Wpływ nowatorskiej modyfikacji zachowania oddechowego Zintegrowany program pozycjonowania jogi na utratę wagi (Breathing)
20 października 2022 zaktualizowane przez: Michael Laymon, Touro University Nevada
Wpływ nowatorskiego oddychania, modyfikacji zachowania, zintegrowanego programu pozycjonowania jogi na utratę wagi.
To badanie ma na celu ocenę fizycznych i poznawczych skutków 15-minutowego dziennie nowego programu medytacji w ruchu i uważności na metabolizm, funkcje poznawcze i zdrowie emocjonalne.
Uważa się, że program oddychania i ruchu zwiększy podstawową przemianę materii, ułatwi utratę tłuszczu i zmniejszy zachowania depresyjne.
Antropometria, chemia krwi i miary poznawcze depresji, snu i głodu będą mierzone w ramach dwumiesięcznego programu interwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę aktywną i grupę kontrolną.
Przez pierwsze 30 dni grupa aktywna będzie postępować zgodnie z programem ruchu/oddechu, a grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby nie zmieniać stylu życia (brak zmian w diecie i brak zmian w ćwiczeniach/aktywności fizycznej).
Technicy dokonujący pomiarów nie będą wiedzieli, którzy uczestnicy są aktywni, a którzy kontrolni.
Kolejne 30 dni interwencji będzie polegało na kontynuacji interwencji Fazy I połączonej z wdrożeniem strategii zmiany zachowań na 2 do 3 zmian nawyków wybranych przez siebie z listy 30 najważniejszych „złych nawyków”, które przyczyniają się do tycia i osłabiają zdolność do ponownie schudnąć z grupą kontrolną, nie zmieniając żadnych czynności związanych ze stylem życia.
Pomiary: Pomiary zostaną przeprowadzone na początku (linia bazowa), 10, 30 i 60 dni interwencji z zaplanowanymi dniami pomiarowymi w celu oceny osób, które ukończyły odpowiednio 10 pełnych dni programu, 30 pełnych dni i 60 pełnych dni.
Pomiary wykonywane w każdym interwale obejmują wagę, skład ciała (masę beztłuszczową i procent tłuszczu), pomiary antropometryczne (pępek, biodra, prawe udo, prawe ramię), pO2, tętno spoczynkowe, HRV, ciśnienie krwi, zdrowie płuc (tj. O2 max, spirometria), ocena głodu, snu i depresji (według skali ankiety samooceny).
Chemia surowicy dla podstawowego panelu metabolicznego, markerów stanu zapalnego i lipidów, hematologia pod kątem zdolności przenoszenia tlenu i całkowitej odpowiedzi immunologicznej, produkcja ludzkiego czynnika wzrostu za pomocą oznaczenia ilościowego ELISA, obrazowanie ultrasonograficzne w celu pomiaru podskórnej grubości tłuszczu w obszarach pomiarów obwodu, DEXA dla ogólnego i docelowego skład ciała i spoczynkowe tempo metabolizmu za pomocą pletyzmografu tlenowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
- Michael Laymon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała równy lub wyższy niż 27
- Stabilna waga po 3 miesiącach
- w stanie stać 10 minut
- Możliwość podnoszenia rąk nad głową
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- ostra niewydolność oddechowa
- dodatkowe użycie tlenu
- niezdolność do stania, zginania tułowia lub poruszania ramionami nad głową
- Implant rozrusznika serca
- Przyjmowanie leków blokujących beta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie oddychanie z pozycją jogi
osoby biorące udział w programie medytacji oddychania i ruchu.
12 minut dziennie głębokiego oddychania i pozycji jogi przez pierwsze 30 dni, następnie kontynuacja oddychania i pozycji oraz samodzielne, prowadzone przez mentora zajęcia modyfikujące zachowanie przez drugie 30 dni.
|
Głębokie oddychanie z pozycją jogi 10 minut rano, 1 minuta w południe i 1 minuta wieczorem (kolacja)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak zmian w stylu życia lub aktywności w okresie 60 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień linię bazową rom w masie ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Waga w kilogramach
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
DEXA Pomiar % całkowitej zawartości tłuszczu
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ludzki hormon wzrostu — tempo metabolizmu
Ramy czasowe: linia bazowa, 10 dni, 30 dni, 60 dni
|
Pomiar ludzkiego hormonu wzrostu
|
linia bazowa, 10 dni, 30 dni, 60 dni
|
|
VO2 w spoczynku, Zużycie tlenu w spoczynkowym tempie metabolizmu (RMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Zużycie tlenu za pomocą pletyzmografu tlenowego
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
|
Współczynnik oddychania (RQ) - tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
CO2 wyeliminowane/O2 zużyte
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
|
panel lipidowy - tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Cholesterol całkowity, lipidy o dużej gęstości, lipidy o małej gęstości, trójglicerydy
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom stresu - funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 dni, 30 dni, 60 dni
|
Zmienność rytmu serca
|
Wartość bazowa, 10 dni, 30 dni, 60 dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D), ankieta samoopisowa dotycząca wskaźnika depresji, uzyskała wynik 0-62, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
|
Spać
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Samoopisowe badanie Insomnia Severity Index (ISI) uzyskało wynik 0-28, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa, 10 dni, 30 dni i 60 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML-CHHS-22-338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby chronić prywatność podmiotów, Dane będą zgłaszane jako zbiorcze bez danych poszczególnych uczestników.
W przypadku potencjalnego niekorzystnego dla zdrowia procesu chorobowego IChP może zostać udostępniona za zgodą danej osoby wyznaczonemu, licencjonowanemu podmiotowi świadczącemu opiekę zdrowotną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .