Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiberrik mat, viktstatus och tarmmikrobiota hos NH Hispanic Adults som riskerar mat osäkerhet (FIRST)

27 mars 2025 uppdaterad av: Maria Carlota Dao, University of New Hampshire

Fiberrik mat, viktstatus och tarmmikrobiota: En jämförande studie i NH Hispanic Adults at Risk for Food Osecurity

Denna studie kommer att inkludera en grupp på 60 latinamerikanska vuxna som bor i New Hampshire med eller utan övervikt/fetma. Studien syftar till att bedöma mattillgång och intag av fiberrika livsmedel, karakterisera fekal mikrobiotasammansättning och bedöma sambandet mellan intaget av fiberrika livsmedel och komponenter i tarmmikrobiota-tarm-hjärnaxeln. Dessa mål kommer att uppnås genom insamling av bioprov inklusive ett förinsamlat avföringsprov, ett fastande blodprov och ett blandat måltidstoleranstest (MMTT). Dessutom kommer deltagarna att svara på frågeformulär om kostintag, matosäkerhet och tillgång, fysisk aktivitet, ätbeteende och sociodemografiska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera latinamerikanska vuxna som bor i New Hampshire med eller utan övervikt/fetma. I en grupp på 60 deltagare syftar studien till att bedöma mattillgång och intag av fiberrika livsmedel, karakterisera fekal mikrobiotasammansättning och bedöma sambandet mellan intag av fiberrika livsmedel och komponenter i tarmmikrobiota-tarm-hjärnaxeln. .

Studien omfattar insamling av bioprov inklusive ett förinsamlat avföringsprov, ett fastande blodprov och ett toleranstest för blandad måltid (MMTT). Dessutom kommer deltagarna att svara på frågeformulär om kostintag, matosäkerhet och tillgång, fysisk aktivitet, ätbeteende och sociodemografiska egenskaper.

Förinsamlade avföringsprover kommer att erhållas från deltagarna. Antropometriska mått kommer att samlas in vid tidpunkten för studiebesöket inklusive längd, vikt och midje- och höftomkrets. BMI kommer att beräknas. En intravenös kateter kommer att införas av en sjukvårdspersonal för att först ta ett fastande blodprov, och kommer att förbli införd för alla följande blodprover. Försökspersonerna kommer sedan att genomgå ett Mixed Meal Tolerance Test (MMTT), en validerad metabolisk bedömning där deltagaren intar en flytande blandad måltid (t.ex. Boost eller Ensure), och blodprover tas därefter 15 minuter, 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter måltidsintag. .

I intervallen mellan blodprovssamlingar kommer försökspersonerna att fylla i frågeformulär om kostintag, mat osäkerhet och tillgång, fysisk aktivitet, ätbeteende och sociodemografiska egenskaper. Följande validerade åtgärder kommer att användas för att bedöma dessa mål:

  • USDA hushållens mattillräckningsfrågeformulär
  • Mätningar av upplevd näringsmiljö (NEMS-P)
  • Förkortad version av Three Factor Eating Questionnaire
  • Latino Dietary Behaviours Questionnaire (LDBQ)
  • Global Physical Activity Questionnaire
  • Kort Acculturation Scale för Hispanics
  • NHANES Vikthistorik frågeformulär
  • Medicinhistorisk enkät

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Durham, New Hampshire, Förenta staterna, 03824
        • University of New Hampshire Health & Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av två grupper av deltagare, en grupp som är sammansatt av deltagare med ett hälsosamt BMI och den andra som är sammansatt av överviktiga/fetma deltagare.

Alla deltagare kommer att ha självidentifierat sig med ursprung eller kulturell bakgrund i ett spansktalande land och vara mellan 18 och 55 år. Alla deltagare kommer från SNAP-berättigade hushåll. För denna studie är ett SNAP-berättigat hushåll ett hushåll där hushållsinkomsten är 150 % av den nationella fattigdomsnivån.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Två grupper av deltagare kommer att rekryteras:

    1. Hälsosamt BMI (20-25 kg/m2, n=30), och
    2. Övervikt/fetma BMI (>28 kg/m2, n=30)

  • Andra inkluderingskriterier är följande:

    • Vuxna män och kvinnor (18-55 år) som bor i ett SNAP-berättigat hushåll;
    • Självidentifiering som latinamerikansk eller latino, och med ursprung eller kulturell bakgrund från ett spansktalande latinamerikanskt land;
    • Vilja och förmåga att ge ett undertecknat informerat samtycke; och
    • Vilja att genomföra studiebesök och delta i alla aspekter av studien.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som rapporterar något av följande tillstånd kommer att exkluderas från studien:

    • Diagnostiserad typ 2-diabetes, kronisk njur- eller leversjukdom, cancer, kroniska gastrointestinala tillstånd, kognitiva störningar eller psykiska problem med funktionsnedsättning, bristande rörlighet och fysiskt oberoende, självrapporterad viktminskning >5 kg inom de senaste 6 månaderna, historia av smittsamma eller kroniska sjukdomar, läkemedelsanvändning eller operation som skulle utesluta säker och aktiv studiedeltagande, bariatrisk kirurgi, antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna, pågående deltagande i andra kliniska prövningar, användning av läkemedel mot fetma under det senaste året, oförmåga att kommunicera muntligt och skriftligt form på engelska och/eller spanska, och vanlig konsumtion av mer än två alkoholhaltiga drycker per dag eller av illegala droger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hälsosamt BMI (20-25 kg/m2, n=30)
En grupp på 30 latinamerikanska/latinovuxna som är NH-bor som bor i SNAP-berättigade hushåll och har ett BMI mellan 20 och 25 kg/m2.
Övervikt/fetma BMI (>28 kg/m2, n=30)
En grupp på 30 latinamerikanska/latinovuxna som är NH-bor som bor i SNAP-berättigade hushåll och har ett BMI som är större än eller lika med 28 kg/m2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat osäkerhet och tillgång
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Matosäkerhetspoäng kommer att genereras på hushålls- och individnivå. Objektiva mått på matmiljö och tillgång kommer att beräknas med hjälp av en modifierad version av Retail Food Environment Index (RFEI) som fokuserar på statliga livsmedelskällor inom en radie runt individers bostadsadress (t.ex. skafferi, butiker som säljer färsk mat, SNAP-återförsäljare ). Upplevd matmiljö och tillgångspoäng kommer att erhållas från NEMS-P. Det här frågeformuläret innehåller frågor om matinköpsvanor, prioriteringar för matinköpsval, egenskaper hos den lokala matmiljön inklusive mattillgänglighet hos återförsäljare och leverantörer och mattillgång hemma.
Augusti 2022 till augusti 2023
Fiberintag
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Fiberintaget kommer att beräknas med hjälp av validerade analytiska pipelines av NHANES DSQ, utvecklad vid National Cancer Institute. Denna metod kommer att användas för att beräkna förutsagt dagligt intag av total fiber. PI har tidigare använt denna metod med spansktalande äldre vuxna. En omfattande lista över specifika fiberrika livsmedel som rutinmässigt konsumeras kommer att sammanställas, vilket kommer att göra det möjligt att identifiera möjligheter att öka lokal fiberrik livsmedelsproduktion och konsumtion genom att lyfta fram livsmedel som vanligtvis konsumeras av NH Hispanics (eller luckor i nuvarande dieter som skulle kunna uppfyllas med lokala livsmedel).
Augusti 2022 till augusti 2023
Mikrobiell rikedom
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Mikrobiell rikedom (antal olika taxonomiska grupper per prov) kommer att fastställas med Dirichlet multinomialblandningar. Relativ förekomst av bakteriegrupper (t.ex. på art-, genus-, filumnivå) kommer också att beräknas.
Augusti 2022 till augusti 2023
Kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
SCFA-bedömningen kommer att fokusera på total SCFA, butyrat, acetat och propionat. SCFA-analys kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi i kombination med flamjoniseringsdetektion.
Augusti 2022 till augusti 2023
LPS
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Koncentrationen av lipopolysackarider (LPS) i blodet, ett mått på tarmpermeabilitet, kommer att mätas. Högcirkulerande LPS, känd som metabolisk endotoxemi, är associerad med insulinresistens, fetma och andra metabola komplikationer.
Augusti 2022 till augusti 2023
Insulin
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Insulinnivåer kommer att mätas med hjälp av en enzymkopplad immunanalys (ELISA). Nivåerna kommer att mätas både från ett fastande blodprov och under MMTT. Fastenivån kommer att användas för beräkningen av den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR).
Augusti 2022 till augusti 2023
Glukos
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Fastande glukosnivå kommer att användas för beräkningen av den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens (HOMA-IR).
Augusti 2022 till augusti 2023
GLP-1
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Nivåerna av GLP-1 kommer att mätas med hjälp av en enzymkopplad immunanalys (ELISA). Nivåerna av detta hormon kommer att mätas både från ett fastande blodprov och under MMTT.
Augusti 2022 till augusti 2023
Ghrelin
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Nivåerna av ghrelin kommer att mätas med hjälp av en enzymkopplad immunanalys (ELISA). Nivåerna av detta hormon kommer att mätas både från ett fastande blodprov och under MMTT.
Augusti 2022 till augusti 2023

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intag av frukt, grönsaker och fullkorn
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Intag av frukt, grönsaker och fullkorn kommer att beräknas med hjälp av validerade analytiska pipelines från NHANES DSQ, utvecklad vid National Cancer Institute. Dessa metoder kommer att användas för att beräkna förutspått dagligt intag av portioner av frukt, grönsaker, grönsaker inklusive baljväxter och fullkorn.
Augusti 2022 till augusti 2023
Enterotypklassificering av tarmmikrobiota
Tidsram: Augusti 2022 till augusti 2023
Individuell enterotypklassificering av tarmmikrobiota, ett mått på de dominerande taxonomiska grupperna per individ, kommer att fastställas med Dirichlet multinomialblandningar.
Augusti 2022 till augusti 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Hampshire

Samarbetspartners

New Hampshire Agricultural Experiment Station

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNH-10-FY2021_49-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare. Slutliga data och resultat kommer att publiceras och spridas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera