Kernemagnetisk resonans til embryoploidudvælgelse
Udvælgelse af embryoploidier ved kernemagnetisk resonans: en hurtig, billig og ikke-invasiv teknik til at øge succesraten for kunst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Assisterede reproduktionsteknologier (ART) refererer til behandlinger, der bruges til at hjælpe mennesker med at opnå en graviditet. I løbet af de sidste år er ART blevet udviklet med bestræbelser på at føde en sund baby. Udvælgelsen af det embryo, der højst sandsynligt resulterer i graviditet, forbliver dog et kritisk trin i ART. I øjeblikket er denne udvælgelse baseret på morfologisk vurdering af embryonerne, men op til 70% af disse embryoner viser et unormalt antal kromosomer. Præimplantations genetisk test for aneuploidi (PGT-A) bruges til at vurdere embryoners ploiditet, selvom dette er en invasiv, dyr og tidskrævende teknik. Alternativt, for at forudsige ploidien af præ-implantationsembryoner (euploidi vs aneuploidi), foreslår vi at karakterisere den metaboliske profil af embryokulturmediet ved Nuclear Magnetic Resonance (NMR), som er en ikke-invasiv, billig og hurtig teknik.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det ved hjælp af multivariabel analyse til alle de indsamlede NMR-data er muligt at identificere et differentielt metabolisk mønster mellem aneuploide og euploide embryoner, som kunne forbedre embryoselektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥18 og <49 år.
- Body Mass Index ≥18,5 Kg/m2 og <30 Kg/m2.
- Planlagt til in vitro fertilisering efterfulgt af præimplantations genetisk test for aneuploidi.
- Udvinding af oocytter og befrugtning ved intracytoplasmatisk spermainjektion
- Seks follikler over 14 mm på dagen for udløsningen. Gonadotropin-frigivende hormonantagonist
- Underskrevet og dateret informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anamnese med dårlig ovarierespons (<4 oocytter hentet) med en maksimal dosis ovariestimulering (≥300 IE/dag).
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, som vides at påvirke resultatet af assisteret reproduktionsteknologi (f.eks. skjoldbruskkirtel dysfunktion).
- Aktiv kvindelig rygning.
- Nuværende brug af antidepressiva, antipsykotika, steroider, antiepileptika eller kemoterapi.
- Dem, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsens karakter af den foreslåede undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af metabolitterne til stede i dyrkningsmediet af euploide versus aneuploide embryoner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Metabolitterne til stede i dyrkningsmediet af euploide og aneuploide embryoner vil blive identificeret ved NMR og sammenlignet med metabolitterne til stede i dyrkningsmediet uden embryo (kontrol).
De metaboliske profiler af kulturer danner euploide og aneuploide embryoner vil blive sammenlignet med den metaboliske profil af kulturmedium uden embryo.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-LIS-037-SN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .