Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van nieuwe ademhalingsgedragsverandering Yoga Positionering Geïntegreerd programma op gewichtsverlies (Breathing)

20 oktober 2022 bijgewerkt door: Michael Laymon, Touro University Nevada

Effecten van nieuwe ademhaling, gedragsverandering, yoga-positionering geïntegreerd programma op gewichtsverlies.

Deze studie is bedoeld om de fysieke en cognitieve effecten te evalueren van een nieuw ademhalings- en mindfulness-meditatieprogramma van 15 minuten per dag op metabolisme, cognitie en emotionele gezondheid. Aangenomen wordt dat het ademhalings- en bewegingsprogramma het basale metabolisme zal verhogen, vetverlies zal vergemakkelijken en depressief gedrag zal verminderen. Antropometrische, bloedchemie en cognitieve metingen van depressie, slaap en honger zullen worden gemeten gedurende een interventieprogramma van twee maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen worden gerandomiseerd in twee groepen, een actieve groep en een controlegroep. Gedurende de eerste 30 dagen volgt de actieve groep het bewegings-/ademprogramma en de controlegroep krijgt de instructie om hun levensstijl niet te veranderen (geen verandering in dieet en geen verandering in lichaamsbeweging/fysieke activiteiten). De technici die metingen uitvoeren, zullen verblind zijn over welke deelnemers actief zijn versus controles. De interventie van de volgende 30 dagen zal bestaan ​​uit het voortzetten van de Fase I-interventies in combinatie met het implementeren van de gedragsveranderingsstrategieën op 2 tot 3 gewoonteveranderingen, zelf geselecteerd uit een lijst van 30 top "slechte gewoonten" die bijdragen aan gewichtstoename en iemands vermogen om te bewegen ondermijnen. gewicht verliezen met de controlegroep opnieuw zonder levensstijlactiviteiten te veranderen. Metingen: Metingen worden uitgevoerd aan het begin (baseline), 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen van interventie met de meetdagen gepland om mensen te evalueren die respectievelijk 10 volledige dagen van het programma, 30 volledige dagen en 60 volledige dagen voltooien. Metingen die bij elk interval worden uitgevoerd, omvatten gewicht, lichaamssamenstelling (vetvrije massa en vetpercentages), antropometrische metingen (navel, heupen, rechterdij, rechterbovenarm), pO2, hartslag in rust, HRV, bloeddruk, longgezondheid (d.w.z. O2 max, spirometrie), honger-, slaap- en depressiescore (door zelfbeoordelingsenquêteschaal). Serumchemie voor elementair metabolisch panel, ontstekingsmarkers en lipiden, hematologie voor zuurstofdragend vermogen en grove immuunrespons, productie van menselijke groeifactor via ELISA-kwantificering, beeldvormende echografie om de onderhuidse vetdikte te meten op de gebieden van omtrekmetingen, DEXA voor algehele en gerichte lichaamssamenstelling van gebieden en stofwisseling in rust via zuurstofplethysmograaf.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
        • Michael Laymon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Body Mass Index op of boven 27
  • Stabiel gewicht sinds 3 maanden
  • 10 minuten kunnen staan
  • In staat om armen boven het hoofd te heffen

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische obstructieve longziekte
  • acute ademnood
  • aanvullend zuurstofgebruik
  • onvermogen om te staan, romp te buigen of armen boven het hoofd te bewegen
  • Pacemaker implantaat
  • Het nemen van bètablokkerende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diepe ademhaling met yoga-positionering
proefpersonen die deelnemen aan een ademhalings- en bewegingsmeditatieprogramma. 12 minuten per dag diep ademhalen en yoga positionering eerste 30 dagen, daarna voortzetting van ademhaling en positionering en zelfgestuurde, begeleide gedragsveranderingsactiviteiten de tweede 30 dagen.
Ander: Diepe ademhaling met yoga-positionering
Diepe ademhaling met yoga positionering 10min in de ochtend, 1 minuut in de middag en 1 minuut in de avond (diner)
Andere namen:
  • Nieuwe ademhaling en mindfulness bewegende meditatie.
Geen tussenkomst: Controle
Geen veranderingen in levensstijl of activiteiten gedurende de periode van 60 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de basislijn in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Gewicht in kilogram
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
DEXA Meting van % totaal vet
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menselijk groeihormoon - stofwisseling
Tijdsspanne: basislijn, 10 dagen, 30 dagen, 60 dagen
Meting van menselijk groeihormoon
basislijn, 10 dagen, 30 dagen, 60 dagen
VO2 in rust, zuurstofverbruik in rust-ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Zuurstofverbruik via zuurstofplethysmograaf
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Ademhalingsquotiënt (RQ) - metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
CO2 geëlimineerd/O2 verbruikt
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
lipidenpaneel - metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Totaal cholesterol, lipiden met hoge dichtheid, lipiden met lage dichtheid, triglyceriden
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stressniveau - autonome functie
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen, 60 dagen
Hartslagvariabiliteit
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen, 60 dagen
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) depressie-index zelfgerapporteerde enquête scoorde 0-62, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.
Insomnia Severity Index (ISI) zelfgerapporteerde enquête scoorde 0-28, waarbij een hogere score een slechter resultaat aangeeft.
Basislijn, 10 dagen, 30 dagen en 60 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Touro University Nevada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML-CHHS-22-338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van proefpersonen te beschermen, worden gegevens gerapporteerd als cumulatief zonder gegevens van individuele deelnemers. In het geval van een mogelijk gezondheidsschadelijk ziekteproces kan IPD met toestemming van de betrokkenen worden gedeeld met hun aangewezen, bevoegde zorgverlener.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren