Kuitupitoiset ruoat, painotila ja suoliston mikrobisto NH:n latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on ruokaturvan riski (FIRST)
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Maria Carlota Dao, University of New Hampshire
Kuitupitoiset ruoat, painon tila ja suoliston mikrobisto: vertaileva tutkimus NH-latinalaisamerikkalaisilla aikuisilla, joilla on ruokaturvan riski
Tähän tutkimukseen osallistuu 60 New Hampshiressa asuvaa latinalaisamerikkalaista aikuista, joilla on tai ei ole ylipainoa/lihavuutta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravinnon saantia ja kuitupitoisten elintarvikkeiden saantia, karakterisoida ulosteen mikrobiston koostumusta ja arvioida kuitupitoisten ruokien saannin ja suoliston mikrobiota-suoli-aivo-akselin komponenttien välistä suhdetta.
Nämä tavoitteet saavutetaan keräämällä bionäytteitä, joihin kuuluu esikerätty ulostenäyte, paastoverinäyte ja seka-ateriatoleranssitesti (MMTT).
Lisäksi osallistujat vastaavat kyselyihin, jotka koskevat ravinnon saantia, ruoan epävarmuutta ja saantia, fyysistä aktiivisuutta, syömiskäyttäytymistä ja sosiodemografisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee New Hampshiressa asuvia latinalaisamerikkalaisia aikuisia, joilla on tai ei ole ylipainoa/lihavuutta. Tutkimuksen tavoitteena on 60 osallistujan ryhmässä arvioida ravinnon saantia ja kuitupitoisten ruokien saantia, karakterisoida ulosteen mikrobiston koostumusta ja arvioida kuitupitoisten ruokien saannin ja suoliston mikrobiota-suoli-aivo-akselin komponenttien välistä suhdetta. .
Tutkimukseen sisältyy bionäytekeräys, joka sisältää esikerätyn ulostenäytteen, paastoverinäytteen ja seka-ateriatoleranssitestin (MMTT). Lisäksi osallistujat vastaavat kyselyihin, jotka koskevat ravinnon saantia, ruoan epävarmuutta ja saantia, fyysistä aktiivisuutta, syömiskäyttäytymistä ja sosiodemografisia ominaisuuksia.
Osallistujilta otetaan etukäteen kerätyt ulostenäytteet. Antropometriset mittaukset kerätään opintokäynnin aikana, mukaan lukien pituus, paino sekä vyötärön ja lantion ympärysmitta. BMI lasketaan. Terveydenhuollon ammattilainen asettaa laskimonsisäisen katetrin ottamaan ensin paastoverinäytteen, ja se pysyy asetettuna kaikille seuraaville verinäytteille. Tämän jälkeen koehenkilöille suoritetaan seka-aterian sietotesti (MMTT), validoitu aineenvaihduntaarviointi, jossa osallistuja nauttii nestemäisen seka-aterian (esim. Boost tai Ensure), ja verinäytteitä otetaan sen jälkeen 15 minuuttia, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen. .
Verinäytteiden keräämisen väliajoin koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeet ravinnon saannista, ruoan epävarmuudesta ja saatavuudesta, fyysisestä aktiivisuudesta, syömiskäyttäytymisestä ja sosiodemografisista ominaisuuksista. Seuraavia validoituja toimenpiteitä käytetään näiden tavoitteiden arvioinnissa:
- USDA:n kotitalouksien elintarvikkeiden riittävyyttä koskeva kyselylomake
- Perceived Nutrition Environment Measurements Survey (NEMS-P)
- Lyhennetty versio Three Factor Eating Questionnairesta
- Latino Dietary Behaviors Questionnaire (LDBQ)
- Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
- Lyhyt akkulturaatioasteikko latinalaisamerikkalaisille
- NHANES painohistorian kyselylomake
- Lääketieteellisen historian kyselylomake
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Yhdysvallat, 03824
- University of New Hampshire Health & Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta osallistujaryhmästä, joista toinen koostuu osallistujista, joilla on terve BMI ja toinen, joka koostuu ylipainoisista/lihavia osallistujista.
Kaikilla osallistujilla on oltava 18–55-vuotiaita syntyperä tai kulttuuritausta espanjankielisestä maasta. Kaikki osallistujat tulevat SNAP-kelpoisista kotitalouksista. Tässä tutkimuksessa SNAP-kelpoinen kotitalous on kotitalous, jonka tulot ovat 150 % kansallisesta köyhyystasosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Rekrytoidaan kaksi osallistujaryhmää:
- Terve BMI (20-25 kg/m2, n=30) ja
- Ylipainoinen/lihava BMI (>28 kg/m2, n=30)
Muut osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Aikuiset miehet ja naiset (18-55-vuotiaat), jotka asuvat SNAP-kelpoisissa kotitalouksissa;
- Hän tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi ja jonka alkuperä tai kulttuuritausta on espanjankielisestä Latinalaisen Amerikan maasta;
- Halu ja kyky antaa allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus; ja
- Halukkuus suorittaa opintovierailuja ja osallistua kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin.
Poissulkemiskriteerit:
Aikuiset, jotka ilmoittavat jostain seuraavista tiloista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Diagnoosoitu tyypin 2 diabetes, krooninen munuais- tai maksasairaus, syöpä, krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kognitiiviset häiriöt tai toimintakyvyttömyyttä aiheuttavat mielenterveysongelmat, liikkumattomuus ja fyysinen riippumattomuus, itse ilmoittama painonpudotus yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana, tarttuva tai krooninen sairaus. sairaudet, lääkkeiden käyttö tai leikkaus, joka estäisi turvallisen ja aktiivisen osallistumisen tutkimukseen, bariatrinen leikkaus, antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, jatkuva osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, liikalihavuuslääkkeiden käyttö viimeisen vuoden aikana, kyvyttömyys kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englannin- ja/tai espanjankielisen lomakkeen ja tavanomaisen yli kahden alkoholijuoman tai laittomien huumeiden nauttimisen päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve BMI (20-25 kg/m2, n=30)
30 aikuisen latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen aikuisen ryhmä, jotka ovat NH-asukkaita ja asuvat SNAP-kelpoisissa kotitalouksissa ja joiden BMI on 20–25 kg/m2.
|
|
Ylipainoinen/lihava BMI (>28 kg/m2, n=30)
30 aikuisen latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen aikuisen ryhmä, jotka ovat NH-asukkaita ja asuvat SNAP-kelpoisissa kotitalouksissa ja joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 28 kg/m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturva ja saatavuus
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Ruokaturvallisuuspisteet luodaan kotitalouksien ja yksilöiden tasolla.
Ruoan ympäristön ja saatavuuden objektiiviset mittaukset lasketaan käyttämällä Retail Food Environment Indexin (RFEI) muokattua versiota, joka keskittyy valtion avun saamiin ruokalähteisiin henkilöiden asuinosoitteen säteellä (esim. ruokakomerot, tuoretta ruokaa myyvät kaupat, SNAP-jälleenmyyjät). ).
Tunnettu ruokaympäristö ja pääsypisteet saadaan NEMS-P:stä.
Tämä kyselylomake sisältää kysymyksiä ruoan ostotottumuksista, elintarvikkeiden ostovalintojen tärkeydestä, paikallisen ruokaympäristön ominaisuuksista, mukaan lukien ruoan saatavuus vähittäismyyjiltä ja myyjiltä, sekä ruoan saatavuudesta kotona.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Kuidun saanti
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Kuitujen saanti lasketaan National Cancer Institutessa kehitetyn NHANES DSQ:n validoitujen analyyttisten putkien avulla.
Tätä menetelmää käytetään laskettaessa ennustettua päivittäistä kokonaiskuidun saantia.
PI on aiemmin käyttänyt tätä menetelmää latinalaisamerikkalaisten vanhempien aikuisten kanssa.
Rutiininomaisesti kulutetuista kuitupitoisista elintarvikkeista laaditaan kattava luettelo, jonka avulla voidaan tunnistaa mahdollisuudet lisätä paikallista kuitupitoista ruokaa ja kulutusta korostamalla NH-latinalaisamerikkalaisten yleisesti kuluttamia ruokia (tai puutteita nykyisissä ruokavalioissa, jotka voitaisiin täyttää paikallisten ruokien kanssa).
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Mikrobirikkaus
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Mikrobirikkaus (eri taksonomisten ryhmien lukumäärä näytettä kohti) määritetään Dirichlet-multinomiseoksilla.
Myös bakteeriryhmien suhteellinen runsaus (esim. lajin, suvun, syvyyden tasolla) lasketaan.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
SCFA-arvioinnissa keskitytään SCFA:n kokonaismäärään, butyraattiin, asetaattiin ja propionaattiin.
SCFA-analyysi mitataan käyttämällä kaasukromatografiaa yhdistettynä liekki-ionisaatioilmaisuun.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
LPS
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Veren lipopolysakkaridien (LPS) pitoisuus mitataan, mikä on suolen läpäisevyyden mitta.
Korkea verenkierron LPS, joka tunnetaan metabolisena endotoksemiana, liittyy insuliiniresistenssiin, liikalihavuuteen ja muihin metabolisiin komplikaatioihin.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Insuliinitasot mitataan käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA).
Tasot mitataan sekä paastoverinäytteestä että MMTT:n aikana.
Paastotasoa käytetään insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) laskemiseen.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Paastoglukoositasoa käytetään insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA-IR) laskemiseen.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
GLP-1:n tasot mitataan käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA).
Tämän hormonin tasot mitataan sekä paastoverinäytteestä että MMTT:n aikana.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Greliinin tasot mitataan käyttämällä entsyymi-immunomääritystä (ELISA).
Tämän hormonin tasot mitataan sekä paastoverinäytteestä että MMTT:n aikana.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen saanti
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljaannos lasketaan National Cancer Institutessa kehitetyn NHANES DSQ:n validoitujen analyyttisten putkien avulla.
Näitä menetelmiä käytetään laskettaessa hedelmien, vihannesten, vihannesten, mukaan lukien palkokasvit, ja täysjyväviljaannoksia.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
|
Suolen mikrobiotan enterotyyppiluokitus
Aikaikkuna: Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Suoliston mikrobiotan yksilöllinen enterotyyppiluokitus, hallitsevien taksonomisten ryhmien mitta yksilöä kohti, määritetään käyttämällä Dirichlet-multinomisia seoksia.
|
Elokuu 2022 - elokuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
- Fernandez S, Olendzki B, Rosal MC. A dietary behaviors measure for use with low-income, Spanish-speaking Caribbean Latinos with type 2 diabetes: the Latino Dietary Behaviors Questionnaire. J Am Diet Assoc. 2011 Apr;111(4):589-99. doi: 10.1016/j.jada.2011.01.015.
- Arredondo EM, Sotres-Alvarez D, Stoutenberg M, Davis SM, Crespo NC, Carnethon MR, Castaneda SF, Isasi CR, Espinoza RA, Daviglus ML, Perez LG, Evenson KR. Physical Activity Levels in U.S. Latino/Hispanic Adults: Results From the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):500-508. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.029. Epub 2015 Nov 18.
- Marin, G., Sabogal, F., Marin, B. V., Otero-Sabogal, R. & Perez-Stable, E. J. Development of a Short Acculturation Scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences 9, 183-205 (1987).
- NHANES 2017-2018 Questionnaire Instruments. https://wwwn.cdc.gov/nchs/nhanes/continuousnhanes/questionnaires.aspx?BeginYear=2017.
- Svedlund J, Sjodin I, Dotevall G. GSRS--a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988 Feb;33(2):129-34. doi: 10.1007/BF01535722.
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Harrison GG, Stormer A, Herman DR, Winham DM. Development of a spanish-language version of the U.S. household food security survey module. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1192-7. doi: 10.1093/jn/133.4.1192.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- New Hampshire Food Access Map. https://unhcoopext.maps.arcgis.com/apps/MapSeries/index.html?appid=5caa235e0e024beb8bebba50a0297d15&entry=2.
- Babey, S. H., Diamant, A., Hastert, T. A., Goldstein, H. & Al., E. Designed for Disease: The Link Between Local Food Environments and Obesity and Diabetes. (2008).
- Dietary Screener Questionnaire in the NHANES 2009-10: Background. https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Callahan BJ, Sankaran K, Fukuyama JA, McMurdie PJ, Holmes SP. Bioconductor Workflow for Microbiome Data Analysis: from raw reads to community analyses. F1000Res. 2016 Jun 24;5:1492. doi: 10.12688/f1000research.8986.2. eCollection 2016.
- Varemo L, Nielsen J, Nookaew I. Enriching the gene set analysis of genome-wide data by incorporating directionality of gene expression and combining statistical hypotheses and methods. Nucleic Acids Res. 2013 Apr;41(8):4378-91. doi: 10.1093/nar/gkt111. Epub 2013 Feb 26.
- Benjamini, Y. & Hochberg, Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological) 57, 289-300 (1995).
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available. Erratum In: Nat Biotechnol. 2019 Sep;37(9):1091. doi: 10.1038/s41587-019-0252-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNH-10-FY2021_49-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lopulliset tiedot ja tulokset julkaistaan ja jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .