- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05488236
Resonancia Magnética Nuclear para Selección de Ploidía Embrionaria
Selección de ploidía embrionaria por resonancia magnética nuclear: una técnica rápida, de bajo coste y no invasiva para aumentar la tasa de éxito de las TRA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tecnologías de reproducción asistida (TRA) se refieren a los tratamientos utilizados para ayudar a las personas a lograr un embarazo. En los últimos años, las TRA se han desarrollado con esfuerzos para dar a luz a un bebé sano. Sin embargo, la selección del embrión que probablemente resulte en embarazo sigue siendo un paso crítico en TRA. Actualmente, esta selección se basa en la evaluación morfológica de los embriones, pero hasta el 70% de esos embriones presentan un número anormal de cromosomas. La prueba genética preimplantacional para aneuploidías (PGT-A) se utiliza para evaluar la ploidía de los embriones, aunque esta es una técnica invasiva, costosa y que requiere mucho tiempo. Alternativamente, para predecir la ploidía de los embriones preimplantatorios (euploidía vs aneuploidía), sugerimos caracterizar el perfil metabólico del medio de cultivo del embrión por Resonancia Magnética Nuclear (RMN), que es un método no invasivo, de bajo costo y rápido. técnica.
El objetivo de este estudio es evaluar si, mediante el análisis multivariable de todos los datos de RMN recopilados, es posible identificar un patrón metabólico diferencial entre embriones aneuploides y euploides que podría mejorar la selección de embriones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal
- Instituto Valenciano de Infertilidade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 y <49 años.
- Índice de Masa Corporal ≥18,5 Kg/m2 y <30 Kg/m2.
- Planificado para fecundación in vitro seguida de test genético preimplantacional para aneuploidías.
- Recuperación de ovocitos y fertilización por inyección intracitoplasmática de espermatozoides
- Seis folículos de más de 14 mm el día del disparo. Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina
- Consentimiento informado firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de respuesta ovárica deficiente (<4 ovocitos recuperados) con una dosis máxima de estimulación ovárica (≥300 UI/día).
- Presencia de una afección médica que se sabe que afecta el resultado de las tecnologías de reproducción asistida (p. disfunción tiroidea).
- Tabaquismo femenino activo.
- Uso actual de antidepresivos, antipsicóticos, esteroides, antiepilépticos o quimioterapia.
- Aquellos incapaces de comprender la naturaleza de investigación del estudio propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los metabolitos presentes en el medio de cultivo de embriones euploides versus aneuploides.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los metabolitos presentes en el medio de cultivo de embriones euploides y aneuploides serán identificados por RMN y comparados con los metabolitos presentes en el medio de cultivo sin embrión (control).
Los perfiles metabólicos de cultivos a partir de embriones euploides y aneuploides se compararán con el perfil metabólico del medio de cultivo sin embrión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-LIS-037-SN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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