Kernspinresonanz zur Embryo-Ploidie-Auswahl
Embryo-Ploidien-Selektion durch Kernspinresonanz: eine schnelle, kostengünstige und nicht-invasive Technik zur Erhöhung der Erfolgsrate der ART
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Assistierte Reproduktionstechnologien (ART) beziehen sich auf Behandlungen, die dazu dienen, Menschen bei der Erreichung einer Schwangerschaft zu unterstützen. In den letzten Jahren wurde ART mit dem Ziel entwickelt, ein gesundes Baby zur Welt zu bringen. Allerdings bleibt die Auswahl des Embryos, der höchstwahrscheinlich zu einer Schwangerschaft führt, ein entscheidender Schritt in der ART. Derzeit basiert diese Auswahl auf der morphologischen Beurteilung der Embryonen, doch bis zu 70 % dieser Embryonen weisen eine abnormale Anzahl von Chromosomen auf. Der genetische Präimplantationstest auf Aneuploidie (PGT-A) wird zur Beurteilung der Ploidie von Embryonen eingesetzt, obwohl es sich hierbei um eine invasive, teure und zeitaufwändige Technik handelt. Um alternativ die Ploidie von Präimplantationsembryonen (Euploidie vs. Aneuploidie) vorherzusagen, schlagen wir vor, das Stoffwechselprofil des Embryonenkulturmediums durch Kernspinresonanz (NMR) zu charakterisieren, was nicht-invasiv, kostengünstig und schnell ist Technik.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob es mithilfe einer multivariablen Analyse aller gesammelten NMR-Daten möglich ist, ein unterschiedliches Stoffwechselmuster zwischen aneuploiden und euploiden Embryonen zu identifizieren, was die Embryoselektion verbessern könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥18 und <49 Jahre alt.
- Body-Mass-Index ≥18,5 kg/m2 und <30 kg/m2.
- Geplant ist eine In-vitro-Fertilisation mit anschließendem Präimplantations-Gentest auf Aneuploidie.
- Entnahme und Befruchtung von Eizellen durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion
- Sechs Follikel über 14 mm am Tag der Auslösung. Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonist
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer schlechten Reaktion der Eierstöcke (<4 entnommene Eizellen) mit einer maximalen Dosis der Eierstockstimulation (≥300 IE/Tag).
- Vorliegen einer Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologien beeinträchtigt (z. B. Schilddrüsenfunktionsstörung).
- Aktive Raucherin.
- Aktuelle Einnahme von Antidepressiva, Antipsychotika, Steroiden, Antiepileptika oder Chemotherapie.
- Diejenigen, die den Untersuchungscharakter der vorgeschlagenen Studie nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der im Kulturmedium von euploiden und aneuploiden Embryonen vorhandenen Metaboliten.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die im Kulturmedium euploider und aneuploider Embryonen vorhandenen Metaboliten werden durch NMR identifiziert und mit den im Kulturmedium ohne Embryo (Kontrolle) vorhandenen Metaboliten verglichen.
Die Stoffwechselprofile von Kulturen aus euploiden und aneuploiden Embryonen werden mit dem Stoffwechselprofil von Kulturmedium ohne Embryo verglichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-LIS-037-SN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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