství. V posledních letech byla ART vyvinuta se snahou o porod zdravého dítěte. Nicméně výběr embrya, který s největší pravděpodobností vede k těhotenství, zůstává kritickým krokem v ART. V současné době je tento výběr založen na morfologickém hodnocení embryí, ale až 70 % těchto embryí vykazuje abnormální počet chromozomů. Preimplantační genetický test na aneuploidii (PGT-A) se používá k posouzení ploidie embryí, i když se jedná o invazivní, nákladnou a časově náročnou techniku. Alternativně, za účelem predikce ploidie preimplantačních embryí (euploidie vs aneuploidie), navrhujeme charakterizovat metabolický profil kultivačního média embryí pomocí nukleární magnetické rezonance (NMR), která je neinvazivní, levná a rychlá. technika.
Cílem této studie je posoudit, zda pomocí multivariabilní analýzy všech shromážděných NMR dat je možné identifikovat rozdílný metabolický vzorec mezi aneuploidními a euploidními embryi, který by mohl zlepšit selekci embryí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18 a <49 let.
- Index tělesné hmotnosti ≥18,5 kg/m2 a <30 kg/m2.
- Plánováno pro oplodnění in vitro s následným preimplantačním genetickým testem na aneuploidii.
- Získávání oocytů a fertilizace intracytoplazmatickou injekcí spermie
- Šest folikulů nad 14 mm v den spuštění. Antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropiny
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza špatné ovariální odpovědi (<4 získané oocyty) s maximální dávkou ovariální stimulace (≥300 IU/den).
- Přítomnost zdravotního stavu, o kterém je známo, že ovlivňuje výsledek technologií asistované reprodukce (např. dysfunkce štítné žlázy).
- Aktivní ženské kouření.
- Současné užívání antidepresiv, antipsychotik, steroidů, antiepileptik nebo chemoterapie.
- Ti, kteří nejsou schopni pochopit výzkumnou povahu navrhované studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání metabolitů přítomných v kultivačním médiu euploidních a aneuploidních embryí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Metabolity přítomné v kultivačním médiu euploidních a aneuploidních embryí budou identifikovány pomocí NMR a porovnány s metabolity přítomnými v kultivačním médiu bez embrya (kontrola).
Metabolické profily kultur z euploidních a aneuploidních embryí budou porovnány s metabolickým profilem kultivačního média bez embrya.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-LIS-037-SN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .