Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ядерно-магнитный резонанс для отбора плоидности эмбрионов

7 апреля 2026 г. обновлено: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Селекция эмбриональной плоидности с помощью ядерного магнитного резонанса: быстрый, недорогой и неинвазивный метод повышения успешности ВРТ

Это исследование направлено на подтверждение анализа среды культивирования эмбрионов с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса как более быстрой и менее дорогостоящей альтернативы преимплантационному генетическому тесту на анеуплоидию, который может значительно улучшить отбор эмбрионов и повысить вероятность успеха вспомогательных репродуктивных технологий.

Обзор исследования

Подробное описание

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) относятся к методам лечения, которые помогают людям забеременеть. В последние годы ВРТ разрабатывались с целью родить здорового ребенка. Тем не менее, выбор эмбриона, который, скорее всего, приведет к беременности, остается важным этапом ВРТ. В настоящее время этот отбор основан на морфологической оценке эмбрионов, но до 70% этих эмбрионов имеют аномальное число хромосом. Преимплантационный генетический тест на анеуплоидию (PGT-A) используется для оценки плоидности эмбрионов, хотя это инвазивный, дорогой и трудоемкий метод. В качестве альтернативы, чтобы предсказать плоидность предимплантационных эмбрионов (эуплоидия против анеуплоидии), мы предлагаем охарактеризовать метаболический профиль среды для культивирования эмбрионов с помощью ядерного магнитного резонанса (ЯМР), который является неинвазивным, недорогим и быстрым методом. техника.

Целью данного исследования является оценка того, можно ли с помощью многопараметрического анализа всех собранных данных ЯМР определить дифференциальный метаболический паттерн между анеуплоидными и эуплоидными эмбрионами, который мог бы улучшить отбор эмбрионов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины, которым предстоит экстракорпоральное оплодотворение с последующим преимплантационным генетическим тестом на анеуплоидию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥18 и <49 лет.
  • Индекс массы тела ≥18,5 кг/м2 и <30 кг/м2.
  • Планируется экстракорпоральное оплодотворение с последующим преимплантационным генетическим тестом на анеуплоидию.
  • Извлечение ооцитов и оплодотворение с помощью интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов
  • Шесть фолликулов более 14 мм в день запуска. Антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона
  • Подписанное и датированное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • В анамнезе плохой ответ яичников (получено <4 ооцитов) при максимальной дозе стимуляции яичников (≥300 МЕ/день).
  • Наличие заболевания, которое, как известно, влияет на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (например, дисфункция щитовидной железы).
  • Активное женское курение.
  • Текущее использование антидепрессантов, нейролептиков, стероидов, противоэпилептических средств или химиотерапии.
  • Те, кто не в состоянии понять исследовательский характер предлагаемого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение метаболитов, присутствующих в культуральной среде эуплоидных и анеуплоидных эмбрионов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Метаболиты, присутствующие в культуральной среде эуплоидных и анеуплоидных эмбрионов, идентифицируют с помощью ЯМР и сравнивают с метаболитами, присутствующими в культуральной среде без эмбрионов (контроль). Метаболические профили культур с эуплоидными и анеуплоидными зародышами будут сравниваться с метаболическим профилем культуральной среды без зародышей.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Sofia Nunes, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться