Jądrowy rezonans magnetyczny do selekcji ploidalności zarodka
Selekcja ploidalności zarodka za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego: szybka, tania i nieinwazyjna technika zwiększająca skuteczność ART
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technologie wspomaganego rozrodu (ART) odnoszą się do leczenia stosowanego w celu pomocy ludziom w zajściu w ciążę. W ciągu ostatnich lat ART zostały opracowane z myślą o urodzeniu zdrowego dziecka. Jednak wybór zarodka, który najprawdopodobniej doprowadzi do ciąży, pozostaje kluczowym krokiem w ART. Obecnie selekcja ta opiera się na ocenie morfologicznej zarodków, ale aż 70% z nich ma nieprawidłową liczbę chromosomów. Preimplantacyjny test genetyczny w kierunku aneuploidii (PGT-A) służy do oceny ploidalności zarodków, chociaż jest to technika inwazyjna, kosztowna i czasochłonna. Alternatywnie, w celu przewidywania ploidalności zarodków przedimplantacyjnych (euploidia vs aneuploidia), sugerujemy scharakteryzowanie profilu metabolicznego pożywki do hodowli zarodków za pomocą magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR), który jest nieinwazyjnym, tanim i szybkim technika.
Celem tego badania jest ocena, czy przy użyciu analizy wielowymiarowej wszystkich zebranych danych NMR możliwe jest zidentyfikowanie zróżnicowanego wzorca metabolicznego między zarodkami aneuploidalnymi i euploidalnymi, który mógłby poprawić selekcję zarodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥18 i <49 lat.
- Wskaźnik masy ciała ≥18,5 kg/m2 i <30 kg/m2.
- Planowane zapłodnienie in vitro, a następnie preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku aneuploidii.
- Pobieranie i zapłodnienie oocytów przez docytoplazmatyczną iniekcję plemnika
- Sześć pęcherzyków powyżej 14 mm w dniu wyzwolenia. Antagonista hormonu uwalniającego gonadotropinę
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza słaba odpowiedź jajników (pobrano <4 oocyty) z maksymalną dawką stymulacji jajników (≥300 IU/dobę).
- Obecność schorzenia, o którym wiadomo, że wpływa na wyniki technologii wspomaganego rozrodu (np. dysfunkcja tarczycy).
- Aktywne palenie kobiet.
- Bieżące stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, sterydów, leków przeciwpadaczkowych lub chemioterapii.
- Ci, którzy nie są w stanie zrozumieć badawczego charakteru proponowanego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metabolitów obecnych w pożywce hodowlanej zarodków euploidalnych i aneuploidalnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Metabolity obecne w pożywce hodowlanej zarodków euploidalnych i aneuploidalnych zostaną zidentyfikowane za pomocą NMR i porównane z metabolitami obecnymi w pożywce hodowlanej bez zarodka (kontrola).
Profile metaboliczne hodowli z zarodków euploidalnych i aneuploidalnych zostaną porównane z profilem metabolicznym pożywki hodowlanej bez zarodka.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-LIS-037-SN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .