Ballaststoffreiche Lebensmittel, Gewichtsstatus und die Darmmikrobiota bei hispanischen Erwachsenen in NH mit einem Risiko für Ernährungsunsicherheit (FIRST)
27. März 2025 aktualisiert von: Maria Carlota Dao, University of New Hampshire
Ballaststoffreiche Lebensmittel, Gewichtsstatus und die Darmmikrobiota: Eine vergleichende Studie bei hispanischen Erwachsenen in NH mit einem Risiko für Ernährungsunsicherheit
Diese Studie wird eine Gruppe von 60 in New Hampshire lebenden hispanischen Erwachsenen mit oder ohne Übergewicht/Adipositas umfassen.
Die Studie zielt darauf ab, den Nahrungszugang und die Aufnahme von ballaststoffreichen Lebensmitteln zu bewerten, die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota zu charakterisieren und die Beziehung zwischen der Aufnahme von ballaststoffreichen Lebensmitteln und Komponenten der Darmmikrobiota-Darm-Gehirn-Achse zu bewerten.
Diese Ziele werden durch die Entnahme von Bioproben erreicht, einschließlich einer vorab entnommenen Stuhlprobe, einer Nüchtern-Blutprobe und eines Mixed Meal Tolerance Tests (MMTT).
Darüber hinaus werden die Teilnehmer Fragebögen zu Nahrungsaufnahme, Ernährungsunsicherheit und -zugang, körperlicher Aktivität, Essverhalten und soziodemografischen Merkmalen beantworten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden in New Hampshire lebende hispanische Erwachsene mit oder ohne Übergewicht/Adipositas einbezogen. In einer Gruppe von 60 Teilnehmern zielt die Studie darauf ab, den Nahrungszugang und die Aufnahme ballaststoffreicher Lebensmittel zu bewerten, die Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota zu charakterisieren und die Beziehung zwischen der Aufnahme ballaststoffreicher Lebensmittel und Komponenten der Darmmikrobiota-Darm-Gehirn-Achse zu bewerten .
Die Studie umfasst die Entnahme von Bioproben, einschließlich einer vorab entnommenen Stuhlprobe, einer Nüchtern-Blutprobe und einem Mixed Meal Tolerance Test (MMTT). Darüber hinaus werden die Teilnehmer Fragebögen zu Nahrungsaufnahme, Ernährungsunsicherheit und -zugang, körperlicher Aktivität, Essverhalten und soziodemografischen Merkmalen beantworten.
Vorab gesammelte Stuhlproben werden von den Teilnehmern erhalten. Anthropometrische Messungen werden zum Zeitpunkt des Studienbesuchs erfasst, einschließlich Größe, Gewicht sowie Taillen- und Hüftumfang. Der BMI wird berechnet. Ein intravenöser Katheter wird von medizinischem Fachpersonal eingeführt, um zunächst eine nüchterne Blutprobe zu entnehmen, und bleibt für alle folgenden Blutproben eingeführt. Die Probanden werden dann einem Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) unterzogen, einer validierten Stoffwechselbewertung, bei der der Teilnehmer eine flüssige gemischte Mahlzeit (z. B. Boost oder Certain) zu sich nimmt und anschließend 15 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Einnahme der Mahlzeit Blutproben entnommen werden .
In den Pausen zwischen den Blutentnahmen füllen die Probanden Fragebögen zu Nahrungsaufnahme, Ernährungsunsicherheit und -zugang, körperlicher Aktivität, Essverhalten und soziodemografischen Merkmalen aus. Zur Bewertung dieser Ziele werden die folgenden validierten Maßnahmen verwendet:
- USDA-Fragebogen zur Nahrungsmittelsuffizienz der Haushalte
- Umfrage zu wahrgenommenen Ernährungsumweltmessungen (NEMS-P)
- Gekürzte Version des Three Factor Eating Questionnaire
- Fragebogen zum Ernährungsverhalten von Latinos (LDBQ)
- Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
- Kurze Akkulturationsskala für Hispanics
- NHANES Fragebogen zur Gewichtshistorie
- Fragebogen zur Anamnese
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Hampshire
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Durham, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03824
- University of New Hampshire Health & Wellness
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird sich aus zwei Gruppen von Teilnehmern zusammensetzen, eine Gruppe, die sich aus Teilnehmern mit einem gesunden BMI zusammensetzt, und die andere, die sich aus übergewichtigen/fettleibigen Teilnehmern zusammensetzt.
Alle Teilnehmer haben einen Ursprung oder kulturellen Hintergrund in einem spanischsprachigen Land und sind zwischen 18 und 55 Jahre alt. Alle Teilnehmer kommen aus SNAP-berechtigten Haushalten. Für diese Studie ist ein SNAP-berechtigter Haushalt ein Haushalt, dessen Haushaltseinkommen 150 % der nationalen Armutsgrenze beträgt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Es werden zwei Teilnehmergruppen rekrutiert:
- Gesunder BMI (20-25 kg/m2, n=30) und
- Übergewicht/Adipositas BMI (>28 kg/m2, n=30)
Weitere Einschlusskriterien sind wie folgt:
- Erwachsene Männer und Frauen (18-55 Jahre), die in einem SNAP-berechtigten Haushalt leben;
- Selbstidentifikation als Hispanic oder Latino und mit Herkunft oder kulturellem Hintergrund aus einem spanischsprachigen lateinamerikanischen Land;
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben; und
- Bereitschaft, Studienbesuche zu absolvieren und an allen Aspekten der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Erwachsene, die eine der folgenden Erkrankungen melden, werden von der Studie ausgeschlossen:
- Diagnostizierter Typ-2-Diabetes, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Krebs, chronische Magen-Darm-Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigung oder behindernde psychische Gesundheitsprobleme, Mangel an Mobilität und körperlicher Unabhängigkeit, selbstberichteter Gewichtsverlust > 5 kg innerhalb der letzten 6 Monate, ansteckende oder chronische Vorgeschichte Krankheiten, Einnahme von Medikamenten oder Operationen, die eine sichere und aktive Studienteilnahme ausschließen würden, Adipositaschirurgie, Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate, laufende Teilnahme an anderen klinischen Studien, Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit innerhalb des letzten Jahres, Unfähigkeit zur mündlichen und schriftlichen Kommunikation Formular in englischer und/oder spanischer Sprache und gewohnheitsmäßiger Konsum von mehr als zwei alkoholischen Getränken pro Tag oder von illegalen Drogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunder BMI (20-25 kg/m2, n=30)
Eine Gruppe von 30 hispanischen/lateinamerikanischen Erwachsenen, die Einwohner von NH sind, in SNAP-berechtigten Haushalten leben und einen BMI zwischen 20 und 25 kg/m2 haben.
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Übergewicht/Adipositas BMI (>28 kg/m2, n=30)
Eine Gruppe von 30 hispanischen/lateinamerikanischen Erwachsenen, die Einwohner von NH sind, in SNAP-berechtigten Haushalten leben und einen BMI von mindestens 28 kg/m2 haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsunsicherheit und Zugang
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Ernährungsunsicherheits-Scores werden auf Haushalts- und individueller Ebene generiert.
Objektive Messungen der Lebensmittelumgebung und des Zugangs werden unter Verwendung einer modifizierten Version des Retail Food Environment Index (RFEI) berechnet, der sich auf staatlich unterstützte Lebensmittelquellen in einem Umkreis um die Wohnadresse von Einzelpersonen konzentriert (z. B. Vorratskammern, Geschäfte, die frische Lebensmittel verkaufen, SNAP-Einzelhändler). ).
Wahrgenommene Essensumgebung und Zugangswerte werden vom NEMS-P erhalten.
Dieser Fragebogen enthält Fragen zu Lebensmitteleinkaufsgewohnheiten, Prioritäten für Lebensmitteleinkäufe, Merkmale der lokalen Lebensmittelumgebung, einschließlich Lebensmittelverfügbarkeit bei Einzelhändlern und Verkäufern, und Lebensmittelverfügbarkeit zu Hause.
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August 2022 bis August 2023
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Ballaststoffaufnahme
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die Ballaststoffaufnahme wird unter Verwendung validierter analytischer Pipelines des NHANES DSQ berechnet, die am National Cancer Institute entwickelt wurden.
Diese Methodik wird verwendet, um die vorhergesagte tägliche Aufnahme von Gesamtballaststoffen zu berechnen.
Der PI hat diese Methode zuvor bei hispanischen älteren Erwachsenen angewendet.
Es wird eine umfassende Liste spezifischer, routinemäßig verzehrter ballaststoffreicher Lebensmittel erstellt, die es ermöglichen wird, Möglichkeiten zur Steigerung der lokalen ballaststoffreichen Lebensmittelproduktion und des Verbrauchs zu identifizieren, indem Lebensmittel hervorgehoben werden, die häufig von NH-Hispaniern konsumiert werden (oder Lücken in der aktuellen Ernährung, die erfüllt werden könnten). mit regionalen Speisen).
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August 2022 bis August 2023
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Mikrobieller Reichtum
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Der mikrobielle Reichtum (Anzahl verschiedener taxonomischer Gruppen pro Probe) wird unter Verwendung von Dirichlet-Multinomialmischungen ermittelt.
Die relative Häufigkeit von Bakteriengruppen (z. B. auf Art-, Gattungs- oder Stammebene) wird ebenfalls berechnet.
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August 2022 bis August 2023
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Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die SCFA-Bewertung konzentriert sich auf SCFA insgesamt, Butyrat, Acetat und Propionat.
Die SCFA-Analyse wird mittels Gaschromatographie in Verbindung mit Flammenionisationsdetektion gemessen.
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August 2022 bis August 2023
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LPS
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die Konzentration von Lipopolysacchariden (LPS) im Blut, ein Maß für die Darmdurchlässigkeit, wird gemessen.
Hoch zirkulierendes LPS, bekannt als metabolische Endotoxämie, ist mit Insulinresistenz, Fettleibigkeit und anderen metabolischen Komplikationen verbunden.
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August 2022 bis August 2023
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Insulin
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die Insulinspiegel werden mit einem enzymgebundenen Immunoassay (ELISA) gemessen.
Die Werte werden sowohl aus einer nüchternen Blutprobe als auch während der MMTT gemessen.
Das Nüchternniveau wird für die Berechnung des Homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) verwendet.
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August 2022 bis August 2023
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Glucose
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Der Nüchternglukosespiegel wird für die Berechnung des Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) verwendet.
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August 2022 bis August 2023
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GLP-1
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die GLP-1-Spiegel werden mit einem enzymgebundenen Immunoassay (ELISA) gemessen.
Die Spiegel dieses Hormons werden sowohl aus einer nüchternen Blutprobe als auch während der MMTT gemessen.
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August 2022 bis August 2023
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Ghrelin
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die Ghrelinspiegel werden mit einem enzymgebundenen Immunoassay (ELISA) gemessen.
Die Spiegel dieses Hormons werden sowohl aus einer nüchternen Blutprobe als auch während der MMTT gemessen.
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August 2022 bis August 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkorn
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die Aufnahme von Obst, Gemüse und Vollkorn wird unter Verwendung validierter analytischer Pipelines des NHANES DSQ berechnet, die am National Cancer Institute entwickelt wurden.
Diese Methoden werden verwendet, um die vorhergesagte tägliche Aufnahme von Portionen Obst, Gemüse, Gemüse einschließlich Hülsenfrüchten und Vollkornprodukten zu berechnen.
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August 2022 bis August 2023
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Enterotyp-Klassifizierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: August 2022 bis August 2023
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Die individuelle Enterotypklassifikation der Darmmikrobiota, ein Maß für die dominanten taxonomischen Gruppen pro Individuum, wird unter Verwendung von Dirichlet-Multinomialmischungen erstellt.
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August 2022 bis August 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- New Hampshire Department of Health and Human Services. Do I Qualify? NHEasy Gateway to Services https://nheasy.nh.gov/#/screening.
- Besser RE, Jones AG, McDonald TJ, Shields BM, Knight BA, Hattersley AT. The impact of insulin administration during the mixed meal tolerance test. Diabet Med. 2012 Oct;29(10):1279-84. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03649.x.
- NCCIH Clinical Research Toolbox. https://www.nccih.nih.gov/grants/toolbox (2020).
- 2020 Census Questionnaire. https://www.census.gov/programs-surveys/decennial-census/technical-documentation/questionnaires/2020.html (2020).
- Jauregui-Lobera I, Garcia-Cruz P, Carbonero-Carreno R, Magallares A, Ruiz-Prieto I. Psychometric properties of Spanish version of the Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (Tfeq-Sp) and its relationship with some eating- and body image-related variables. Nutrients. 2014 Dec 4;6(12):5619-35. doi: 10.3390/nu6125619.
- Fernandez S, Olendzki B, Rosal MC. A dietary behaviors measure for use with low-income, Spanish-speaking Caribbean Latinos with type 2 diabetes: the Latino Dietary Behaviors Questionnaire. J Am Diet Assoc. 2011 Apr;111(4):589-99. doi: 10.1016/j.jada.2011.01.015.
- Arredondo EM, Sotres-Alvarez D, Stoutenberg M, Davis SM, Crespo NC, Carnethon MR, Castaneda SF, Isasi CR, Espinoza RA, Daviglus ML, Perez LG, Evenson KR. Physical Activity Levels in U.S. Latino/Hispanic Adults: Results From the Hispanic Community Health Study/Study of Latinos. Am J Prev Med. 2016 Apr;50(4):500-508. doi: 10.1016/j.amepre.2015.08.029. Epub 2015 Nov 18.
- Marin, G., Sabogal, F., Marin, B. V., Otero-Sabogal, R. & Perez-Stable, E. J. Development of a Short Acculturation Scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences 9, 183-205 (1987).
- NHANES 2017-2018 Questionnaire Instruments. https://wwwn.cdc.gov/nchs/nhanes/continuousnhanes/questionnaires.aspx?BeginYear=2017.
- Svedlund J, Sjodin I, Dotevall G. GSRS--a clinical rating scale for gastrointestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease. Dig Dis Sci. 1988 Feb;33(2):129-34. doi: 10.1007/BF01535722.
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Harrison GG, Stormer A, Herman DR, Winham DM. Development of a spanish-language version of the U.S. household food security survey module. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1192-7. doi: 10.1093/jn/133.4.1192.
- Green SH, Glanz K. Development of the Perceived Nutrition Environment Measures Survey. Am J Prev Med. 2015 Jul;49(1):50-61. doi: 10.1016/j.amepre.2015.02.004.
- New Hampshire Food Access Map. https://unhcoopext.maps.arcgis.com/apps/MapSeries/index.html?appid=5caa235e0e024beb8bebba50a0297d15&entry=2.
- Babey, S. H., Diamant, A., Hastert, T. A., Goldstein, H. & Al., E. Designed for Disease: The Link Between Local Food Environments and Obesity and Diabetes. (2008).
- Dietary Screener Questionnaire in the NHANES 2009-10: Background. https://epi.grants.cancer.gov/nhanes/dietscreen/.
- Caporaso JG, Lauber CL, Walters WA, Berg-Lyons D, Huntley J, Fierer N, Owens SM, Betley J, Fraser L, Bauer M, Gormley N, Gilbert JA, Smith G, Knight R. Ultra-high-throughput microbial community analysis on the Illumina HiSeq and MiSeq platforms. ISME J. 2012 Aug;6(8):1621-4. doi: 10.1038/ismej.2012.8. Epub 2012 Mar 8.
- Callahan BJ, Sankaran K, Fukuyama JA, McMurdie PJ, Holmes SP. Bioconductor Workflow for Microbiome Data Analysis: from raw reads to community analyses. F1000Res. 2016 Jun 24;5:1492. doi: 10.12688/f1000research.8986.2. eCollection 2016.
- Varemo L, Nielsen J, Nookaew I. Enriching the gene set analysis of genome-wide data by incorporating directionality of gene expression and combining statistical hypotheses and methods. Nucleic Acids Res. 2013 Apr;41(8):4378-91. doi: 10.1093/nar/gkt111. Epub 2013 Feb 26.
- Benjamini, Y. & Hochberg, Y. Controlling the False Discovery Rate: A Practical and Powerful Approach to Multiple Testing. Journal of the Royal Statistical Society. Series B (Methodological) 57, 289-300 (1995).
- Dao MC, Everard A, Aron-Wisnewsky J, Sokolovska N, Prifti E, Verger EO, Kayser BD, Levenez F, Chilloux J, Hoyles L; MICRO-Obes Consortium; Dumas ME, Rizkalla SW, Dore J, Cani PD, Clement K. Akkermansia muciniphila and improved metabolic health during a dietary intervention in obesity: relationship with gut microbiome richness and ecology. Gut. 2016 Mar;65(3):426-36. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308778. Epub 2015 Jun 22.
- Bolyen E, Rideout JR, Dillon MR, Bokulich NA, Abnet CC, Al-Ghalith GA, Alexander H, Alm EJ, Arumugam M, Asnicar F, Bai Y, Bisanz JE, Bittinger K, Brejnrod A, Brislawn CJ, Brown CT, Callahan BJ, Caraballo-Rodriguez AM, Chase J, Cope EK, Da Silva R, Diener C, Dorrestein PC, Douglas GM, Durall DM, Duvallet C, Edwardson CF, Ernst M, Estaki M, Fouquier J, Gauglitz JM, Gibbons SM, Gibson DL, Gonzalez A, Gorlick K, Guo J, Hillmann B, Holmes S, Holste H, Huttenhower C, Huttley GA, Janssen S, Jarmusch AK, Jiang L, Kaehler BD, Kang KB, Keefe CR, Keim P, Kelley ST, Knights D, Koester I, Kosciolek T, Kreps J, Langille MGI, Lee J, Ley R, Liu YX, Loftfield E, Lozupone C, Maher M, Marotz C, Martin BD, McDonald D, McIver LJ, Melnik AV, Metcalf JL, Morgan SC, Morton JT, Naimey AT, Navas-Molina JA, Nothias LF, Orchanian SB, Pearson T, Peoples SL, Petras D, Preuss ML, Pruesse E, Rasmussen LB, Rivers A, Robeson MS 2nd, Rosenthal P, Segata N, Shaffer M, Shiffer A, Sinha R, Song SJ, Spear JR, Swafford AD, Thompson LR, Torres PJ, Trinh P, Tripathi A, Turnbaugh PJ, Ul-Hasan S, van der Hooft JJJ, Vargas F, Vazquez-Baeza Y, Vogtmann E, von Hippel M, Walters W, Wan Y, Wang M, Warren J, Weber KC, Williamson CHD, Willis AD, Xu ZZ, Zaneveld JR, Zhang Y, Zhu Q, Knight R, Caporaso JG. Reproducible, interactive, scalable and extensible microbiome data science using QIIME 2. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):852-857. doi: 10.1038/s41587-019-0209-9. No abstract available. Erratum In: Nat Biotechnol. 2019 Sep;37(9):1091. doi: 10.1038/s41587-019-0252-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- UNH-10-FY2021_49-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt.
Endgültige Daten und Ergebnisse werden veröffentlicht und verbreitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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