Efeitos da Modificação do Novo Comportamento Respiratório Programa Integrado de Posicionamento de Yoga na Perda de Peso (Breathing)
20 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Laymon, Touro University Nevada
Efeitos da Nova Respiração, Modificação de Comportamento, Programa Integrado de Posicionamento de Yoga na Perda de Peso.
Este estudo avalia os efeitos físicos e cognitivos de um programa de 15 minutos por dia de respiração e meditação em movimento no metabolismo, cognição e saúde emocional.
Acredita-se que o programa de respiração e movimento aumente o metabolismo basal, facilite a perda de gordura e diminua os comportamentos depressivos.
Antropométrica, química do sangue e medidas cognitivas de depressão, sono e fome serão medidas ao longo de um programa de intervenção de dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados em dois grupos, um grupo ativo e um grupo controle.
Durante os primeiros 30 dias, o grupo ativo seguirá o programa de movimento/respiração e os controles serão instruídos a não mudar seu estilo de vida (sem mudança na dieta e sem mudança nos exercícios/atividades físicas).
Os técnicos que fazem as medições não saberão quais participantes são ativos versus controles.
A intervenção dos 30 dias seguintes consistirá na continuação das intervenções da Fase I combinadas com a implementação das estratégias de mudança de comportamento em 2 a 3 mudanças de hábitos auto-selecionadas de uma lista dos 30 principais "maus hábitos" que contribuem para o ganho de peso e prejudicam a capacidade de perder peso com o grupo de controle novamente sem mudar nenhuma atividade de estilo de vida.
Medições: As medições serão feitas no início (linha de base), 10 dias, 30 dias e 60 dias de intervenção com os dias de medição programados para avaliar as pessoas que completam 10 dias completos do programa, 30 dias completos e 60 dias completos, respectivamente.
Medidas tomadas em cada intervalo para incluir peso, composição corporal (massa magra e porcentagens de gordura), medidas antropométricas (umbigo, quadris, coxa direita, braço direito), pO2, frequência cardíaca em repouso, VFC, pressão arterial, saúde pulmonar (ou seja, O2 máx, espirometria), classificação de fome, sono e depressão (por escala de pesquisa de autoavaliação).
Química sérica para painel metabólico básico, marcadores inflamatórios e lipídios, hematologia para capacidade de transporte de oxigênio e resposta imune bruta, produção de Fator de Crescimento Humano via quantificação ELISA, ultrassom de imagem para medir espessura de gordura subcutânea nas áreas de medições de circunferência, DEXA para geral e direcionado áreas de composição corporal e taxa metabólica de repouso via pletismógrafo de oxigênio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
- Michael Laymon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 18-70 anos
- Índice de Massa Corporal igual ou superior a 27
- Peso estável nos últimos 3 meses
- capaz de ficar em pé por 10 minutos
- Capaz de levantar os braços acima da cabeça
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- desconforto respiratório agudo
- uso de oxigênio suplementar
- incapacidade de ficar de pé, flexionar o tronco ou mover os braços acima da cabeça
- implante de marcapasso
- Tomando medicamentos beta-bloqueadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respiração profunda com posicionamento de Yoga
sujeitos participantes de um programa de meditação respiratória e em movimento.
12 minutos diários de respiração profunda e posicionamento de ioga nos primeiros 30 dias, depois continuação da respiração e posicionamento e atividades de modificação de comportamento autodirigidas e orientadas nos segundos 30 dias.
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Respiração profunda com posicionamento de ioga 10 minutos pela manhã, 1 minuto ao meio-dia e 1 minuto à noite (jantar)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança no estilo de vida ou atividades durante o período de 60 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar linha de base rom no peso corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Peso em quilogramas
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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DEXA Medição de % de gordura total
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hormônio do Crescimento Humano - Taxa Metabólica
Prazo: linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
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Medição do hormônio do crescimento humano
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linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
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VO2 em repouso, consumo de oxigênio em taxa metabólica de repouso-repouso (RMR)
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Consumo de oxigênio via pletismógrafo de oxigênio
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Quociente respiratório (QR) - taxa metabólica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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CO2 eliminado/O2 consumido
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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painel lipídico - taxa metabólica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Colesterol total, lipídios de alta densidade, lipídios de baixa densidade, triglicerídeos
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de estresse - função autonômica
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
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Variabilidade do batimento cardíaco
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Linha de base, 10 dias, 30 dias, 60 dias
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Depressão
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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O índice de depressão da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) auto-avaliado obteve uma pontuação de 0-62 com uma pontuação mais alta indicando um resultado pior.
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Dormir
Prazo: Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Insomnia Severity Index (ISI) pesquisa autorreferida marcou 0-28 com pontuação mais alta indicando pior resultado.
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Linha de base, 10 dias, 30 dias e 60 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML-CHHS-22-338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos participantes, os dados serão relatados como cumulativos sem dados individuais do participante.
No caso de um potencial processo de doença adversa à saúde, a DPI pode ser compartilhada com o consentimento dos indivíduos para seu provedor de saúde designado e licenciado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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