Résonance magnétique nucléaire pour la sélection de la ploïdie embryonnaire
Sélection de la ploïdie embryonnaire par résonance magnétique nucléaire : une technique rapide, peu coûteuse et non invasive pour augmenter le taux de réussite de l'ART
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les technologies de procréation assistée (ART) font référence aux traitements utilisés pour aider les personnes à obtenir une grossesse. Au cours des dernières années, les ART ont été développés avec des efforts pour donner naissance à un bébé en bonne santé. Cependant, la sélection de l'embryon qui aboutit très probablement à une grossesse reste une étape critique de la TAR. Actuellement, cette sélection est basée sur l'évaluation morphologique des embryons, mais jusqu'à 70 % de ces embryons présentent un nombre anormal de chromosomes. Le test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) est utilisé pour évaluer la ploïdie des embryons, bien qu'il s'agisse d'une technique invasive, coûteuse et longue. Alternativement, afin de prédire la ploïdie des embryons pré-implantatoires (euploïdie vs aneuploïdie), nous proposons de caractériser le profil métabolique du milieu de culture embryonnaire par Résonance Magnétique Nucléaire (RMN), qui est une méthode non invasive, peu coûteuse et rapide. technique.
Le but de cette étude est d'évaluer si, à l'aide d'une analyse multivariable de toutes les données RMN collectées, il est possible d'identifier un modèle métabolique différentiel entre les embryons aneuploïdes et euploïdes qui pourrait améliorer la sélection des embryons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofia Nunes, PhD
- Numéro de téléphone: +351 218 50 32 10
- E-mail: sofia.nunes@ivirma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
Lieux d'étude
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Lisbon, Le Portugal
- Recrutement
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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Contact:
- Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +351 218 50 32 10
- E-mail: samuel.ribeiro@ivirma.com
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Contact:
- Carla Jorge, PhD
- Numéro de téléphone: +351 218 50 32 10
- E-mail: carla.jorge@ivirma.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 et <49 ans.
- Indice de masse corporelle ≥18,5 Kg/m2 et <30 Kg/m2.
- Prévu pour une fécondation in vitro suivie d'un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie.
- Récupération et fécondation des ovocytes par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
- Six follicules de plus de 14 mm le jour du déclenchement. Antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
- Consentement éclairé signé et daté.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de mauvaise réponse ovarienne (<4 ovocytes récupérés) avec une dose maximale de stimulation ovarienne (≥300 UI/jour).
- Présence d'une condition médicale connue pour affecter les résultats des technologies de procréation assistée (par ex. dysfonctionnement thyroïdien).
- Tabagisme féminin actif.
- Utilisation actuelle d'antidépresseurs, d'antipsychotiques, de stéroïdes, d'antiépileptiques ou de chimiothérapie.
- Les personnes incapables de comprendre la nature expérimentale de l'étude proposée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des métabolites présents dans le milieu de culture d'embryons euploïdes versus aneuploïdes.
Délai: 6 mois
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Les métabolites présents dans le milieu de culture d'embryons euploïdes et aneuploïdes seront identifiés par RMN et comparés aux métabolites présents dans le milieu de culture sans embryon (témoin).
Les profils métaboliques des cultures d'embryons euploïdes et aneuploïdes seront comparés au profil métabolique du milieu de culture sans embryon.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-LIS-037-SN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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