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Resonancia Magnética Nuclear para Selección de Ploidía Embrionaria

7 de abril de 2026 actualizado por: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Selección de ploidía embrionaria por resonancia magnética nuclear: una técnica rápida, de bajo coste y no invasiva para aumentar la tasa de éxito de las TRA

Este estudio tiene como objetivo validar el análisis del medio de cultivo embrionario mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear, como una alternativa más rápida y menos costosa a la prueba genética preimplantacional para aneuploidías que podría mejorar significativamente la selección de embriones y la tasa de éxito de las tecnologías de reproducción asistida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tecnologías de reproducción asistida (TRA) se refieren a los tratamientos utilizados para ayudar a las personas a lograr un embarazo. En los últimos años, las TRA se han desarrollado con esfuerzos para dar a luz a un bebé sano. Sin embargo, la selección del embrión que probablemente resulte en embarazo sigue siendo un paso crítico en TRA. Actualmente, esta selección se basa en la evaluación morfológica de los embriones, pero hasta el 70% de esos embriones presentan un número anormal de cromosomas. La prueba genética preimplantacional para aneuploidías (PGT-A) se utiliza para evaluar la ploidía de los embriones, aunque esta es una técnica invasiva, costosa y que requiere mucho tiempo. Alternativamente, para predecir la ploidía de los embriones preimplantatorios (euploidía vs aneuploidía), sugerimos caracterizar el perfil metabólico del medio de cultivo del embrión por Resonancia Magnética Nuclear (RMN), que es un método no invasivo, de bajo costo y rápido. técnica.

El objetivo de este estudio es evaluar si, mediante el análisis multivariable de todos los datos de RMN recopilados, es posible identificar un patrón metabólico diferencial entre embriones aneuploides y euploides que podría mejorar la selección de embriones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisbon, Portugal
        • Instituto Valenciano de Infertilidade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas que se someterán a una fecundación in vitro seguida de un test genético preimplantacional de aneuploidías.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 y <49 años.
  • Índice de Masa Corporal ≥18,5 Kg/m2 y <30 Kg/m2.
  • Planificado para fecundación in vitro seguida de test genético preimplantacional para aneuploidías.
  • Recuperación de ovocitos y fertilización por inyección intracitoplasmática de espermatozoides
  • Seis folículos de más de 14 mm el día del disparo. Antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina
  • Consentimiento informado firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de respuesta ovárica deficiente (<4 ovocitos recuperados) con una dosis máxima de estimulación ovárica (≥300 UI/día).
  • Presencia de una afección médica que se sabe que afecta el resultado de las tecnologías de reproducción asistida (p. disfunción tiroidea).
  • Tabaquismo femenino activo.
  • Uso actual de antidepresivos, antipsicóticos, esteroides, antiepilépticos o quimioterapia.
  • Aquellos incapaces de comprender la naturaleza de investigación del estudio propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los metabolitos presentes en el medio de cultivo de embriones euploides versus aneuploides.
Periodo de tiempo: 6 meses
Los metabolitos presentes en el medio de cultivo de embriones euploides y aneuploides serán identificados por RMN y comparados con los metabolitos presentes en el medio de cultivo sin embrión (control). Los perfiles metabólicos de cultivos a partir de embriones euploides y aneuploides se compararán con el perfil metabólico del medio de cultivo sin embrión.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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