食物不安の危険にさらされている NH ヒスパニック系成人の繊維が豊富な食品、体重状態、および腸内細菌叢 (FIRST)
2025年3月27日 更新者：Maria Carlota Dao、University of New Hampshire
食物繊維が豊富な食品、体重の状態、および腸内細菌叢: 食料不安のリスクがある NH ヒスパニック系成人の比較研究
この研究には、過体重/肥満の有無にかかわらず、ニューハンプシャー州に住む 60 人のヒスパニック系成人のグループが含まれます。
この研究は、食物アクセスと繊維が豊富な食品の摂取を評価し、糞便微生物叢の組成を特徴付け、繊維が豊富な食品の摂取と腸内微生物叢 - 腸 - 脳軸の構成要素との関係を評価することを目的としています。
これらの目的は、事前に採取された糞便サンプル、空腹時血液サンプル、および混合食事耐性試験 (MMTT) を含む生体試料の収集によって達成されます。
さらに、参加者は、食事摂取、食料不安とアクセス、身体活動、食行動、社会人口学的特徴に関するアンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、太りすぎ/肥満の有無にかかわらず、ニューハンプシャー州に住むヒスパニック系の成人が含まれます。 60人の参加者のグループで、この研究は、食物アクセスと繊維が豊富な食品の摂取を評価し、糞便微生物叢の組成を特徴付け、繊維が豊富な食品の摂取と腸内微生物叢 - 腸 - 脳軸の構成要素との関係を評価することを目的としています.
この研究には、事前に採取された便サンプル、空腹時血液サンプル、および混合食事耐性試験 (MMTT) を含む生体試料の採取が含まれます。 さらに、参加者は、食事摂取、食料不安とアクセス、身体活動、食行動、社会人口学的特徴に関するアンケートに回答します。
事前に収集された糞便サンプルが参加者から取得されます。 調査訪問時に、身長、体重、ウエストおよびヒップ周囲を含む人体測定値が収集されます。 BMIが計算されます。 静脈内カテーテルは、最初に空腹時の血液サンプルを採取するために医療専門家によって挿入され、その後のすべての血液サンプルのために挿入されたままになります。 その後、被験者は混合食事耐性試験（MMTT）を受けます。これは、参加者が液体混合食事（例：ブーストまたは確実）を摂取する検証済みの代謝評価であり、その後、食事摂取の 15 分後、30 分後、60 分後、120 分後に血液サンプルが採取されます。 .
血液サンプル収集の合間に、被験者は食事摂取量、食物の不安とアクセス、身体活動、摂食行動、および社会人口学的特徴に関するアンケートに回答します。 これらの目的を評価するために、次の検証済みの手段が使用されます。
- USDA 家庭用食料自給率アンケート
- 知覚栄養環境測定調査 (NEMS-P)
- Three Factor Eating Questionnaireの短縮版
- ラテン系食生活アンケート (LDBQ)
- グローバル身体活動アンケート
- ヒスパニックのための短い文化適応尺度
- NHANES体重履歴アンケート
- 病歴アンケート
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Durham、New Hampshire、アメリカ、03824
- University of New Hampshire Health & Wellness
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、参加者の2つのグループで構成されます.1つのグループは健康なBMIを持つ参加者で構成され、もう1つのグループは太りすぎ/肥満の参加者で構成されます。
すべての参加者は、スペイン語圏の国に出身地または文化的背景を持ち、18 歳から 55 歳までの年齢であると自認しています。 すべての参加者は、SNAP 資格のある世帯から来ます。 この調査では、SNAP の対象となる世帯は、世帯収入が国の貧困レベルの 150% である世帯です。
説明
包含基準:
参加者の 2 つのグループが募集されます。
- 健康な BMI (20-25 kg/m2、n=30)、および
- 過体重/肥満 BMI (>28 kg/m2、n=30)
その他の包含基準は次のとおりです。
- SNAP 対象世帯に居住する成人の男女 (18 ～ 55 歳)。
- ヒスパニック系またはラテン系アメリカ人であると自認し、スペイン語を話すラテンアメリカの国出身または文化的背景を持つ。
- -署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲と能力;と
- -研究訪問を完了し、研究のすべての側面に参加する意欲。
除外基準:
次の条件のいずれかを報告する成人は、研究から除外されます。
- 診断された 2 型糖尿病、慢性腎臓病または肝臓病、がん、慢性胃腸病、認知障害または精神的健康問題を無力化する、運動能力および身体的自立の欠如、過去 6 か月以内に 5 kg を超える自己申告による体重減少、伝染性または慢性の病歴-安全で積極的な研究参加を妨げる疾患、投薬または手術、肥満手術、過去3か月以内の抗生物質の使用、他の臨床試験への継続的な参加、過去1年間の抗肥満薬の使用、口頭および書面でのコミュニケーションが不可能英語および/またはスペイン語でのフォーム、および 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料または違法薬物の習慣的な消費。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な BMI (20-25 kg/m2、n=30)
SNAP 適格世帯に住む NH 居住者で、BMI が 20 ～ 25 kg/m2 の 30 人のヒスパニック系/ラテン系の成人のグループ。
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過体重/肥満 BMI (>28 kg/m2、n=30)
SNAP 適格世帯に居住する NH 居住者であり、BMI が 28 kg/m2 以上の 30 人のヒスパニック系/ラテン系の成人のグループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食糧不安とアクセス
時間枠：2022年8月～2023年8月
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食料不安スコアは、世帯レベルおよび個人レベルで生成されます。
食品環境とアクセスの客観的測定値は、個人の居住地周辺の半径内にある政府支援の食品供給源に焦点を当てた小売食品環境指数 (RFEI) の修正版を使用して計算されます (パントリー、生鮮食品を販売する店舗、SNAP 小売店など)。 ）。
NEMS-P から知覚された食品環境とアクセス スコアが取得されます。
このアンケートには、食品の購入習慣、食品購入の優先順位、小売業者やベンダーでの食品の入手可能性、家庭での食品の入手可能性などの地域の食品環境の特徴に関する質問が含まれています。
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2022年8月～2023年8月
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食物繊維の摂取
時間枠：2022年8月～2023年8月
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繊維摂取量は、国立がん研究所で開発された NHANES DSQ の検証済み分析パイプラインを使用して計算されます。
この方法論は、総繊維の予測される 1 日摂取量を計算するために使用されます。
PI は以前、この方法論をヒスパニック系の高齢者に使用したことがあります。
日常的に消費される特定の繊維が豊富な食品の包括的なリストが編集され、NHヒスパニックが一般的に消費する食品（または満たされる可能性のある現在の食事のギャップ）を強調することにより、地元の繊維が豊富な食品の生産と消費を増やす機会を特定することができます郷土料理付き）。
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2022年8月～2023年8月
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微生物の豊富さ
時間枠：2022年8月～2023年8月
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微生物の豊富さ (サンプルごとの異なる分類群の数) は、ディリクレ多項式混合物を使用して確立されます。
細菌群の相対的存在量 (例えば、種、属、門レベル) も計算されます。
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2022年8月～2023年8月
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短鎖脂肪酸
時間枠：2022年8月～2023年8月
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SCFA 評価は、全 SCFA、酪酸、酢酸、およびプロピオン酸に焦点を当てます。
SCFA分析は、水素炎イオン化検出と組み合わせたガスクロマトグラフィーを使用して測定されます。
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2022年8月～2023年8月
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LPS
時間枠：2022年8月～2023年8月
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血液中のリポ多糖類（LPS）の濃度、腸透過性の尺度が測定されます。
代謝エンドトキシン血症として知られる高循環 LPS は、インスリン抵抗性、肥満、およびその他の代謝合併症に関連しています。
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2022年8月～2023年8月
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インスリン
時間枠：2022年8月～2023年8月
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インスリンレベルは、酵素結合イムノアッセイ（ELISA）を使用して測定されます。
レベルは、空腹時血液サンプルと MMTT 中の両方で測定されます。
空腹時レベルは、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) の計算に使用されます。
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2022年8月～2023年8月
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グルコース
時間枠：2022年8月～2023年8月
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空腹時血糖値は、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) の計算に使用されます。
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2022年8月～2023年8月
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GLP-1
時間枠：2022年8月～2023年8月
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ＧＬＰ－１のレベルは、酵素結合イムノアッセイ（ＥＬＩＳＡ）を使用して測定される。
このホルモンのレベルは、空腹時の血液サンプルと MMTT の両方で測定されます。
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2022年8月～2023年8月
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グレリン
時間枠：2022年8月～2023年8月
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グレリンのレベルは、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して測定されます。
このホルモンのレベルは、空腹時の血液サンプルと MMTT の両方で測定されます。
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2022年8月～2023年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物、野菜、全粒粉の摂取
時間枠：2022年8月～2023年8月
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果物、野菜、全粒穀物の摂取量は、国立がん研究所で開発された NHANES DSQ の検証済み分析パイプラインを使用して計算されます。
これらの方法論は、果物、野菜、マメ科植物を含む野菜、および全粒穀物の予測される 1 日摂取量を計算するために使用されます。
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2022年8月～2023年8月
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腸内細菌叢のエンテロタイプ分類
時間枠：2022年8月～2023年8月
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腸内微生物叢の個々のエンテロタイプ分類は、個人ごとの優勢な分類群の尺度であり、ディリクレ多項式混合物を使用して確立されます。
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2022年8月～2023年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
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- Arredondo EM, Sotres-Alvarez D, Stoutenberg M, Davis SM, Crespo NC, Carnethon MR, Castaneda SF, Isasi CR, Espinoza RA, Daviglus ML, Perez LG, Evenson KR. Physical Activity Levels in U.S. Latino/Hispanic Adults: Results From the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):500-508. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.029. Epub 2015 Nov 18.
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- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available. Erratum In: Nat Biotechnol. 2019 Sep;37(9):1091. doi: 10.1038/s41587-019-0252-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。