Effekter af ny vejrtrækningsadfærdsændring Yogapositionering integreret program på vægttab (Breathing)
20. oktober 2022 opdateret af: Michael Laymon, Touro University Nevada
Effekter af ny vejrtrækning, adfærdsændring, yogapositionering integreret program på vægttab.
Denne undersøgelse skal evaluere de fysiske og kognitive effekter af et 15 min om dagen nyt vejrtræknings- og mindfulness-bevægelses-meditationsprogram på metabolisme, kognition og følelsesmæssig sundhed.
Det menes, at vejrtræknings- og bevægelsesprogrammet vil øge basalstofskiftet, lette fedttab og mindske depressiv adfærd.
Antropometriske, blodkemi og kognitive mål for depression, søvn og sult vil blive målt over et to-måneders interventionsprogram.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper, en aktiv gruppe og kontrolgruppe.
I de første 30 dage vil den aktive gruppe følge bevægelses-/åndedrætsprogrammet, og kontrollerne vil blive instrueret i ikke at ændre deres livsstil (ingen ændring i kosten og ingen ændring i motion/fysiske aktiviteter).
De teknikere, der tager målinger, vil blive blindet med hensyn til, hvilke deltagere der er aktive kontra kontroller.
De følgende 30 dages intervention vil bestå i at fortsætte fase I-interventionerne kombineret med implementering af adfærdsændringsstrategierne på 2 til 3 vaneændringer selvvalgt fra en liste over 30 top "dårlige vaner", der bidrager til vægtøgning og underminerer ens evne til at tabe sig med kontrolgruppen igen uden at ændre nogen livsstilsaktiviteter.
Målinger: Målinger vil blive taget ved starten (basislinje), 10 dages, 30 dages og 60 dages intervention med målingsdagene planlagt til at evaluere personer, der gennemfører henholdsvis 10 hele dage af programmet, 30 hele dage og 60 hele dage.
Målinger taget ved hvert interval for at inkludere vægt, kropssammensætning (mager masse og fedtprocenter), antropometriske målinger (navle, hofter, højre lår, højre overarm), pO2, hvilepuls, HRV, blodtryk, lungesundhed (dvs. O2 max, spirometri), sult, søvn og depression (ved selvevalueringsundersøgelsesskala).
Serumkemi for grundlæggende metabolisk panel, inflammatoriske markører og lipider, hæmatologi for iltbærende kapacitet og brutto immunrespons, Human Growth Factor-produktion via ELISA-kvantificering, billeddannelsesultralyd til måling af subkutan fedttykkelse i områderne med omkredsmålinger, DEXA for overordnet og målrettet områders kropssammensætning og hvilestofskifte via oxygenplethysmograf.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
- Michael Laymon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 18-70 år
- Body Mass Index på eller over 27
- Stabil vægt sidste 3 måneder
- kan stå i 10 minutter
- Kan løfte armene over hovedet
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- akut åndedrætsbesvær
- supplerende iltforbrug
- manglende evne til at stå, bøje krop eller flytte arme over hovedet
- Pacemakerimplantat
- Tager betablokerende medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyb vejrtrækning med yogapositionering
emner, der deltager i vejrtræknings- og bevægende meditationsprogram.
12 minutter dagligt med dyb vejrtrækning og yogapositionering de første 30 dage, derefter fortsættelse af vejrtrækning og positionering og selvstyrende, mentorerede, adfærdsændringsaktiviteter de anden 30 dage.
|
Dyb vejrtrækning med yogaposition 10 minutter om morgenen, 1 minut middag og 1 minut aften (middag)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen ændringer i livsstil eller aktiviteter i løbet af 60 dages perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift rom baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Vægt i kilogram
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
|
Ændring fra baseline i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
DEXA Måling af % total fedt
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humant væksthormon - Metabolisk hastighed
Tidsramme: baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
|
Måling af humant væksthormon
|
baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
|
|
VO2 i hvile, Iltforbrug ved hvile-hvilende metabolisk hastighed (RMR)
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Iltforbrug via iltplethysmograf
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
|
Respiratorisk kvotient (RQ) - metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
CO2 elimineret/O2 forbrugt
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
|
lipidpanel - metabolisk hastighed
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Totalt kolesterol, lipider med høj densitet, lipider med lav densitet, triglycerider
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressniveau - autonom funktion
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
|
Hjertefrekvensvariation
|
Baseline, 10 dage, 30 dage, 60 dage
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) depressionsindeks selvrapporteret undersøgelse scorede 0-62 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Insomnia Severity Index (ISI) selvrapporteret undersøgelse scorede 0-28 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, 10 dage, 30 dage og 60 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
23. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML-CHHS-22-338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte individers privatliv vil data blive rapporteret som kumulative uden individuelle deltagerdata.
I tilfælde af en potentiel sundhedsskadelig sygdomsproces kan IPD blive delt med individers samtykke til deres udpegede, licenserede sundhedsudbyder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .