- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05488236
Ядерно-магнитный резонанс для отбора плоидности эмбрионов
Селекция эмбриональной плоидности с помощью ядерного магнитного резонанса: быстрый, недорогой и неинвазивный метод повышения успешности ВРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) относятся к методам лечения, которые помогают людям забеременеть. В последние годы ВРТ разрабатывались с целью родить здорового ребенка. Тем не менее, выбор эмбриона, который, скорее всего, приведет к беременности, остается важным этапом ВРТ. В настоящее время этот отбор основан на морфологической оценке эмбрионов, но до 70% этих эмбрионов имеют аномальное число хромосом. Преимплантационный генетический тест на анеуплоидию (PGT-A) используется для оценки плоидности эмбрионов, хотя это инвазивный, дорогой и трудоемкий метод. В качестве альтернативы, чтобы предсказать плоидность предимплантационных эмбрионов (эуплоидия против анеуплоидии), мы предлагаем охарактеризовать метаболический профиль среды для культивирования эмбрионов с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР), который является неинвазивным, недорогим и быстрым методом. техника.
Целью данного исследования является оценка того, можно ли с помощью многопараметрического анализа всех собранных данных ЯМР определить дифференциальный метаболический паттерн между анеуплоидными и эуплоидными эмбрионами, который мог бы улучшить отбор эмбрионов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Instituto Valenciano de Infertilidade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 и <49 лет.
- Индекс массы тела ≥18,5 кг/м2 и <30 кг/м2.
- Планируется экстракорпоральное оплодотворение с последующим преимплантационным генетическим тестом на анеуплоидию.
- Извлечение ооцитов и оплодотворение с помощью интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
- Шесть фолликулов более 14 мм в день запуска. Антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона
- Подписанное и датированное информированное согласие.
Критерий исключения:
- В анамнезе плохой ответ яичников (получено <4 ооцитов) при максимальной дозе стимуляции яичников (≥300 МЕ/день).
- Наличие заболевания, которое, как известно, влияет на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (например, дисфункция щитовидной железы).
- Активное женское курение.
- Текущее использование антидепрессантов, нейролептиков, стероидов, противоэпилептических средств или химиотерапии.
- Те, кто не в состоянии понять исследовательский характер предлагаемого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение метаболитов, присутствующих в культуральной среде эуплоидных и анеуплоидных эмбрионов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метаболиты, присутствующие в культуральной среде эуплоидных и анеуплоидных эмбрионов, идентифицируют с помощью ЯМР и сравнивают с метаболитами, присутствующими в культуральной среде без эмбрионов (контроль).
Метаболические профили культур с эуплоидными и анеуплоидными зародышами будут сравниваться с метаболическим профилем культуральной среды без зародышей.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-LIS-037-SN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .