Влияние новой комплексной программы изменения дыхательного поведения на снижение веса (Breathing)
20 октября 2022 г. обновлено: Michael Laymon, Touro University Nevada
Влияние нового дыхания, модификации поведения, комплексной программы позиционирования йоги на потерю веса.
Это исследование предназначено для оценки физических и когнитивных эффектов 15-минутной в день новой программы медитации с дыханием и осознанностью в движении на обмен веществ, познание и эмоциональное здоровье.
Считается, что программа дыхания и движения улучшит основной обмен, облегчит потерю жира и уменьшит депрессивное поведение.
Антропометрические, биохимические показатели крови и когнитивные показатели депрессии, сна и голода будут измеряться в течение двухмесячной интервенционной программы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: активную группу и контрольную группу.
В течение первых 30 дней активная группа будет следовать программе движения/дыхания, а контрольная группа будет проинструктирована не менять свой образ жизни (никаких изменений в диете и никаких изменений в упражнениях/физической активности).
Технические специалисты, выполняющие измерения, не будут знать, какие участники являются активными, а какие контрольными.
Следующие 30 дней вмешательства будут состоять из продолжения вмешательств Фазы I в сочетании с реализацией стратегий изменения поведения в отношении 2-3 изменений привычек, выбранных вами самостоятельно из списка 30 основных «плохих привычек», которые способствуют увеличению веса и подрывают способность человека похудеть с контрольной группой снова, не меняя образа жизни.
Измерения: Измерения будут проводиться в начале (исходный уровень), через 10, 30 и 60 дней вмешательства, причем дни измерения запланированы для оценки людей, прошедших 10 полных дней программы, 30 полных дней и 60 полных дней соответственно.
Измерения, проводимые на каждом интервале, включают вес, состав тела (процентное содержание мышечной массы и жира), антропометрические измерения (пупок, бедра, правое бедро, правое плечо), pO2, частоту сердечных сокращений в покое, ВСР, артериальное давление, состояние легких (т. O2 max, спирометрия), голод, сон, депрессия (по шкале опроса самооценки).
Химический анализ сыворотки для базовой метаболической панели, воспалительных маркеров и липидов, гематология для переноса кислорода и общий иммунный ответ, производство фактора роста человека с помощью количественного определения ELISA, ультразвуковая визуализация для измерения толщины подкожного жира в областях измерения обхвата, DEXA для общего и целевого области состава тела и скорость метаболизма в состоянии покоя с помощью кислородного плетизмографа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
- Michael Laymon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст 18-70 лет
- Индекс массы тела 27 или выше
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев
- способен стоять 10 минут
- Умеет поднимать руки над головой
Критерий исключения:
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- острый респираторный дистресс
- дополнительное использование кислорода
- неспособность стоять, сгибать туловище или двигать руками над головой
- Имплантат кардиостимулятора
- Прием бета-блокаторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокое дыхание с позированием йоги
субъекты, участвующие в программе медитации дыхания и движения.
12 минут ежедневного глубокого дыхания и йога-позиции первые 30 дней, затем продолжение дыхания и позирования и самостоятельная деятельность по модификации поведения под руководством наставника в течение вторых 30 дней.
|
Глубокое дыхание с позированием йоги 10 минут утром, 1 минута в полдень и 1 минута вечером (ужин)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никаких изменений в образе жизни или деятельности в течение 60 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Вес в килограммах
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
DEXA Измерение % общего жира
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормон роста человека - скорость метаболизма
Временное ограничение: исходный уровень, 10 дней, 30 дней, 60 дней
|
Измерение гормона роста человека
|
исходный уровень, 10 дней, 30 дней, 60 дней
|
|
VO2 в покое, потребление кислорода в покое - скорость метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Потребление кислорода с помощью кислородного плетизмографа
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
|
Дыхательный коэффициент (RQ) - скорость метаболизма
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Устранение CO2/потребление O2
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
|
липидная панель - скорость метаболизма
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Общий холестерин, липиды высокой плотности, липиды низкой плотности, триглицериды
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень стресса - вегетативная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 30 дней, 60 дней
|
Изменчивость сердечного ритма
|
Исходный уровень, 10 дней, 30 дней, 60 дней
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) показала, что индекс депрессии оценивается в 0–62 балла, при этом более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
|
Спать
Временное ограничение: Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Самооценка индекса тяжести бессонницы (ISI) составила от 0 до 28 баллов, при этом более высокий балл указывает на худший результат.
|
Базовый уровень, 10 дней, 30 дней и 60 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael S Laymon, DSc, PT, Touro University Nevada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise ameliorates depression in obese women through up-regulation of sympathetic nerve activity and hormone secretion. Biomed Res. 2011 Apr;32(2):175-80. doi: 10.2220/biomedres.32.175.
- Sato K, Kawamura T, Yamagiwa S. The "Senobi" breathing exercise is recommended as first line treatment for obesity. Biomed Res. 2010 Aug;31(4):259-62. doi: 10.2220/biomedres.31.259.
- Sato K, Kawamura T, Abo T. "Senobi" stretch ameliorates asthma symptoms by restoring autonomic nervous system balance. J Investig Med. 2010 Dec;58(8):968-70. doi: 10.231/JIM.0b013e3181f9167b.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK. Evaluation of Cardiovascular Functions during the Practice of Different Types of Yogic Breathing Techniques. Int J Yoga. 2021 May-Aug;14(2):158-162. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_61_20. Epub 2021 May 10.
- Nivethitha L, Mooventhan A, Manjunath NK, Bathala L, Sharma VK. Cerebrovascular Hemodynamics During the Practice of Bhramari Pranayama, Kapalbhati and Bahir-Kumbhaka: An Exploratory Study. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2018 Mar;43(1):87-92. doi: 10.1007/s10484-017-9387-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML-CHHS-22-338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы защитить конфиденциальность субъектов, Данные будут сообщаться как кумулятивные без данных отдельных участников.
В случае потенциального неблагоприятного для здоровья процесса заболевания, IPD может быть передан с согласия отдельных лиц их назначенному лицензированному поставщику медицинских услуг.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .