Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nového integrovaného programu modifikace dechového chování jógy na hubnutí (Breathing)

20. října 2022 aktualizováno: Michael Laymon, Touro University Nevada

Účinky nového dýchání, modifikace chování, integrovaný program jógového polohování na hubnutí.

Cílem této studie je vyhodnotit fyzické a kognitivní účinky 15minutového nového programu dýchání a pohybové meditace všímavosti na metabolismus, kognitivní funkce a zdraví emocí. Předpokládá se, že dechový a pohybový program zvýší bazální metabolismus, usnadní ztrátu tuku a sníží depresivní chování. Antropometrické, krevní chemické a kognitivní míry deprese, spánku a hladu budou měřeny během dvouměsíčního intervenčního programu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, aktivní skupiny a kontrolní skupiny. Prvních 30 dní bude aktivní skupina dodržovat pohybový/dechový program a kontroloři budou instruováni, aby neměnili svůj životní styl (žádná změna stravy a žádná změna cvičení / fyzických aktivit). Technici provádějící měření budou zaslepeni, pokud jde o to, kteří účastníci jsou aktivní v porovnání s kontrolami. Následujících 30 dní bude intervence sestávat z pokračování intervencí fáze I v kombinaci s implementací strategií změny chování na 2 až 3 změny návyků, které si sami vybrali ze seznamu 30 hlavních „špatných návyků“, které přispívají k nárůstu hmotnosti a podkopávají schopnost člověka zhubnout s kontrolní skupinou opět nemění žádné aktivity životního stylu. Měření: Měření se provedou na začátku (základní hodnota), 10 dnů, 30 dnů a 60 dnů intervence, přičemž dny měření jsou naplánovány k vyhodnocení lidí, kteří dokončili 10 celých dnů programu, 30 celých dnů a 60 celých dnů v tomto pořadí. Měření prováděná v každém intervalu, která zahrnují hmotnost, složení těla (procenta beztukové hmoty a tuku), antropometrická měření (pupečník, boky, pravé stehno, pravá nadloktí), pO2, klidovou srdeční frekvenci, HRV, krevní tlak, zdraví plic (tj. O2 max, spirometrie), hodnocení hladu, spánku a deprese (na stupnici sebehodnocení). Chemie séra pro základní metabolický panel, zánětlivé markery a lipidy, hematologie pro přenosovou kapacitu kyslíku a hrubou imunitní odpověď, produkce lidského růstového faktoru prostřednictvím kvantifikace ELISA, zobrazovací ultrazvuk pro měření tloušťky podkožního tuku v oblastech měření obvodu, DEXA pro celkové a cílené oblasti složení těla a klidová rychlost metabolismu prostřednictvím kyslíkového pletysmografu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Michael Laymon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti 27 nebo vyšší
  • Stabilní hmotnost po 3 měsících
  • schopen stát 10 minut
  • Schopný zvednout ruce nad hlavu

Kritéria vyloučení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • akutní respirační tíseň
  • doplňkové použití kyslíku
  • neschopnost stát, ohýbat trup nebo pohybovat rukama nad hlavou
  • Implantát kardiostimulátoru
  • Užívání beta blokátorů léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hluboké dýchání s jógovým polohováním
subjekty účastnící se programu meditace dýchání a pohybu. 12 minut denně hlubokého dýchání a polohování jógy prvních 30 dní, poté pokračování dýchání a polohování a sebeřízených, mentorovaných, aktivit modifikujících chování druhých 30 dní.
Jiný: Hluboké dýchání s jógovým polohováním
Hluboké dýchání s jógovou polohou 10 minut ráno, 1 minuta v poledne a 1 minuta večer (večeře)
Ostatní jména:
  • Nové dýchání a pohybová meditace všímavosti.
Žádný zásah: Řízení
Žádné změny v životním stylu nebo aktivitách během období 60 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní linii v tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Hmotnost v kilogramech
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Změna od výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
DEXA Měření % celkového tuku
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lidský růstový hormon – rychlost metabolismu
Časové okno: výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Měření lidského růstového hormonu
výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
VO2 v klidu, spotřeba kyslíku v klidu-klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Spotřeba kyslíku přes kyslíkový pletysmograf
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Respirační kvocient (RQ) - rychlost metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Eliminovaný CO2/spotřebovaný O2
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
lipidový panel - rychlost metabolismu
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Celkový cholesterol, lipidy s vysokou hustotou, lipidy s nízkou hustotou, triglyceridy
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň stresu - autonomní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Variabilita srdeční frekvence
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní, 60 dní
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) index deprese self-hlásil průzkum skóre 0-62 s vyšším skóre indikujícím horší výsledek.
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.
Insomnia Severity Index (ISI) self-hlásil průzkum skóre 0-28 s vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
Výchozí stav, 10 dní, 30 dní a 60 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Touro University Nevada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

23. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML-CHHS-22-338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli ochraně soukromí subjektů budou údaje hlášeny jako kumulativní bez údajů jednotlivých účastníků. V případě potenciálního zdravotního nežádoucího procesu může být IPD sdílen se souhlasem jednotlivců s jejich určeným, licencovaným poskytovatelem zdravotní péče.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit