- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488236
배 배수체 선택을 위한 핵 자기 공명
2026년 4월 7일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
핵 자기 공명에 의한 배아 계략 선택: ART의 성공률을 높이기 위한 빠르고 저렴하며 비침습적인 기술
이 연구는 배아 선택과 보조 생식 기술의 성공률을 크게 향상시킬 수 있는 이수성에 대한 착상 전 유전자 검사에 대한 빠르고 저렴한 대안으로서 핵 자기 공명 분광법에 의한 배아 배양 배지 분석을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 기술(ART)은 사람들이 임신을 할 수 있도록 돕는 데 사용되는 치료법을 말합니다. 지난 몇 년 동안 ART는 건강한 아기를 출산하기 위한 노력으로 개발되었습니다. 그러나 임신으로 이어질 가능성이 가장 높은 배아의 선택은 ART에서 중요한 단계로 남아 있습니다. 현재 이 선택은 배아의 형태학적 평가를 기반으로 하지만 배아의 최대 70%가 비정상적인 염색체 수를 나타냅니다. 착상 전 이수성 유전자 검사(PGT-A)는 배아의 배수성을 평가하는 데 사용되지만 이는 침습적이고 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 기술입니다. 또는 착상 전 배아의 계략(정배수체 대 이배수체)을 예측하기 위해 비침습적이고 저렴하며 빠른 핵 자기 공명(NMR)으로 배아 배양 배지의 대사 프로필을 특성화할 것을 제안합니다. 기술.
이 연구의 목적은 수집된 모든 NMR 데이터에 대한 다변량 분석을 사용하여 배아 선택을 개선할 수 있는 이배수체와 정배수체 배아 사이의 차등 대사 패턴을 식별할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시험관 수정 후 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사를 받을 건강한 여성.
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세 및 <49세.
- 체질량 지수 ≥18.5Kg/m2 및 <30Kg/m2.
- 시험관 수정 후 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사를 계획합니다.
- 세포질 내 정자 주입에 의한 난자 회수 및 수정
- 트리거 당일에 14mm가 넘는 6개의 난포. 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
제외 기준:
- 최대 용량의 난소 자극(≥300 IU/일)으로 불량한 난소 반응(<4 난자 회수)의 이전 병력.
- 보조 생식 기술 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태의 존재(예: 갑상선 기능 장애).
- 활성 여성 흡연.
- 항우울제, 항정신병제, 스테로이드, 항간질제 또는 화학 요법의 현재 사용.
- 제안된 연구의 조사 특성을 이해할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정배수체 대 이배수체 배아의 배양 배지에 존재하는 대사산물의 비교.
기간: 6 개월
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정배수체 및 이배수체 배아의 배양 배지에 존재하는 대사산물은 NMR에 의해 확인되고 배아가 없는 배양 배지에 존재하는 대사산물(대조군)과 비교됩니다.
정배수체 및 이배수체 배아를 형성하는 배양물의 대사 프로필은 배아가 없는 배양 배지의 대사 프로필과 비교될 것이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2004-LIS-037-SN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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