Auswirkungen eines neuartigen integrierten Programms zur Änderung des Atemverhaltens und der Yoga-Positionierung auf die Gewichtsabnahme (Breathing)
20. Oktober 2022 aktualisiert von: Michael Laymon, Touro University Nevada
Auswirkungen neuartiger Atmung, Verhaltensänderung und integriertem Yoga-Positionierungsprogramm auf die Gewichtsabnahme.
In dieser Studie sollen die physischen und kognitiven Auswirkungen eines 15-minütigen, neuartigen Atem- und Achtsamkeits-Bewegungsmeditationsprogramms pro Tag auf Stoffwechsel, Kognition und emotionale Gesundheit bewertet werden.
Man geht davon aus, dass das Atem- und Bewegungsprogramm den Grundstoffwechsel steigert, den Fettabbau erleichtert und depressives Verhalten verringert.
Anthropometrische, blutchemische und kognitive Messungen von Depression, Schlaf und Hunger werden im Rahmen eines zweimonatigen Interventionsprogramms gemessen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert, eine aktive Gruppe und eine Kontrollgruppe.
In den ersten 30 Tagen folgt die aktive Gruppe dem Bewegungs-/Atemprogramm und die Kontrollpersonen werden angewiesen, ihren Lebensstil nicht zu ändern (keine Änderung der Ernährung und keine Änderung der Bewegung/körperlichen Aktivitäten).
Die Techniker, die die Messungen durchführen, wissen nicht, welche Teilnehmer aktiv sind und welche Teilnehmer die Kontrollen haben.
Die folgende 30-tägige Intervention besteht aus der Fortsetzung der Phase-I-Interventionen in Kombination mit der Umsetzung der Verhaltensänderungsstrategien bei 2 bis 3 Gewohnheitsänderungen, die selbst aus einer Liste der 30 wichtigsten „schlechten Gewohnheiten“ ausgewählt wurden, die zur Gewichtszunahme beitragen und die Fähigkeit dazu beeinträchtigen Abnehmen, wobei die Kontrollgruppe erneut ihre Lebensstilaktivitäten nicht änderte.
Messungen: Messungen werden zu Beginn (Grundlinie), 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage der Intervention durchgeführt, wobei die Messtage zur Bewertung von Personen geplant sind, die jeweils 10 volle Tage, 30 volle Tage und 60 volle Tage des Programms absolvieren.
Die in jedem Intervall durchgeführten Messungen umfassen Gewicht, Körperzusammensetzung (Magermasse und Fettanteil), anthropometrische Messungen (Nabel, Hüfte, rechter Oberschenkel, rechter Oberarm), pO2, Ruheherzfrequenz, HRV, Blutdruck, Lungengesundheit (d. h. O2 max, Spirometrie), Hunger-, Schlaf- und Depressionsbewertung (nach Umfrageskala zur Selbsteinschätzung).
Serumchemie für grundlegende Stoffwechselwerte, Entzündungsmarker und Lipide, Hämatologie für Sauerstofftransportkapazität und grobe Immunantwort, Produktion des menschlichen Wachstumsfaktors mittels ELISA-Quantifizierung, bildgebender Ultraschall zur Messung der subkutanen Fettdicke in den Bereichen der Umfangsmessungen, DEXA für Gesamt- und Zielmessungen Körperzusammensetzung und Stoffwechselrate im Ruhezustand mittels Sauerstoffplethysmograph.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
- Michael Laymon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 18-70 Jahre
- Body-Mass-Index bei oder über 27
- Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
- in der Lage, 10 Minuten lang zu stehen
- Kann die Arme über den Kopf heben
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- akute Atemnot
- zusätzlicher Sauerstoffverbrauch
- Unfähigkeit zu stehen, den Rumpf zu beugen oder die Arme über den Kopf zu bewegen
- Herzschrittmacherimplantat
- Einnahme von Betablockern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tiefes Atmen mit Yoga-Positionierung
Probanden, die am Atem- und Bewegungsmeditationsprogramm teilnehmen.
12 Minuten täglich tiefes Atmen und Yoga-Positionierung in den ersten 30 Tagen, dann Fortsetzung der Atmung und Positionierung sowie selbstgesteuerte, betreute Aktivitäten zur Verhaltensänderung in den zweiten 30 Tagen.
|
Tiefes Atmen mit Yoga-Positionierung 10 Minuten morgens, 1 Minute mittags und 1 Minute abends (Abendessen)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Änderungen im Lebensstil oder in den Aktivitäten während des Zeitraums von 60 Tagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie das Körpergewicht vom Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Gewicht in Kilogramm
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Änderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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DEXA-Messung des %-Gesamtfetts
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menschliches Wachstumshormon – Stoffwechselrate
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Tage, 30 Tage, 60 Tage
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Messung des menschlichen Wachstumshormons
|
Grundlinie, 10 Tage, 30 Tage, 60 Tage
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VO2 im Ruhezustand, Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Sauerstoffverbrauch mittels Sauerstoffplethysmograph
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Respiratorischer Quotient (RQ) – Stoffwechselrate
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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CO2 eliminiert/O2 verbraucht
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Lipid-Panel – Stoffwechselrate
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Gesamtcholesterin, Lipide hoher Dichte, Lipide niedriger Dichte, Triglyceride
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stresslevel – autonome Funktion
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage, 60 Tage
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Herzfrequenzvariabilität
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage, 60 Tage
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Depression
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Die selbst berichtete Depressionsindex-Umfrage der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) erzielte einen Wert von 0 bis 62, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Schlafen
Zeitfenster: Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Die selbst gemeldete Umfrage zum Insomnia Severity Index (ISI) ergab einen Wert von 0 bis 28, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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Basislinie, 10 Tage, 30 Tage und 60 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML-CHHS-22-338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Privatsphäre der Probanden zu schützen, werden die Daten als kumulativ gemeldet, ohne die Daten einzelner Teilnehmer.
Im Falle eines potenziell gesundheitsschädigenden Krankheitsprozesses kann IPD mit Zustimmung des Einzelnen an den von ihm benannten, lizenzierten Gesundheitsdienstleister weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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