- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488574
Uuden hengityskäyttäytymisen muokkauksen vaikutukset integroidun joogan paikannusohjelman painonpudotukseen (Breathing)
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Michael Laymon, Touro University Nevada
Uuden hengityksen, käyttäytymisen muuttamisen, integroidun joogan paikannusohjelman vaikutukset painonpudotukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 15 minuuttia päivässä kestävän uudenlaisen hengitys- ja mindfulness-liikemeditaatio-ohjelman fyysisiä ja kognitiivisia vaikutuksia aineenvaihduntaan, kognitioon ja tunteiden terveyteen.
Uskotaan, että hengitys- ja liike-ohjelma lisää perusaineenvaihduntaa, helpottaa rasvan menetystä ja vähentää masennusta.
Masennuksen, unen ja nälän antropometrisiä, veren kemiallisia ja kognitiivisia mittauksia mitataan kahden kuukauden interventio-ohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, aktiiviseen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Ensimmäiset 30 päivää aktiivinen ryhmä noudattaa liike-/hengitysohjelmaa ja kontrolleja ohjeistetaan olemaan muuttamatta elämäntapaansa (ei muutoksia ruokavalioon eikä liikuntaan/fyysiseen toimintaan).
Mittauksia suorittavat teknikot ovat sokeita sen suhteen, ketkä osallistujat ovat aktiivisia vs. kontrolleja.
Seuraavat 30 päivän interventiot sisältävät vaiheen I interventioiden jatkamisen yhdistettynä käyttäytymisen muutosstrategioiden toteuttamiseen 2–3 tapamuutoksessa, jotka on itse valittu 30 tärkeimmän "huonon tavan" luettelosta, jotka vaikuttavat painonnousuun ja heikentävät kykyä laihtua kontrolliryhmän kanssa, muuttamatta mitään elämäntapatoimintoja.
Mittaukset: Mittaukset tehdään alussa (perustaso), 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää interventiota varten, ja mittauspäivinä on suunniteltu arvioimaan ihmisiä, jotka suorittavat ohjelman 10 täyttä päivää, 30 täyttä päivää ja 60 päivää.
Jokaisella aikavälillä mitatut mittaukset sisältävät painon, kehon koostumuksen (laihamassa- ja rasvaprosentit), antropometriset mittaukset (napa, lonkat, oikea reisi, oikea olkavarsi), pO2, leposyke, HRV, verenpaine, keuhkojen terveys (ts. O2 max, spirometria), nälkä, uni ja masennus (itsearviointikyselyn asteikolla).
Seerumikemia perusaineenvaihdunnan paneelille, tulehdusmarkkereille ja lipideille, hematologia hapensiirtokyvylle ja brutto immuunivasteelle, ihmisen kasvutekijän tuotanto ELISA-kvantifioinnilla, kuvantava ultraääni ihonalaisen rasvan paksuuden mittaamiseksi ympärysmittausalueilla, DEXA kokonais- ja kohdennetuille alueille alueiden kehon koostumus ja lepoaineenvaihduntanopeus happipletysmografin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
- Michael Laymon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi 27 tai sen yläpuolella
- Vakaa paino viimeiset 3 kuukautta
- pystyy seisomaan 10 minuuttia
- Pystyy nostamaan käsiä pään yläpuolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- akuutti hengitysvaikeus
- lisähapen käyttöä
- kyvyttömyys seistä, taivuttaa vartaloa tai liikuttaa käsiä pään yläpuolella
- Tahdistimen implantti
- Beetasalpaavien lääkkeiden ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä hengitys joogaasennuksella
hengitys- ja liikkumismeditaatioohjelmaan osallistuvat aiheet.
12 minuuttia päivittäin syvää hengitystä ja jooga-asemointia ensimmäiset 30 päivää, sitten hengityksen ja asennon jatkamista sekä itseohjautuvaa, mentoroitua, käyttäytymistä muokkaavaa toimintaa toisena 30 päivänä.
|
Syvähengitys joogaasennossa 10 minuuttia aamulla, 1 minuutti keskipäivällä ja 1 minuutti illalla (illallinen)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei muutoksia elämäntavoissa tai toiminnassa 60 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kehon painon lähtötasoa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Paino kilogrammoina
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
|
Muutos kehon massaindeksin lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
DEXA Kokonaisrasvaprosenttien mittaus
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen kasvuhormoni – aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
|
Ihmisen kasvuhormonin mittaus
|
lähtötaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
|
|
VO2 levossa, hapenkulutus levossa-lepo-aineenvaihduntanopeudessa (RMR)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Hapenkulutus happipletysmografin avulla
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
|
Hengitysosamäärä (RQ) - aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
CO2 eliminoitu / kulutettu O2
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
|
lipidipaneeli - aineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipidit, matalatiheyksiset lipidit, triglyseridit
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressitaso - autonominen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
|
Sykevaihtelu
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) masennusindeksin itseraportoidussa tutkimuksessa pisteet 0-62 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Insomnia Severity Index (ISI) itseraportoidussa tutkimuksessa pisteet 0-28 ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 10 päivää, 30 päivää ja 60 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML-CHHS-22-338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohteiden yksityisyyden suojaamiseksi tiedot raportoidaan kumulatiivisina ilman yksittäisten osallistujien tietoja.
Mahdollisen terveydellisen haitallisen sairauden prosessissa IPD voidaan jakaa yksilöiden suostumuksella nimetylle, lisensoidulle terveydenhuollon tarjoajalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .