Mágneses magrezonancia az embrió ploidia kiválasztásához
Magmágneses rezonancia segítségével történő embrió ploidia kiválasztása: gyors, olcsó és nem invazív technika az ART sikerének növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) olyan kezelésekre utalnak, amelyek segítik az embereket a terhesség elérésében. Az elmúlt években az ART-t úgy fejlesztették ki, hogy egészséges babát szüljenek. Azonban az embrió kiválasztása, amely valószínűleg terhességet eredményez, továbbra is kritikus lépés az ART-ban. Jelenleg ez a szelekció az embriók morfológiai értékelésén alapul, de ezen embriók akár 70%-a rendellenes számú kromoszómát mutat. Az aneuploidia preimplantációs genetikai tesztjét (PGT-A) használják az embriók ploiditásának felmérésére, bár ez egy invazív, drága és időigényes technika. Alternatív megoldásként a beültetés előtti embriók ploiditásának (euploidia vs aneuploidia) előrejelzése érdekében javasoljuk az embriótenyésztő táptalaj metabolikus profiljának jellemzését mágneses magrezonanciával (NMR), amely nem invazív, alacsony költségű és gyors. technika.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az összes összegyűjtött NMR-adat többváltozós elemzésével lehetséges-e az aneuploid és euploid embriók közötti metabolikus mintázat azonosítása, amely javíthatja az embriószelekciót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥18 és <49 év.
- Testtömegindex ≥18,5 kg/m2 és <30 kg/m2.
- In vitro megtermékenyítésre, majd beültetés előtti genetikai tesztre tervezték az aneuploiditás kimutatására.
- Petesejtek kinyerése és megtermékenyítése intracitoplazmatikus spermium injekcióval
- Hat 14 mm-nél nagyobb tüsző a kiváltás napján. Gonadotropin-felszabadító hormon antagonista
- Aláírt és keltezett tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi gyenge petefészek-válasz (<4 petesejt kinyerve) a petefészek-stimuláció maximális dózisával (≥300 NE/nap).
- Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amelyről ismert, hogy befolyásolja az asszisztált reproduktív technológiák eredményét (pl. pajzsmirigy diszfunkció).
- Aktív női dohányzás.
- Antidepresszánsok, antipszichotikumok, szteroidok, antiepileptikumok vagy kemoterápia jelenlegi alkalmazása.
- Azok, akik nem képesek megérteni a javasolt tanulmány vizsgálati jellegét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az euploid és aneuploid embriók tápközegében jelenlévő metabolitok összehasonlítása.
Időkeret: 6 hónap
|
Az euploid és aneuploid embriók tápközegében jelenlévő metabolitokat NMR-rel azonosítjuk, és összehasonlítjuk az embrió nélküli táptalajban jelen lévő metabolitokkal (kontroll).
Az euploid és aneuploid embriókból származó tenyészetek metabolikus profilját összehasonlítjuk az embrió nélküli táptalaj metabolikus profiljával.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-LIS-037-SN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .