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- 임상시험 NCT05488574
새로운 호흡 행동 수정 요가 포지셔닝 통합 프로그램이 체중 감량에 미치는 영향 (Breathing)
2022년 10월 20일 업데이트: Michael Laymon, Touro University Nevada
새로운 호흡, 행동 수정, 요가 위치 통합 프로그램이 체중 감량에 미치는 영향.
본 연구는 하루 15분의 새로운 호흡과 마음챙김 운동-명상 프로그램이 신진대사, 인지 및 정서 건강에 미치는 신체적, 인지적 효과를 평가하기 위한 것입니다.
호흡과 운동 프로그램은 기초대사량을 증가시키고, 체지방 감소를 촉진하며, 우울한 행동을 감소시킨다고 생각됩니다.
인체 측정, 혈액 화학 및 우울증, 수면 및 배고픔에 대한 인지 측정은 2개월 중재 프로그램에 걸쳐 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 활성 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
처음 30일 동안 활성 그룹은 운동/호흡 프로그램을 따르고 통제자는 생활 방식을 바꾸지 않도록 지시합니다(식이 요법 및 운동/신체 활동의 변화 없음).
측정을 수행하는 기술자는 어떤 참가자가 활성 대 컨트롤인지에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다음 30일의 개입은 체중 증가에 기여하고 자신의 능력을 약화시키는 30개의 상위 "나쁜 습관" 목록에서 스스로 선택한 2~3가지 습관 변화에 대한 행동 변화 전략을 구현하는 것과 결합된 1단계 개입을 지속하는 것으로 구성됩니다. 생활 방식 활동을 변경하지 않고 다시 대조군과 함께 체중을 줄입니다.
측정: 프로그램의 전체 10일, 전체 30일 및 60일을 각각 완료한 사람들을 평가하도록 예정된 측정일과 함께 개입 시작(기준선), 10일, 30일 및 60일에 측정이 수행됩니다.
체중, 체성분(제지방량 및 체지방 비율), 인체측정학적 측정(배꼽, 엉덩이, 오른쪽 허벅지, 오른쪽 위팔), pO2, 안정시 심박수, HRV, 혈압, 폐 건강(즉, O2 max, 폐활량계), 배고픔, 수면 및 우울증 등급(자가 평가 설문 척도 기준).
기본 대사 패널, 염증 마커 및 지질에 대한 혈청 화학, 산소 운반 능력 및 총 면역 반응에 대한 혈액학, ELISA 정량화를 통한 인간 성장 인자 생산, 둘레 측정 영역에서 피하 지방 두께를 측정하기 위한 이미징 초음파, 전체 및 표적에 대한 DEXA 영역 신체 구성 및 산소 혈량계를 통한 휴식 대사율.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89014
- Michael Laymon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18~70세
- 체질량 지수 27 이상
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
- 10분 동안 서 있을 수 있는
- 팔을 머리 위로 들어 올릴 수 있음
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 급성 호흡곤란
- 보충 산소 사용
- 일어서거나 몸통을 구부리거나 팔을 머리 위로 움직일 수 없음
- 페이스메이커 임플란트
- 베타 차단제 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 자세로 심호흡하기
호흡과 이동명상 프로그램에 참여하는 피험자.
처음 30일 동안 매일 12분의 심호흡과 요가 자세, 두 번째 30일 동안 호흡과 자세, 자기주도적, 멘토링, 행동 수정 활동을 계속합니다.
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요가 자세로 심호흡 아침 10분, 점심 1분, 저녁 1분 (식당)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
60일 동안 라이프스타일이나 활동에 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 기준선에서 변경
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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킬로그램의 무게
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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체질량 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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총 지방 %의 DEXA 측정
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 성장 호르몬 - 대사율
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일
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인간 성장 호르몬의 측정
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기준선, 10일, 30일, 60일
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안정 시 VO2, 안정 시 산소 소비량(RMR)
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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산소 혈량계를 통한 산소 소비량
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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호흡 지수(RQ) - 대사율
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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CO2 제거/O2 소비
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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지질 패널 - 대사율
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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총콜레스테롤, 고밀도지질, 저밀도지질, 중성지방
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 수준 - 자율 기능
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일
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심박수 변동성
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기준선, 10일, 30일, 60일
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우울증
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D) 우울증 지수 자체 보고 설문 조사는 0-62점으로 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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잠
기간: 기준선, 10일, 30일, 60일.
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불면증 심각도 지수(ISI) 자가 보고 설문 조사는 0-28점으로 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 10일, 30일, 60일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 23일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
피험자의 개인 정보를 보호하기 위해 데이터는 개별 참가자 데이터 없이 누적으로 보고됩니다.
잠재적으로 건강에 해로운 질병이 진행되는 경우 IPD는 개인의 동의 하에 지정되고 허가된 의료 서비스 제공자와 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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