Effekter av ny pusteatferdsmodifisering Yogaposisjonering integrert program på vekttap (Breathing)
20. oktober 2022 oppdatert av: Michael Laymon, Touro University Nevada
Effekter av ny pusting, atferdsendring, integrert program for yogaposisjonering på vekttap.
Denne studien er for å evaluere de fysiske og kognitive effektene av et 15 min per dag nytt pust- og oppmerksomhetsbevegelses-meditasjonsprogram på metabolisme, kognisjon og følelseshelse.
Det antas at puste- og bevegelsesprogrammet vil øke basal metabolisme, lette fetttap og redusere depressiv atferd.
Antropometriske, blodkjemi og kognitive mål for depresjon, søvn og sult vil bli målt over et to-måneders intervensjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper, en aktiv gruppe og kontrollgruppe.
De første 30 dagene vil den aktive gruppen følge bevegelses-/pustprogrammet og kontrollene vil bli instruert om å ikke endre livsstil (ingen endring i kosthold, og ingen endring i trening/fysiske aktiviteter).
Teknikerne som tar målinger vil bli blindet for hvilke deltakere som er aktive kontra kontroller.
De følgende 30 dagers intervensjon vil bestå av å fortsette fase I-intervensjonene kombinert med implementering av atferdsendringsstrategiene på 2 til 3 vaneendringer selvvalgt fra en liste over 30 topp "dårlige vaner" som bidrar til vektøkning og undergraver ens evne til å gå ned i vekt med kontrollgruppen igjen ikke endre noen livsstilsaktiviteter.
Målinger: Målinger vil bli tatt ved starten (grunnlinje), 10 dager, 30 dager og 60 dager med intervensjon med måledagene planlagt for å evaluere personer som har fullført henholdsvis 10 hele dager av programmet, 30 hele dager og 60 hele dager.
Målinger tatt ved hvert intervall for å inkludere vekt, kroppssammensetning (mager masse og fettprosent), antropometriske målinger (navle, hofter, høyre lår, høyre overarm), pO2, hvilepuls, HRV, blodtrykk, lungehelse (dvs. O2 max, spirometri), sult, søvn og depresjonsvurdering (ved egenvurderingsundersøkelsesskala).
Serumkjemi for grunnleggende metabolsk panel, inflammatoriske markører og lipider, hematologi for oksygenbærende kapasitet og brutto immunrespons, Human Growth Factor-produksjon via ELISA-kvantifisering, avbildningsultralyd for å måle subkutan fetttykkelse i områdene med omkretsmålinger, DEXA for total og målrettet områders kroppssammensetning, og hvilemetabolsk hastighet via oksygenpletysmograf.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
- Michael Laymon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18-70 år
- Kroppsmasseindeks på eller over 27
- Stabil vekt siste 3 måneder
- kan stå i 10 minutter
- Kan løfte armene over hodet
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- akutt pustebesvær
- ekstra oksygenbruk
- manglende evne til å stå, bøye bagasjerommet eller bevege armene over hodet
- Pacemakerimplantat
- Tar betablokkerende medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp pusting med Yogaposisjonering
emner som deltar i puste- og bevegelige meditasjonsprogram.
12 minutter daglig med dyp pusting og yogaposisjonering de første 30 dagene, deretter fortsettelse av pusting og posisjonering og selvstyrte, veiledede, atferdsendringsaktiviteter de andre 30 dagene.
|
Dyp pusting med yogaposisjonering 10 minutter om morgenen, 1 minutt middag og 1 minutt kveld (middag)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen endringer i livsstil eller aktiviteter i løpet av 60 dagers perioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre grunnlinje i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Vekt i kilo
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
|
Endring fra baseline i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
DEXA Måling av % total fett
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Human Growth Hormone - Metabolic rate
Tidsramme: baseline, 10 dager, 30 dager, 60 dager
|
Måling av menneskelig veksthormon
|
baseline, 10 dager, 30 dager, 60 dager
|
|
VO2 i hvile, oksygenforbruk ved hvile-hvilende metabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Oksygenforbruk via oksygenpletysmograf
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
|
Respirasjonskvotient (RQ) - metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
CO2 eliminert/O2 forbrukt
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
|
lipidpanel - metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Totalt kolesterol, lipider med høy tetthet, lipider med lav tetthet, triglyserider
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressnivå - autonom funksjon
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager, 60 dager
|
Hjertefrekvensvariasjon
|
Baseline, 10 dager, 30 dager, 60 dager
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) depresjonsindeks selvrapportert undersøkelse scoret 0-62 med høyere poengsum som indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
|
Sove
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Insomnia Severity Index (ISI) selvrapportert undersøkelse scoret 0-28 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, 10 dager, 30 dager og 60 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
23. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
23. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML-CHHS-22-338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å beskytte personvernet til personer, vil data bli rapportert som kumulative uten individuelle deltakerdata.
I tilfelle potensiell helseskadelig sykdomsprosess kan IPD deles med individers samtykke til deres utpekte, lisensierte helsepersonell.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .