Efectos del Programa Integrado de Posicionamiento de Yoga de Modificación del Comportamiento Respiratorio en la Pérdida de Peso (Breathing)
20 de octubre de 2022 actualizado por: Michael Laymon, Touro University Nevada
Efectos de la respiración novedosa, la modificación del comportamiento, el programa integrado de posicionamiento de yoga en la pérdida de peso.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos físicos y cognitivos de un programa novedoso de respiración y meditación en movimiento de 15 minutos por día sobre el metabolismo, la cognición y la salud emocional.
Se cree que el programa de respiración y movimiento aumentará el metabolismo basal, facilitará la pérdida de grasa y disminuirá los comportamientos depresivos.
Se medirán medidas antropométricas, químicas sanguíneas y cognitivas de depresión, sueño y hambre durante un programa de intervención de dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, un grupo activo y un grupo de control.
Durante los primeros 30 días, el grupo activo seguirá el programa de movimiento/respiración y se indicará a los controles que no cambien su estilo de vida (sin cambios en la dieta y sin cambios en el ejercicio/actividades físicas).
Los técnicos que toman las medidas no sabrán qué participantes son activos y qué controles.
La intervención de los siguientes 30 días consistirá en continuar con las intervenciones de la Fase I combinadas con la implementación de estrategias de cambio de comportamiento en 2 o 3 cambios de hábitos seleccionados por uno mismo de una lista de los 30 "malos hábitos" principales que contribuyen al aumento de peso y socavan la capacidad de uno para perder peso con el grupo de control nuevamente sin cambiar ninguna actividad de estilo de vida.
Mediciones: Las mediciones se tomarán al inicio (línea de base), 10 días, 30 días y 60 días de intervención con los días de medición programados para evaluar a las personas que completan 10 días completos del programa, 30 días completos y 60 días completos respectivamente.
Medidas tomadas en cada intervalo para incluir peso, composición corporal (masa magra y porcentajes de grasa), medidas antropométricas (ombligo, caderas, muslo derecho, parte superior del brazo derecho), pO2, frecuencia cardíaca en reposo, HRV, presión arterial, salud pulmonar (es decir, O2 max, espirometría), índice de hambre, sueño y depresión (según escala de encuesta de autoevaluación).
Química sérica para el panel metabólico básico, marcadores inflamatorios y lípidos, hematología para la capacidad de transporte de oxígeno y la respuesta inmune bruta, producción del factor de crecimiento humano a través de la cuantificación ELISA, ultrasonido de imágenes para medir el grosor de la grasa subcutánea en las áreas de las mediciones de la circunferencia, DEXA para la medición general y específica. áreas de composición corporal y tasa metabólica en reposo a través de un pletismógrafo de oxígeno.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
- Michael Laymon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 18-70 años
- Índice de masa corporal igual o superior a 27
- Peso estable últimos 3 meses
- capaz de estar de pie durante 10 minutos
- Capaz de levantar los brazos por encima de la cabeza
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- dificultad respiratoria aguda
- uso de oxígeno suplementario
- incapacidad para pararse, flexionar el tronco o mover los brazos por encima de la cabeza
- implante de marcapasos
- Tomar medicamentos bloqueadores beta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración profunda con posicionamiento de yoga
sujetos que participan en el programa de meditación de respiración y movimiento.
12 minutos diarios de respiración profunda y posturas de yoga los primeros 30 días, luego continuación de la respiración y posturas y actividades de modificación de conducta autodirigidas y guiadas los segundos 30 días.
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Respiración profunda con posiciones de yoga 10 minutos por la mañana, 1 minuto al mediodía y 1 minuto por la noche (cena)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Sin cambios en el estilo de vida o actividades durante el período de 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Peso en kilogramos
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Cambio desde el inicio en el Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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DEXA Medición del % de grasa total
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hormona de crecimiento humano - Tasa metabólica
Periodo de tiempo: línea base, 10 días, 30 días, 60 días
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Medición de la hormona del crecimiento humano
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línea base, 10 días, 30 días, 60 días
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VO2 en reposo, consumo de oxígeno en reposo-tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Consumo de oxígeno mediante pletismógrafo de oxígeno
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Cociente respiratorio (RQ) - tasa metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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CO2 eliminado/O2 consumido
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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panel de lípidos - tasa metabólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Colesterol total, lípidos de alta densidad, lípidos de baja densidad, triglicéridos
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de estrés - función autónoma
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 30 días, 60 días
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Variabilidad del ritmo cardíaco
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Línea base, 10 días, 30 días, 60 días
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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La encuesta autoinformada del índice de depresión de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) obtuvo una puntuación de 0 a 62 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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La encuesta autoinformada del índice de gravedad del insomnio (ISI) obtuvo una puntuación de 0 a 28, y una puntuación más alta indica un peor resultado.
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Línea de base, 10 días, 30 días y 60 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
23 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML-CHHS-22-338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los sujetos, los datos se informarán como acumulativos sin datos de participantes individuales.
En el caso de un posible proceso de enfermedad adversa para la salud, la IPD se puede compartir con el consentimiento de las personas a su proveedor de atención médica autorizado y designado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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