Effets du nouveau programme intégré de positionnement du yoga sur la modification du comportement respiratoire sur la perte de poids (Breathing)
20 octobre 2022 mis à jour par: Michael Laymon, Touro University Nevada
Effets de la nouvelle respiration, de la modification du comportement et du programme intégré de positionnement du yoga sur la perte de poids.
Cette étude vise à évaluer les effets physiques et cognitifs d'un nouveau programme de respiration et de méditation pleine conscience de 15 minutes par jour sur le métabolisme, la cognition et la santé émotionnelle.
On pense que le programme de respiration et de mouvement augmentera le métabolisme de base, facilitera la perte de graisse et diminuera les comportements dépressifs.
Les mesures anthropométriques, chimiques du sang et cognitives de la dépression, du sommeil et de la faim seront mesurées au cours d'un programme interventionnel de deux mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront randomisés en deux groupes, un groupe actif et un groupe témoin.
Pendant les 30 premiers jours, le groupe actif suivra le programme mouvement/respiration et les témoins auront pour instruction de ne pas modifier leur mode de vie (pas de changement de régime alimentaire, et pas de changement d'exercice/d'activités physiques).
Les techniciens prenant des mesures ne sauront pas quels participants sont actifs ou témoins.
L'intervention de 30 jours suivants consistera à poursuivre les interventions de phase I combinées à la mise en œuvre des stratégies de changement de comportement sur 2 à 3 changements d'habitudes auto-sélectionnés parmi une liste des 30 principales « mauvaises habitudes » qui contribuent à la prise de poids et nuisent à la capacité de perdre du poids avec le groupe témoin à nouveau sans changer les activités de style de vie.
Mesures : les mesures seront prises au début (ligne de base), 10 jours, 30 jours et 60 jours d'intervention, les jours de mesure étant programmés pour évaluer les personnes effectuant respectivement 10 jours complets de programme, 30 jours complets et 60 jours complets.
Mesures prises à chaque intervalle pour inclure le poids, la composition corporelle (masse maigre et pourcentage de graisse), les mesures anthropométriques (ombilic, hanches, cuisse droite, haut du bras droit), pO2, fréquence cardiaque au repos, VRC, tension artérielle, santé pulmonaire (c.-à-d., O2 max, spirométrie), cote de faim, de sommeil et de dépression (selon une échelle d'enquête d'auto-évaluation).
Chimie sérique pour le panel métabolique de base, les marqueurs inflammatoires et les lipides, l'hématologie pour la capacité de transport d'oxygène et la réponse immunitaire globale, la production de facteur de croissance humaine via la quantification ELISA, l'imagerie par ultrasons pour mesurer l'épaisseur de la graisse sous-cutanée dans les zones de mesure de la circonférence, DEXA pour l'ensemble et ciblé la composition corporelle des zones et le taux métabolique au repos via un pléthysmographe à oxygène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
- Michael Laymon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Âge 18-70 ans
- Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 27
- Poids stable depuis 3 mois
- capable de rester debout pendant 10 minutes
- Capable de lever les bras au-dessus de la tête
Critère d'exclusion:
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- détresse respiratoire aiguë
- utilisation d'oxygène supplémentaire
- incapacité à se tenir debout, à fléchir le tronc ou à déplacer les bras au-dessus de la tête
- Implant de stimulateur cardiaque
- Prendre des médicaments bêta-bloquants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration profonde avec positionnement Yoga
sujets participant au programme de respiration et de méditation en mouvement.
12 minutes par jour de respiration profonde et de positionnement de yoga les 30 premiers jours, puis la poursuite de la respiration et du positionnement et des activités de modification du comportement autodirigées et encadrées les 30 jours suivants.
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Respiration profonde avec positionnement de yoga 10 min le matin, 1 minute le midi et 1 minute le soir (dîner)
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun changement dans le mode de vie ou les activités au cours de la période de 60 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer la ligne de base du poids corporel
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Poids en kilogrammes
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Mesure DEXA du % de matières grasses totales
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hormone de croissance humaine - Taux métabolique
Délai: ligne de base, 10 jours, 30 jours, 60 jours
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Mesure de l'hormone de croissance humaine
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ligne de base, 10 jours, 30 jours, 60 jours
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VO2 au repos, consommation d'oxygène au repos-taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Consommation d'oxygène via pléthysmographe à oxygène
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Quotient respiratoire (QR) - taux métabolique
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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CO2 éliminé/O2 consommé
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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bilan lipidique - taux métabolique
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Cholestérol total, lipides à haute densité, lipides à basse densité, triglycérides
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de stress - fonction autonome
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours, 60 jours
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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Base de référence, 10 jours, 30 jours, 60 jours
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Dépression
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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L'enquête autodéclarée sur l'indice de dépression de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) a obtenu un score de 0 à 62, un score plus élevé indiquant un résultat pire.
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Dormir
Délai: Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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L'enquête autodéclarée de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) a obtenu un score de 0 à 28, un score plus élevé indiquant un résultat pire.
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Base de référence, 10 jours, 30 jours et 60 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
23 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML-CHHS-22-338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Pour protéger la vie privée des sujets, les données seront signalées comme cumulatives sans les données individuelles des participants.
En cas de processus de maladie potentiellement néfaste pour la santé, les IPD peuvent être partagées avec le consentement des individus à leur fournisseur de soins de santé désigné et agréé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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