Risonanza magnetica nucleare per la selezione della ploidia embrionale
Selezione della ploidia embrionale mediante risonanza magnetica nucleare: una tecnica rapida, a basso costo e non invasiva per aumentare il tasso di successo dell'ART
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecnologie di riproduzione assistita (ART) si riferiscono a trattamenti utilizzati per aiutare le persone a ottenere una gravidanza. Negli ultimi anni, le ART sono state sviluppate con l'obiettivo di far nascere un bambino sano. Tuttavia, la selezione dell'embrione che molto probabilmente si tradurrà in gravidanza rimane un passaggio fondamentale nell'ART. Attualmente, questa selezione si basa sulla valutazione morfologica degli embrioni, ma fino al 70% di questi embrioni mostra un numero anormale di cromosomi. Il test genetico preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A) viene utilizzato per valutare la ploidia degli embrioni, sebbene si tratti di una tecnica invasiva, costosa e che richiede tempo. In alternativa, al fine di predire la ploidia degli embrioni preimpianto (euploidia vs aneuploidia), suggeriamo di caratterizzare il profilo metabolico del mezzo di coltura embrionale mediante Risonanza Magnetica Nucleare (NMR), che è un metodo non invasivo, economico e veloce tecnica.
Lo scopo di questo studio è valutare se, utilizzando l'analisi multivariata di tutti i dati NMR raccolti, sia possibile identificare un pattern metabolico differenziale tra embrioni aneuploidi ed euploidi che potrebbe migliorare la selezione degli embrioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sofia Nunes, PhD
- Numero di telefono: +351 218 50 32 10
- Email: sofia.nunes@ivirma.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Numero di telefono: +351 218 50 32 10
- Email: samuel.ribeiro@ivirma.com
Luoghi di studio
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Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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Contatto:
- Samuel Santos-Ribeiro, MD, PhD
- Numero di telefono: +351 218 50 32 10
- Email: samuel.ribeiro@ivirma.com
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Contatto:
- Carla Jorge, PhD
- Numero di telefono: +351 218 50 32 10
- Email: carla.jorge@ivirma.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥18 e <49 anni.
- Indice di massa corporea ≥18,5 Kg/m2 e <30 Kg/m2.
- Previsto per la fecondazione in vitro seguita da test genetico preimpianto per l'aneuploidia.
- Prelievo e fecondazione degli ovociti mediante iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
- Sei follicoli oltre 14 mm il giorno dell'innesco. Antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
- Consenso informato firmato e datato.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di scarsa risposta ovarica (<4 ovociti recuperati) con una dose massima di stimolazione ovarica (≥300 UI/die).
- Presenza di una condizione medica nota per influenzare l'esito delle tecnologie di riproduzione assistita (ad es. disfunzione tiroidea).
- Fumo femminile attivo.
- Uso corrente di antidepressivi, antipsicotici, steroidi, antiepilettici o chemioterapia.
- Coloro che non sono in grado di comprendere la natura investigativa dello studio proposto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei metaboliti presenti nel mezzo di coltura degli embrioni euploidi rispetto a quelli aneuploidi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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I metaboliti presenti nel terreno di coltura degli embrioni euploidi e aneuploidi saranno identificati mediante NMR e confrontati con i metaboliti presenti nel terreno di coltura senza embrione (controllo).
I profili metabolici delle colture da embrioni euploidi e aneuploidi saranno confrontati con il profilo metabolico del terreno di coltura senza embrione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-LIS-037-SN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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