富含纤维的食物、体重状况和处于食品不安全风险的新罕布什尔州西班牙裔成年人的肠道微生物群 (FIRST)
2025年3月27日 更新者：Maria Carlota Dao、University of New Hampshire
富含纤维的食物、体重状况和肠道微生物群：一项针对面临食品不安全风险的新罕布什尔州西班牙裔成年人的比较研究
这项研究将包括一组 60 名生活在新罕布什尔州的西班牙裔成年人，他们有或没有超重/肥胖。
该研究旨在评估食物获取和富含纤维食物的摄入量，表征粪便微生物群的组成，并评估富含纤维食物的摄入量与肠道微生物群-肠-脑轴成分之间的关系。
这些目标将通过生物样本收集来实现，包括预先收集的粪便样本、空腹血液样本和混合膳食耐受性测试 (MMTT)。
此外，参与者将回答有关饮食摄入、食品不安全和获取、身体活动、饮食行为和社会人口特征的问卷。
研究概览
详细说明
这项研究将包括居住在新罕布什尔州的有或没有超重/肥胖的西班牙裔成年人。 在一组 60 名参与者中，该研究旨在评估食物获取和富含纤维食物的摄入量，表征粪便微生物群组成，并评估富含纤维食物的摄入量与肠道微生物群-肠-脑轴成分之间的关系.
该研究涉及生物样本收集，包括预先收集的粪便样本、空腹血液样本和混合膳食耐受性测试 (MMTT)。 此外，参与者将回答有关饮食摄入、食品不安全和获取、身体活动、饮食行为和社会人口特征的问卷。
将从参与者那里获得预先收集的粪便样本。 研究访问时将收集人体测量数据，包括身高、体重、腰围和臀围。 将计算 BMI。 医疗保健专业人员将插入静脉内导管以首先收集空腹血样，并在随后的所有血样中保持插入状态。 然后受试者将接受混合膳食耐受性测试 (MMTT)，这是一项经过验证的代谢评估，其中参与者摄入液体混合膳食（例如，Boost 或 Ensure），随后在摄入膳食后 15 分钟、30 分钟、60 分钟和 120 分钟收集血样.
在血液样本采集之间的间隔内，受试者将完成有关饮食摄入、食物不安全和获取、身体活动、饮食行为和社会人口特征的问卷调查。 以下经过验证的措施将用于评估这些目标：
- 美国农业部家庭食物充足问卷
- 感知营养环境测量调查 (NEMS-P)
- 三因素饮食问卷的简化版
- 拉丁裔饮食行为问卷 (LDBQ)
- 全球身体活动问卷
- 西班牙裔短期文化适应量表
- NHANES 体重历史问卷
- 病史问卷
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Hampshire
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Durham、New Hampshire、美国、03824
- University of New Hampshire Health & Wellness
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由两组参与者组成，一组由具有健康 BMI 的参与者组成，另一组由超重/肥胖参与者组成。
所有参与者都将自我认定为在西班牙语国家具有起源或文化背景，并且年龄在 18 至 55 岁之间。 所有参与者都将来自符合 SNAP 资格的家庭。 在本研究中，符合 SNAP 资格的家庭是指家庭收入为国家贫困水平的 150% 的家庭。
描述
纳入标准：
将招募两组参与者：
- 健康的 BMI（20-25 kg/m2，n=30），以及
- 超重/肥胖 BMI（>28 kg/m2，n=30）
其他纳入标准如下：
- 居住在符合 SNAP 资格的家庭中的成年男性和女性（18-55 岁）；
- 自我认同为西班牙裔或拉丁裔，并具有来自讲西班牙语的拉丁美洲国家的血统或文化背景；
- 提供签署知情同意书的意愿和能力；和
- 愿意完成研究访问并参与研究的各个方面。
排除标准：
报告以下任何情况的成年人将被排除在研究之外：
- 诊断为 2 型糖尿病、慢性肾病或肝病、癌症、慢性胃肠道疾病、认知障碍或精神健康问题、行动不便和身体独立、自我报告的过去 6 个月内体重减轻 >5 公斤、传染性疾病或慢性病史会妨碍安全和积极参与研究的疾病、药物使用或手术、减肥手术、过去 3 个月内使用抗生素、持续参与其他临床试验、过去一年内使用抗肥胖药物、无法进行口头和书面交流以英语和/或西班牙语形式填写，并且习惯性地每天饮用超过两杯酒精饮料或服用违禁药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康 BMI（20-25 公斤/平方米，n=30）
一组 30 名西班牙裔/拉丁裔成年人，他们是 NH 居民，居住在符合 SNAP 资格的家庭中，BMI 在 20 到 25 kg/m2 之间。
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超重/肥胖 BMI（>28 kg/m2，n=30）
一组 30 名西班牙裔/拉丁裔成年人，他们是 NH 居民，居住在符合 SNAP 资格的家庭中，并且 BMI 大于或等于 28 kg/m2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粮食不安全和获取
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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粮食不安全评分将在家庭和个人层面生成。
食品环境和获取的客观衡量标准将使用零售食品环境指数 (RFEI) 的修改版本进行计算，该指数侧重于个人居住地址周围半径范围内的政府援助食品来源（例如，食品储藏室、销售新鲜食品的商店、SNAP 零售商） ).
感知的食物环境和获取分数将从 NEMS-P 获得。
该调查问卷包括有关食品购买习惯、食品购买选择优先级、当地食品环境特征（包括零售商和供应商的食品供应情况）以及家庭食品供应情况的问题。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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纤维摄入量
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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纤维摄入量将使用国家癌症研究所开发的经过验证的 NHANES DSQ 分析流程进行计算。
该方法将用于计算预计的每日总纤维摄入量。
PI 以前曾对西班牙裔老年人使用过这种方法。
将编制一份经常食用的特定富含纤维食物的综合清单，这将有助于确定增加当地富含纤维食物生产和消费的机会，方法是突出新罕布什尔州西班牙裔美国人通常食用的食物（或当前饮食中可以满足的差距）与当地食物）。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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微生物丰富度
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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将使用 Dirichlet 多项式混合物建立微生物丰富度（每个样本的不同分类群的数量）。
还将计算细菌群的相对丰度（例如，在种、属、门水平）。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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短链脂肪酸
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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SCFA 评估将侧重于总 SCFA、丁酸盐、乙酸盐和丙酸盐。
SCFA 分析将使用气相色谱结合火焰离子化检测进行测量。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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脂多糖
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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将测量血液中脂多糖 (LPS) 的浓度，这是衡量肠道通透性的指标。
高循环 LPS，称为代谢性内毒素血症，与胰岛素抵抗、肥胖和其他代谢并发症有关。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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胰岛素
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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将使用酶联免疫测定法 (ELISA) 测量胰岛素水平。
将从空腹血样和 MMTT 期间测量水平。
空腹水平将用于计算胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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葡萄糖
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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空腹血糖水平将用于计算胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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GLP-1
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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GLP-1 的水平将使用酶联免疫测定法 (ELISA) 进行测量。
这种激素的水平将从空腹血样和 MMTT 期间测量。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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胃饥饿素
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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将使用酶联免疫测定法 (ELISA) 测量生长素释放肽的水平。
这种激素的水平将从空腹血样和 MMTT 期间测量。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水果、蔬菜和全麦摄入量
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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水果、蔬菜和全谷物的摄入量将使用国家癌症研究所开发的经过验证的 NHANES DSQ 分析流程进行计算。
这些方法将用于计算预测的每日水果、蔬菜、蔬菜（包括豆类）和全谷物的摄入量。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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肠道菌群的肠型分类
大体时间：2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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肠道微生物群的个体肠型分类是每个个体的主要分类群的量度，将使用 Dirichlet 多项式混合物建立。
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2022 年 8 月至 2023 年 8 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
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- Arredondo EM, Sotres-Alvarez D, Stoutenberg M, Davis SM, Crespo NC, Carnethon MR, Castaneda SF, Isasi CR, Espinoza RA, Daviglus ML, Perez LG, Evenson KR. Physical Activity Levels in U.S. Latino/Hispanic Adults: Results From the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):500-508. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.029. Epub 2015 Nov 18.
- Marin, G., Sabogal, F., Marin, B. V., Otero-Sabogal, R. & Perez-Stable, E. J. Development of a Short Acculturation Scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences 9, 183-205 (1987).
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- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available. Erratum In: Nat Biotechnol. 2019 Sep;37(9):1091. doi: 10.1038/s41587-019-0252-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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