섬유질이 풍부한 식품, 체중 상태, 식품 불안정 위험에 처한 NH 히스패닉 성인의 장내 미생물군 (FIRST)
2025년 3월 27일 업데이트: Maria Carlota Dao, University of New Hampshire
섬유질이 풍부한 식품, 체중 상태 및 장내 미생물군: 식량 불안정 위험에 처한 NH 히스패닉 성인에 대한 비교 연구
이 연구에는 과체중/비만이 있거나 없는 뉴햄프셔에 거주하는 60명의 히스패닉 성인 그룹이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 섬유질이 풍부한 식품의 식품 접근 및 섭취를 평가하고, 분변 미생물 구성을 특성화하고, 섬유질이 풍부한 식품 섭취와 장내 미생물군-장-뇌 축 구성 요소 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
이러한 목표는 사전 수집된 대변 샘플, 공복 혈액 샘플 및 혼합 식사 내성 검사(MMTT)를 포함한 생물 표본 수집을 통해 달성될 것입니다.
또한 참가자는 식이 섭취, 식품 불안정 및 접근, 신체 활동, 식습관, 사회인구학적 특성에 대한 설문지에 답하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 과체중/비만이 있거나 없는 뉴햄프셔에 거주하는 히스패닉계 성인이 포함됩니다. 60명의 참가자 그룹에서 이 연구는 섬유질이 풍부한 식품의 음식 접근 및 섭취를 평가하고, 분변 미생물 구성을 특성화하고, 섬유질이 풍부한 식품 섭취와 장내 미생물군-장-뇌 축 구성 요소 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. .
이 연구에는 사전 수집된 대변 샘플, 공복 혈액 샘플 및 혼합 식사 내성 검사(MMTT)를 포함한 생물 표본 수집이 포함됩니다. 또한 참가자는 식이 섭취, 식품 불안정 및 접근, 신체 활동, 식습관, 사회인구학적 특성에 대한 설문지에 답하게 됩니다.
사전 수집된 대변 샘플은 참가자로부터 얻을 수 있습니다. 신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레를 포함하여 연구 방문 시 인체측정 측정값을 수집합니다. BMI가 계산됩니다. 정맥 카테터는 먼저 공복 혈액 샘플을 수집하기 위해 의료 전문가가 삽입하고 이후의 모든 혈액 샘플에 대해 삽입된 상태를 유지합니다. 피험자는 참가자가 액체 혼합 식사(예: 부스트 또는 보장)를 섭취하고 식사 섭취 후 15분, 30분, 60분 및 120분에 혈액 샘플을 수집하는 검증된 대사 평가인 혼합 식사 내성 테스트(MMTT)를 받게 됩니다. .
혈액 샘플 수집 사이의 간격에서 피험자는 식이 섭취, 식품 불안정 및 접근, 신체 활동, 식습관 및 사회 인구학적 특성에 대한 설문지를 작성합니다. 이러한 목표를 평가하기 위해 다음과 같은 검증된 조치가 사용됩니다.
- USDA 가정용 식품 충분성 설문지
- 인지된 영양 환경 측정 조사(NEMS-P)
- Three Factor Eating Questionnaire의 단축 버전
- 라틴계 식이 행동 설문지(LDBQ)
- 글로벌 신체 활동 설문지
- 히스패닉을 위한 짧은 문화 적응 척도
- NHANES 체중 이력 설문지
- 병력 설문지
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- University of New Hampshire Health & Wellness
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 건강한 BMI를 가진 참가자로 구성된 그룹과 과체중/비만 참가자로 구성된 다른 그룹의 두 그룹의 참가자로 구성됩니다.
모든 참가자는 스페인어 사용 국가의 출신 또는 문화적 배경을 가지고 있으며 18세에서 55세 사이인 것으로 스스로 식별됩니다. 모든 참가자는 SNAP 적격 가구에서 나옵니다. 이 연구에서 SNAP 적격 가구는 가구 소득이 국가 빈곤 수준의 150%인 가구입니다.
설명
포함 기준:
두 그룹의 참가자가 모집됩니다.
- 건강한 BMI(20-25kg/m2, n=30) 및
- 과체중/비만 BMI(>28kg/m2, n=30)
기타 포함 기준은 다음과 같습니다.
- SNAP 적격 가구에 거주하는 성인 남녀(18~55세)
- 자신을 히스패닉 또는 라틴계로 식별하고 스페인어를 사용하는 라틴 아메리카 국가 출신 또는 문화적 배경을 가진 자
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력 그리고
- 연구 방문을 완료하고 연구의 모든 측면에 참여하려는 의지.
제외 기준:
다음 조건 중 하나를 보고하는 성인은 연구에서 제외됩니다.
- 진단된 제2형 당뇨병, 만성 신장 또는 간 질환, 암, 만성 위장관 질환, 인지 장애 또는 무력화 정신 건강 문제, 이동성 및 신체적 독립성 부족, 지난 6개월 동안 자가 보고한 체중 >5kg, 전염성 또는 만성 병력 안전하고 적극적인 연구 참여를 방해하는 질병, 약물 사용 또는 수술, 비만 수술, 지난 3개월 이내에 항생제 사용, 다른 임상 시험에 지속적으로 참여, 지난 1년 이내에 항비만 약물 사용, 구두 및 서면으로 의사소통할 수 없음 영어 및/또는 스페인어 양식, 하루 2잔 이상의 알코올 음료 또는 불법 약물의 습관적 소비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 BMI(20-25kg/m2, n=30)
SNAP 적격 가구에 거주하는 NH 주민이며 BMI가 20~25kg/m2인 30명의 히스패닉/라틴계 성인 그룹.
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과체중/비만 BMI(>28kg/m2, n=30)
SNAP 적격 가구에 거주하는 NH 주민이며 BMI가 28kg/m2 이상인 30명의 히스패닉/라틴계 성인 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안과 접근성
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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식품 불안 점수는 가정 및 개인 수준에서 생성됩니다.
식품 환경 및 접근성에 대한 객관적인 측정은 개인의 거주지 주변 반경 내 정부 지원 식품 공급원에 초점을 맞춘 소매 식품 환경 지수(RFEI)의 수정된 버전을 사용하여 계산됩니다(예: 식료품 저장실, 신선 식품 판매점, SNAP 소매점). ).
인식된 음식 환경 및 액세스 점수는 NEMS-P에서 얻을 수 있습니다.
이 설문지는 식품 구매 습관, 식품 구매 선택의 우선순위, 소매업체 및 판매자의 식품 이용 가능성을 포함한 지역 식품 환경의 특성, 가정에서의 식품 이용 가능성에 대한 질문을 포함합니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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섬유질 섭취
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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섬유질 섭취량은 국립 암 연구소에서 개발된 NHANES DSQ의 검증된 분석 파이프라인을 사용하여 계산됩니다.
이 방법론은 총 섬유질의 예상 일일 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
PI는 이전에 히스패닉 노인에게 이 방법론을 사용했습니다.
일상적으로 소비되는 특정 섬유질이 풍부한 식품의 포괄적인 목록이 작성되어 NH 히스패닉이 일반적으로 소비하는 식품(또는 충족될 수 있는 현재 식단의 격차)을 강조 표시하여 현지 섬유질이 풍부한 식품 생산 및 소비를 늘릴 수 있는 기회를 식별할 수 있습니다. 로컬푸드와 함께)
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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미생물 풍부
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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Dirichlet 다항식 혼합물을 사용하여 미생물 풍부도(샘플당 서로 다른 분류 그룹의 수)를 설정합니다.
박테리아 그룹의 상대적 존재비(예: 종, 속, 문 수준)도 계산됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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단쇄 지방산
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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SCFA 평가는 총 SCFA, 부티레이트, 아세테이트 및 프로피오네이트에 초점을 맞출 것입니다.
SCFA 분석은 화염 이온화 검출과 결합된 가스 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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LPS
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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장 투과성의 척도인 혈액 내 지질다당류(LPS)의 농도를 측정합니다.
대사성 내독소혈증으로 알려진 고순환 LPS는 인슐린 저항성, 비만 및 기타 대사 합병증과 관련이 있습니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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인슐린
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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인슐린 수치는 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 사용하여 측정됩니다.
레벨은 공복 혈액 샘플과 MMTT 중에 측정됩니다.
공복 수준은 인슐린 저항의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 계산에 사용됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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포도당
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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공복 혈당 수치는 인슐린 저항의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 계산에 사용됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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GLP-1
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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GLP-1의 수준은 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 사용하여 측정됩니다.
이 호르몬 수치는 공복 혈액 샘플과 MMTT 동안 측정됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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그렐린
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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그렐린 수치는 ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 사용하여 측정됩니다.
이 호르몬 수치는 공복 혈액 샘플과 MMTT 동안 측정됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일, 채소 및 통곡물 섭취
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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과일, 채소 및 통곡물 섭취량은 국립 암 연구소에서 개발한 NHANES DSQ의 검증된 분석 파이프라인을 사용하여 계산됩니다.
이러한 방법론은 과일, 채소, 콩류를 포함한 채소 및 통곡물의 예상 일일 섭취량을 계산하는 데 사용됩니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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장내미생물총의 장형 분류
기간: 2022년 8월 ~ 2023년 8월
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개인당 우세한 분류학적 그룹의 척도인 장내 미생물군의 개별 장형 분류는 디리클레 다항 혼합물을 사용하여 확립될 것입니다.
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2022년 8월 ~ 2023년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .