Rostban gazdag élelmiszerek, súlyállapot és a bélmikrobióta NH spanyol felnőtteknél, akiket az élelmiszer-ellátás bizonytalansága fenyeget (FIRST)
2023. november 27. frissítette: Maria Carlota Dao, University of New Hampshire
Rostban gazdag élelmiszerek, súlyállapot és a bélmikrobióta: Összehasonlító tanulmány NH spanyol felnőtteknél, akiknél az élelmiszer-ellátás bizonytalansága fenyeget
Ebben a tanulmányban egy 60 spanyol felnőttből álló csoport fog részt venni, akik New Hampshire-ben élnek túlsúllyal/elhízással vagy anélkül.
A tanulmány célja az élelmiszerekhez való hozzáférés és a rostban gazdag élelmiszerek bevitelének felmérése, a széklet mikrobiota összetételének jellemzése, valamint a rostban gazdag élelmiszerek bevitele és a bélmikrobióta-bél-agy tengely összetevői közötti kapcsolat felmérése.
Ezeket a célokat biominta-gyűjtéssel érik el, beleértve egy előre gyűjtött székletmintát, egy éhgyomri vérmintát és egy vegyes étkezési tolerancia tesztet (MMTT).
Ezenkívül a résztvevők válaszolnak a táplálékbevitelre, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára és hozzáférésére, a fizikai aktivitásra, az étkezési viselkedésre és a szociodemográfiai jellemzőkre vonatkozó kérdőívekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a New Hampshire-ben élő spanyol felnőttek is részt vesznek, akik túlsúlyosak/elhízottak vagy nem. A 60 résztvevőből álló csoportban a tanulmány célja az élelmiszerekhez való hozzáférés és a rostban gazdag élelmiszerek bevitelének felmérése, a széklet mikrobiota összetételének jellemzése, valamint a rostban gazdag élelmiszerek bevitele és a bélmikrobióta-bél-agy tengely összetevői közötti kapcsolat felmérése. .
A vizsgálat magában foglalja a biominta gyűjtését, beleértve az előre gyűjtött székletmintát, az éhgyomri vérmintát és a vegyes étkezési tolerancia tesztet (MMTT). Ezenkívül a résztvevők válaszolnak a táplálékbevitelre, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságára és hozzáférésére, a fizikai aktivitásra, az étkezési viselkedésre és a szociodemográfiai jellemzőkre vonatkozó kérdőívekre.
A résztvevőktől előre gyűjtött székletmintákat veszünk. A tanulmányút során antropometriai méréseket gyűjtenek, beleértve a magasságot, súlyt, valamint a derék- és csípőkörfogatot. BMI kerül kiszámításra. Egy egészségügyi szakember behelyez egy intravénás katétert, hogy először éhgyomri vérmintát vegyen, és ez az összes következő vérminta esetében behelyezve marad. Az alanyokat ezután vegyes étkezési tolerancia tesztnek (MMTT) vetik alá, amely egy validált anyagcsere-értékelés, amelyben a résztvevő folyékony vegyes étkezést fogyaszt (pl. Boost vagy Ensure), majd vérmintát vesznek 15 perccel, 30 perccel, 60 perccel és 120 perccel az étkezés után. .
A vérmintavételek közötti időszakokban az alanyok kérdőíveket töltenek ki a táplálékfelvételről, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságáról és hozzáféréséről, a fizikai aktivitásról, az étkezési viselkedésről és a szociodemográfiai jellemzőkről. E célok értékeléséhez a következő validált méréseket kell alkalmazni:
- USDA háztartási élelmiszer-elégtelenségi kérdőív
- Az észlelt táplálkozási környezet mérési felmérése (NEMS-P)
- A Three Factor Eating Questionnaire rövidített változata
- Latino Dietary Behaviors Questionnaire (LDBQ)
- Globális fizikai aktivitás kérdőív
- Rövid akkulturációs skála spanyolok számára
- NHANES súlytörténeti kérdőív
- Orvostörténeti kérdőív
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Carlota Dao, PhD
- Telefonszám: (603) 862-4260
- E-mail: carlota.dao@unh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hannah Heselton
- Telefonszám: (603) 862-4260
- E-mail: hannah.heselton@unh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, Egyesült Államok, 03824
- Toborzás
- University of New Hampshire Health & Wellness
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Carlota Dao
- E-mail: carlota.dao@unh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció két résztvevőcsoportból áll, az egyik csoport egészséges BMI-vel rendelkező résztvevőkből, a másik pedig túlsúlyos/elhízott résztvevőkből áll.
Minden résztvevő spanyol nyelvű ország származásúnak vagy kulturális hátterének kell lennie, és 18 és 55 év közötti. Minden résztvevő SNAP-jogosult háztartásból érkezik. Ebben a vizsgálatban a SNAP-ra jogosult háztartás az, ahol a háztartás jövedelme az országos szegénységi szint 150%-a.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők két csoportját toborozzák:
- Egészséges BMI (20-25 kg/m2, n=30), ill
- Túlsúlyos/elhízott BMI (>28 kg/m2, n=30)
A további felvételi kritériumok a következők:
- Felnőtt férfiak és nők (18-55 évesek), akik SNAP-ra jogosult háztartásban élnek;
- Hispán vagy latin származású, spanyol nyelvű latin-amerikai ország származása vagy kulturális háttere;
- Az aláírt, tájékozott beleegyezés megadásának hajlandósága és képessége; és
- Hajlandóság tanulmányi látogatások elvégzésére és a tanulmány minden vonatkozásában való részvételre.
Kizárási kritériumok:
Azok a felnőttek, akiknél az alábbi állapotok bármelyikéről számoltak be, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:
- Diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség, krónikus vese- vagy májbetegség, rák, krónikus gyomor-bélrendszeri állapotok, kognitív károsodás vagy cselekvőképességet okozó mentális egészségügyi problémák, mozgáshiány és fizikai függetlenség hiánya, saját bevallása szerint 5 kg-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 6 hónapban, fertőző vagy krónikus kórtörténet betegségek, gyógyszerhasználat vagy műtét, amely kizárná a biztonságos és aktív vizsgálatban való részvételt, bariátriai műtét, antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban, folyamatos részvétel más klinikai vizsgálatokban, elhízás elleni gyógyszerek használata az elmúlt egy évben, szóbeli és írásbeli kommunikáció képtelensége angol és/vagy spanyol nyelvű formanyomtatvány, valamint napi kettőnél több alkoholos ital vagy illegális kábítószer fogyasztása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges BMI (20-25 kg/m2, n=30)
30 spanyol/latin felnőttből álló csoport, akik NH-ban élők, SNAP-jogosult háztartásokban élnek, és BMI-jük 20 és 25 kg/m2 között van.
|
|
Túlsúlyos/elhízott BMI (>28 kg/m2, n=30)
30 spanyol/latin felnőttből álló csoport, akik NH-ban élnek, SNAP-jogosult háztartásokban élnek, és BMI-jük 28 kg/m2 vagy annál nagyobb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszer-biztonság és hozzáférés
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Az élelmiszer-biztonsági pontszámokat háztartási és egyéni szinten generálják.
Az élelmiszer-környezetre és -hozzáférésre vonatkozó objektív mérőszámokat a Retail Food Environment Index (RFEI) módosított változata alapján számítják ki, amely az egyének lakcímének körzetében található állami segítségnyújtás élelmiszerforrásaira összpontosít (pl. kamrák, friss élelmiszert árusító üzletek, SNAP-kiskereskedők). ).
Az észlelt élelmiszer-környezet és a hozzáférési pontszámok a NEMS-P-ből származnak.
Ez a kérdőív kérdéseket tartalmaz az élelmiszervásárlási szokásokra, az élelmiszer-vásárlási döntések prioritásaira, a helyi élelmiszer-környezet jellemzőire, beleértve az élelmiszerek elérhetőségét a kiskereskedőknél és az eladóknál, valamint az élelmiszerek otthoni elérhetőségét.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Rostbevitel
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A rostbevitelt a National Cancer Institute által kifejlesztett NHANES DSQ validált analitikai csővezetékei segítségével számítják ki.
Ezt a módszert fogják használni az összes rost becsült napi bevitelének kiszámításához.
A PI korábban is alkalmazta ezt a módszert spanyol idősebb felnőtteknél.
Összeállítják a rendszeresen fogyasztott rostban gazdag élelmiszerek átfogó listáját, amely lehetővé teszi a helyi rostokban gazdag élelmiszertermelés és -fogyasztás növelésének lehetőségeinek azonosítását, kiemelve az NH spanyolok által gyakran fogyasztott élelmiszereket (vagy a jelenlegi étrend hiányosságait, amelyek pótolhatók). helyi ételekkel).
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Mikrobiális gazdagság
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A mikrobiális gazdagságot (különböző taxonómiai csoportok száma mintánként) Dirichlet multinomiális keverékekkel határozzuk meg.
A baktériumcsoportok relatív abundanciáját (például faj, nemzetség, törzs szintjén) is kiszámítjuk.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Az SCFA értékelés a teljes SCFA-ra, butirátra, acetátra és propionátra összpontosít.
Az SCFA analízist gázkromatográfiával mérjük lángionizációs detektálással párosítva.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
LPS
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Mérni fogják a lipopoliszacharidok (LPS) koncentrációját a vérben, ami a bél permeabilitásának mértéke.
A magas keringésű LPS, amelyet metabolikus endotoxémiának neveznek, inzulinrezisztenciával, elhízással és más anyagcsere-szövődményekkel járnak együtt.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Inzulin
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Az inzulinszintet enzim-linked immunoassay (ELISA) segítségével mérik.
A szinteket éhgyomri vérmintából és MMTT során is mérik.
Az éhgyomri szintet az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének (HOMA-IR) kiszámításához fogják használni.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Az éhgyomri glükózszintet az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének (HOMA-IR) kiszámításához használják fel.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
GLP-1
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A GLP-1 szintjét egy enzim-linked immunoassay (ELISA) segítségével mérik.
Ennek a hormonnak a szintjét éhgyomri vérmintából és MMTT során is mérik.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
Ghrelin
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A ghrelin szintjét enzim-linked immunoassay (ELISA) segítségével mérik.
Ennek a hormonnak a szintjét éhgyomri vérmintából és MMTT során is mérik.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyümölcs, zöldség és teljes kiőrlésű gabona fogyasztása
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A gyümölcs-, zöldség- és teljes kiőrlésű gabonák bevitelét a Nemzeti Rákkutató Intézetben kifejlesztett NHANES DSQ validált analitikai csővezetékei segítségével számítják ki.
Ezeket a módszereket fogják használni a gyümölcsök, zöldségek, zöldségek, beleértve a hüvelyeseket és teljes kiőrlésű gabonák, napi bevitelének kiszámításához.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
|
A bélmikrobióta enterotípus osztályozása
Időkeret: 2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
A bélmikrobióta egyedi enterotípus-besorolása, a domináns taxonómiai csoportok egyedenkénti mértéke, Dirichlet multinomiális keverékek felhasználásával jön létre.
|
2022 augusztusától 2023 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
- Fernandez S, Olendzki B, Rosal MC. A dietary behaviors measure for use with low-income, Spanish-speaking Caribbean Latinos with type 2 diabetes: the Latino Dietary Behaviors Questionnaire. J Am Diet Assoc. 2011 Apr;111(4):589-99. doi: 10.1016/j.jada.2011.01.015.
- Arredondo EM, Sotres-Alvarez D, Stoutenberg M, Davis SM, Crespo NC, Carnethon MR, Castaneda SF, Isasi CR, Espinoza RA, Daviglus ML, Perez LG, Evenson KR. Physical Activity Levels in U.S. Latino/Hispanic Adults: Results From the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):500-508. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.029. Epub 2015 Nov 18.
- Marin, G., Sabogal, F., Marin, B. V., Otero-Sabogal, R. & Perez-Stable, E. J. Development of a Short Acculturation Scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences 9, 183-205 (1987).
- NHANES 2017-2018 Questionnaire Instruments. https://wwwn.cdc.gov/nchs/nhanes/continuousnhanes/questionnaires.aspx?BeginYear=2017.
- Svedlund J, Sjodin I, Dotevall G. GSRS--a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988 Feb;33(2):129-34. doi: 10.1007/BF01535722.
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Harrison GG, Stormer A, Herman DR, Winham DM. Development of a spanish-language version of the U.S. household food security survey module. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1192-7. doi: 10.1093/jn/133.4.1192.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- New Hampshire Food Access Map. https://unhcoopext.maps.arcgis.com/apps/MapSeries/index.html?appid=5caa235e0e024beb8bebba50a0297d15&entry=2.
- Babey, S. H., Diamant, A., Hastert, T. A., Goldstein, H. & Al., E. Designed for Disease: The Link Between Local Food Environments and Obesity and Diabetes. (2008).
- Dietary Screener Questionnaire in the NHANES 2009-10: Background. https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available. Erratum In: Nat Biotechnol. 2019 Sep;37(9):1091.
- Callahan BJ, Sankaran K, Fukuyama JA, McMurdie PJ, Holmes SP. Bioconductor Workflow for Microbiome Data Analysis: from raw reads to community analyses. F1000Res. 2016 Jun 24;5:1492. doi: 10.12688/f1000research.8986.2. eCollection 2016.
- Varemo L, Nielsen J, Nookaew I. Enriching the gene set analysis of genome-wide data by incorporating directionality of gene expression and combining statistical hypotheses and methods. Nucleic Acids Res. 2013 Apr;41(8):4378-91. doi: 10.1093/nar/gkt111. Epub 2013 Feb 26.
- Benjamini, Y. & Hochberg, Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological) 57, 289-300 (1995).
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNH-10-FY2021_49-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
A végleges adatokat és eredményeket közzéteszik és terjesztik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .