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新しい呼吸行動修正ヨガポジショニング統合プログラムの減量に対する効果 (Breathing)

2022年10月20日 更新者:Michael Laymon、Touro University Nevada

新しい呼吸法、行動修正、ヨガポジショニング統合プログラムの減量に対する効果。

この研究は、代謝、認知、感情の健康に対する、1日15分の新しい呼吸とマインドフルネスの移動瞑想プログラムの身体的および認知的効果を評価することです。 呼吸と動きのプログラムは基礎代謝を高め、脂肪の減少を促進し、抑うつ行動を減少させると考えられています。 人体測定、血液化学、およびうつ病、睡眠、空腹の認知測定が、2 か月の介入プログラムにわたって測定されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

被験者は、アクティブ グループとコントロール グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 最初の 30 日間、活動的なグループは動作/呼吸プログラムに従い、対照グループはライフスタイルを変えないように指示されます (食事の変更なし、運動や身体活動の変更なし)。 測定を行う技術者は、どの参加者がアクティブなのか対照なのかが分からなくなります。 次の 30 日間の介入は、フェーズ I 介入の継続と、体重増加に寄与し、体重増加に寄与し、健康を損なう上位 30 の「悪い習慣」のリストから自ら選択した 2 ~ 3 つの習慣変更に関する行動変容戦略の実施で構成されます。コントロールグループでは、ライフスタイル活動を何も変えずに体重を減らします。 測定: 測定は介入の開始時 (ベースライン)、10 日間、30 日間、および 60 日間の介入時に行われ、測定日はそれぞれプログラムの 10 日間、丸 30 日間、丸 60 日間を完了した人々を評価するために予定されています。 各間隔で行われる測定値には、体重、体組成(除脂肪体重と脂肪率)、人体測定値(臍、腰、右大腿、右上腕)、pO2、安静時心拍数、HRV、血圧、肺の健康状態(つまり、 O2 max、肺活量測定)、空腹度、睡眠、うつ病の評価(自己評価調査スケールによる)。 基礎代謝パネル、炎症マーカー、および脂質に関する血清化学、酸素運搬能力および総免疫応答に関する血液学、ELISA定量化によるヒト成長因子産生、胴囲測定領域の皮下脂肪厚を測定するための超音波画像診断、全体および対象を対象としたDEXA酸素プレチスモグラフによる体組成および安静時の代謝率の領域。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • Michael Laymon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 年齢 18 ~ 70 歳
  • BMIが27以上
  • 3ヶ月経っても体重が安定している
  • 10分間立っていることができる
  • 腕を頭上に上げることができる

除外基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 急性呼吸困難
  • 酸素補給の使用
  • 立ったり、体幹を曲げたり、腕を頭上に動かしたりすることができない
  • ペースメーカーインプラント
  • ベータ遮断薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヨガのポジショニングによる深呼吸
呼吸と動きの瞑想プログラムに参加している被験者。 最初の 30 日間は毎日 12 分間の深呼吸とヨガのポジショニングを行い、次の 30 日間は呼吸とポジショニングを継続し、指導を受けながら自主的に行動を修正する活動を行います。
ヨガのポジショニングを伴う深呼吸 朝 10 分、昼 1 分、夕方 1 分(ディナー)
他の名前:
  • 新しい呼吸法とマインドフルネスの移動瞑想。
介入なし:コントロール
60日間、ライフスタイルや活動に変化はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重のROMベースラインを変更する
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
重量(キログラム)
ベースライン、10 日、30 日、60 日。
BMIのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
DEXA 総脂肪率の測定
ベースライン、10 日、30 日、60 日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒト成長ホルモン - 代謝率
時間枠:ベースライン、10日、30日、60日
ヒト成長ホルモンの測定
ベースライン、10日、30日、60日
安静時VO2、安静時酸素消費量、安静時代謝率(RMR)
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
酸素プレチスモグラフによる酸素消費量
ベースライン、10 日、30 日、60 日。
呼吸商 (RQ) - 代謝率
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
CO2除去/O2消費
ベースライン、10 日、30 日、60 日。
脂質パネル - 代謝率
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
総コレステロール、高密度脂質、低密度脂質、トリグリセリド
ベースライン、10 日、30 日、60 日。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスレベル - 自律神経機能
時間枠:ベースライン、10日、30日、60日
心拍数の変動
ベースライン、10日、30日、60日
うつ
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) うつ病指数自己報告調査のスコアは 0 ~ 62 であり、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
ベースライン、10 日、30 日、60 日。
寝る
時間枠:ベースライン、10 日、30 日、60 日。
不眠症重症度指数 (ISI) の自己報告調査では 0 ~ 28 のスコアが付けられ、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
ベースライン、10 日、30 日、60 日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael S Laymon, DSc, PT、Touro University Nevada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (予想される)

2022年11月23日

研究の完了 (予想される)

2022年11月23日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月20日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ML-CHHS-22-338

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

被験者のプライバシーを保護するため、データは個々の参加者のデータなしで累積的に報告されます。 健康を害する可能性のある疾患プロセスの場合、IPD は、個人の同意を得て、指定された認可を受けた医療提供者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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