Nucleaire magnetische resonantie voor selectie van embryoploïdie
Selectie van embryoploïdie door nucleaire magnetische resonantie: een snelle, goedkope en niet-invasieve techniek om het slagingspercentage van ART te vergroten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) verwijst naar behandelingen die worden gebruikt om mensen te helpen bij het bereiken van een zwangerschap. In de afgelopen jaren is ART ontwikkeld met inspanningen om een gezonde baby ter wereld te brengen. De selectie van het embryo dat hoogstwaarschijnlijk resulteert in zwangerschap blijft echter een cruciale stap in ART. Momenteel is deze selectie gebaseerd op morfologische beoordeling van de embryo's, maar tot 70% van die embryo's vertoont een abnormaal aantal chromosomen. Pre-implantatie genetische test voor aneuploïdie (PGT-A) wordt gebruikt om de ploïdie van embryo's te beoordelen, hoewel dit een invasieve, dure en tijdrovende techniek is. Om de ploïdie van pre-implantatie-embryo's (euploïdie versus aneuploïdie) te voorspellen, stellen we voor om het metabolische profiel van het embryocultuurmedium te karakteriseren met behulp van Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR), een niet-invasieve, goedkope en snelle methode. techniek.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of, met behulp van multivariabele analyse van alle verzamelde NMR-gegevens, het mogelijk is om een differentieel metabolisch patroon tussen aneuploïde en euploïde embryo's te identificeren dat de embryoselectie zou kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofia Nunes, PhD
- Telefoonnummer: +351 218 50 32 10
- E-mail: sofia.nunes@ivirma.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Telefoonnummer: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Werving
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
Contact:
- Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Telefoonnummer: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
-
Contact:
- Carla Jorge, PhD
- Telefoonnummer: +351 218 50 32 10
- E-mail: carla.jorge@ivirma.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 en <49 jaar.
- Body Mass Index ≥18,5 kg/m2 en <30 kg/m2.
- Gepland voor in-vitrofertilisatie gevolgd door pre-implantatie genetische test voor aneuploïdie.
- Oöcyten ophalen en bevruchting door intracytoplasmatische sperma-injectie
- Zes follikels groter dan 14 mm op de dag van de triggering. Gonadotropine-releasing hormoonantagonist
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van slechte ovariële respons (<4 oöcyten teruggevonden) met een maximale dosis ovariële stimulatie (≥300 IE/dag).
- Aanwezigheid van een medische aandoening waarvan bekend is dat deze de uitkomst van geassisteerde voortplantingstechnologieën beïnvloedt (bijv. schildklierdisfunctie).
- Actief vrouwelijk roken.
- Huidig gebruik van antidepressiva, antipsychotica, steroïden, anti-epileptica of chemotherapie.
- Degenen die het onderzoekskarakter van de voorgestelde studie niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de metabolieten die aanwezig zijn in het kweekmedium van euploïde versus aneuploïde embryo's.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De metabolieten aanwezig in het kweekmedium van euploïde en aneuploïde embryo's zullen worden geïdentificeerd door middel van NMR en worden vergeleken met de metabolieten aanwezig in het kweekmedium zonder embryo (controle).
De metabolische profielen van culturen van euploïde en aneuploïde embryo's zullen worden vergeleken met het metabolische profiel van kweekmedium zonder embryo.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-LIS-037-SN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .