妊娠糖尿病を患うラテン系女性の糖尿病を軽減するモバイルヘルスアプリ II
妊娠糖尿病を患うラテン系女性の糖尿病を軽減するモバイルヘルスアプリ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究者が社会認知理論と行動経済学に基づいた最近の GDM を使用して、ラテン系アメリカ人向けに文化的に調整されたスペイン語と英語のアプリを開発した研究者の以前の研究に基づいています。
アプリベースのプログラムには、健康的な食事と身体活動に関する 12 個のオーディオ/ビジュアルの行動および教育モジュール、モチベーションを高めるテキスト、体重追跡、個人化された行動計画、階層型バッジ、ビデオ (簡単な自宅でのエクササイズ、ユーザーフレンドリー、簡単に実行できる) が含まれていました。レシピに従うこと、バランスのとれた皿を作ること)、および他の参加者とコミュニケーションするためのオンライン コミュニティ。 すべてのコンテンツは平易なスペイン語と英語で、スペイン語と英語の音声ナレーションが付いていました。 グラフィックはダイナミックで、文化的な要素を取り入れたものでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jim Maxwell
- 電話番号:6175016943
- メール:jim.h.maxwell@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emma Chapman
- 電話番号:6178991021
- メール:emma.chapman@ehgcambridge.com
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Environment and Health Group
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Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130-2240
- Brookside Community Health Center
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Lynn、Massachusetts、アメリカ、01901-2100
- Lynn Community Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性;
- 自らをラティーナであると認識する。
- 過体重または肥満(BMI > or = 25)。
- 18 歳から 45 歳まで。
- 過去5年以内にGDMを合併した妊娠を経験していること。
除外基準:
- 現在、糖尿病(1型、2型、または二次型)と診断されている。
- -プロトコールへの参加または完了を妨げる可能性のある基礎疾患または治療を患っている(例:癌、中等度または重度の心血管疾患、HIV陽性、活動性結核、肺疾患、重大な胃腸疾患、腎疾患、主要な精神疾患、その他)研究臨床医の裁量);
- グルコース代謝に関連する疾患がある。
- グルコース代謝を妨げる特定の薬(グルココルチコイドなど)を服用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Hola Bebe アプリケーションの有効性を評価するための単一群研究
参加者は「糖尿病の予防に早すぎるということはありません」という配布資料を受け取り、CHC の保健教育者と面談し、Hola Bebe アプリをダウンロードします。
保健教育者は、参加者に 1 つのモジュールを視聴し、研究の最初の 12 週間ごとに行動計画を完了するようアドバイスし、参加者に毎週体重を量ることを奨励します。
このアプリには次の機能が含まれています。1) 教育/行動オーディオビジュアルモジュール。各モジュールの最後にアクションプランを完了するよう自動的に指示されます。 2)やる気を起こさせるメッセージライブラリ。参加者は、どのやる気を起こさせるテキストを受け取りたいか、その頻度と時間を選択できる。 3) 参加者が相互に交流したり、保健教育者に質問したりできるコミュニティ フォーラム。 4)参加者が毎週の体重を入力することにより、時間の経過に伴う体重のグラフを見ることができる体重の追跡。 5) 参加者がモジュールを完了するとバッジを獲得できる表彰プログラム。
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参加者は「糖尿病の予防に早すぎるということはありません」という配布資料を受け取り、CHC の保健教育者と面談し、Hola Bebe アプリをダウンロードします。
保健教育者は、参加者に 1 つのモジュールを視聴し、研究の最初の 12 週間ごとに行動計画を完了するようアドバイスし、参加者に毎週体重を量ることを奨励します。
このアプリには次の機能が含まれています。1) 教育/行動オーディオビジュアルモジュール。各モジュールの最後にアクションプランを完了するよう自動的に指示されます。 2)やる気を起こさせるメッセージライブラリ。参加者は、どのやる気を起こさせるテキストを受け取りたいか、その頻度と時間を選択できる。 3) 参加者が相互に交流したり、保健教育者に質問したりできるコミュニティ フォーラム。 4)参加者が毎週の体重を入力することにより、時間の経過に伴う体重のグラフを見ることができる体重の追跡。 5) 参加者がモジュールを完了するとバッジを獲得できる表彰プログラム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サリスの健康的な食事に対する自己効力感
時間枠:最長6ヶ月
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研究者らは、食習慣を変えようとするときに人々が行う可能性のあることのリストを含む食習慣自信調査を使用します。 研究者らは主に塩分と脂肪の摂取量に関心を持っています。 この調査では 20 の項目が採点されます。 質問の例は次のとおりです。 1. 落ち込んだり、退屈したり、緊張したりしているときは、低脂肪、低塩分の食事をとりましょう。 2. パーティーで高脂肪、高塩分の食べ物がすぐに手に入るときは、低脂肪、低塩分の食べ物を選びましょう。 自己効力感と食生活に関する調査の 4 つの要素は、次のようにスコア付けされます。 こだわり:平均項目 I ~ 5 カロリーを減らす:平均項目 6 ~ 10 塩分を減らす:平均項目 11 ~ 15 脂肪を減らす:平均項目 16 ~ 20 |
最長6ヶ月
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サリスの身体活動に対する自己効力感
時間枠:6ヶ月まで
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研究者らは、人々が定期的な運動を増やしたり継続したりする際に行う可能性のあることのリストを含む、運動自信調査を使用します。 研究者は、ランニング、水泳、早歩き、自転車、エアロビクスのクラスなどの運動に興味を持っています。 この調査の採点項目は12項目あります(第1回食生活調査から継続)。 質問の例は次のとおりです。 1. 週末でも早起きして運動します。 2. 仕事で長く疲れた一日を過ごした後は、運動プログラムを継続してください。 3. 憂鬱な気分でも運動しましょう。 24. 身体活動プログラムのために時間を確保します。つまり、ウォーキング、ジョギングです。 水泳、自転車、またはその他の継続的なアクティビティを少なくとも 30 時間続ける 自己効力感と運動習慣に関する調査の 2 つの要素は、次のようにスコア付けされます。 継続する: 平均的な項目 22、23、25、26、28 ~ 31 運動のための時間を作る: 平均的な項目 21、24、27、32 |
6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠:最長6ヶ月
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副次結果は、研究終了時の体重を引いてベースラインの体重で割ることによって計算される、ベースラインの体重減少の割合について、T1 と T2 の間の差を比較します。
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最長6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1Cレベル
時間枠:最長6ヶ月
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探索的結果では、HbA1C レベルの T1 と T2 の差を比較します。
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dharma Cortes、Environment and Health Group, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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