Effetti della nuova modifica del comportamento respiratorio Programma integrato di posizionamento yoga sulla perdita di peso (Breathing)
20 ottobre 2022 aggiornato da: Michael Laymon, Touro University Nevada
Effetti della nuova respirazione, modifica del comportamento, programma integrato di posizionamento yoga sulla perdita di peso.
Questo studio ha lo scopo di valutare gli effetti fisici e cognitivi di un nuovo programma di meditazione in movimento e respirazione di 15 minuti al giorno sul metabolismo, la cognizione e la salute emotiva.
Si pensa che il programma di respirazione e movimento aumenti il metabolismo basale, faciliti la perdita di grasso e riduca i comportamenti depressivi.
Le misure antropometriche, chimiche del sangue e cognitive di depressione, sonno e fame saranno misurate in un programma interventistico di due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati in due gruppi, un gruppo attivo e un gruppo di controllo.
Per i primi 30 giorni, il gruppo attivo seguirà il programma di movimento/respirazione e ai controlli verrà chiesto di non modificare il proprio stile di vita (nessun cambiamento nella dieta e nessun cambiamento nell'esercizio/attività fisica).
I tecnici che effettuano le misurazioni saranno all'oscuro di quali partecipanti sono attivi rispetto ai controlli.
I successivi 30 giorni di intervento consisteranno nel continuare gli interventi della Fase I combinati con l'implementazione delle strategie di cambiamento comportamentale su 2 o 3 cambiamenti di abitudini autoselezionati da un elenco delle 30 principali "cattive abitudini" che contribuiscono all'aumento di peso e compromettono la capacità di dimagrire nuovamente con il gruppo di controllo senza modificare le attività dello stile di vita.
Misurazioni: le misurazioni verranno effettuate all'inizio (linea di riferimento), 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni di intervento con i giorni di misurazione programmati per valutare le persone che completano rispettivamente 10 giorni interi del programma, 30 giorni interi e 60 giorni interi.
Misurazioni effettuate ad ogni intervallo per includere peso, composizione corporea (percentuali di massa magra e grasso), misurazioni antropometriche (ombelico, fianchi, coscia destra, parte superiore del braccio destro), pO2, frequenza cardiaca a riposo, HRV, pressione sanguigna, salute polmonare (ad es. O2 max, spirometria), valutazione della fame, del sonno e della depressione (secondo la scala del sondaggio di autovalutazione).
Chimica del siero per pannello metabolico di base, marcatori infiammatori e lipidi, ematologia per la capacità di trasporto dell'ossigeno e la risposta immunitaria lorda, produzione del fattore di crescita umano tramite quantificazione ELISA, ecografia di imaging per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo nelle aree di misurazione della circonferenza, DEXA per misurazioni complessive e mirate aree composizione corporea e tasso metabolico a riposo tramite pletismografo dell'ossigeno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
- Michael Laymon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 18-70 anni
- Indice di massa corporea pari o superiore a 27
- Peso stabile negli ultimi 3 mesi
- in grado di stare in piedi per 10 minuti
- In grado di sollevare le braccia sopra la testa
Criteri di esclusione:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- distress respiratorio acuto
- uso supplementare di ossigeno
- incapacità di stare in piedi, flettere il tronco o muovere le braccia sopra la testa
- Impianto di pacemaker
- Assunzione di farmaci beta-bloccanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Respirazione profonda con posizionamento Yoga
soggetti che partecipano al programma di respirazione e meditazione in movimento.
12 minuti al giorno di respirazione profonda e posizionamento yoga per i primi 30 giorni, quindi continuazione della respirazione e posizionamento e attività di modifica del comportamento autodirette, guidate, per i secondi 30 giorni.
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Respirazione profonda con posizionamento yoga 10 minuti al mattino, 1 minuto a mezzogiorno e 1 minuto alla sera (cena)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessun cambiamento nello stile di vita o nelle attività nel periodo di 60 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia la linea di base nel peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Peso in chilogrammi
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Variazione rispetto al basale nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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DEXA Misurazione della % di grasso totale
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ormone umano della crescita - Tasso metabolico
Lasso di tempo: basale, 10 giorni, 30 giorni, 60 giorni
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Misurazione dell'ormone della crescita umano
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basale, 10 giorni, 30 giorni, 60 giorni
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VO2 a riposo, consumo di ossigeno a riposo, tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Consumo di ossigeno tramite pletismografo di ossigeno
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Quoziente respiratorio (RQ) - tasso metabolico
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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CO2 eliminata/O2 consumato
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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pannello lipidico - tasso metabolico
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Colesterolo totale, lipidi ad alta densità, lipidi a bassa densità, trigliceridi
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di stress - funzione autonomica
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni, 60 giorni
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Variabilità del battito cardiaco
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Basale, 10 giorni, 30 giorni, 60 giorni
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Il sondaggio auto-segnalato sull'indice di depressione Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 62 con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Sonno
Lasso di tempo: Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Il sondaggio auto-segnalato Insomnia Severity Index (ISI) ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 28, con un punteggio più alto che indica un esito peggiore.
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Basale, 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
23 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
23 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML-CHHS-22-338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
Per proteggere la privacy dei soggetti, i dati saranno riportati come cumulativi senza i dati dei singoli partecipanti.
In caso di potenziale processo patologico avverso per la salute, l'IPD può essere condiviso con il consenso delle persone al proprio operatore sanitario designato e autorizzato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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