Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyssovellus diabeteksen vähentämiseen latinalaisnaisilla, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes II

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Environment and Health Group, Inc.

Mobiiliterveyssovellus diabeteksen vähentämiseen latinalaisnaisilla, joilla on aikaisempi raskausdiabetes

Tutkijat tekevät pre-post-tutkimuksen arvioidakseen Hola Beben intervention tehokkuutta terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden parantamisessa ja painonpudotuksessa latinalaisamerikkalaisilla naisilla, joilla on äskettäin GDM. Hola Bebe -sovellus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota tehokas, kulttuurisesti räätälöity elämäntapamuutosohjelma. Tutkijat järjestävät koulutusta terveyskasvattajille kahdessa osallistuvassa paikassa varmistaakseen toteutuksen johdonmukaisuuden ja tarkkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus perustuu tutkijoiden aiempaan tutkimukseen, jossa tutkija kehitti kulttuurisesti räätälöidyn espanja- ja englanninkielisen sovelluksen latinoille, joissa on viimeaikainen GDM, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja käyttäytymistalouteen.

Sovelluspohjainen ohjelma sisälsi 12 audio/visuaalista käyttäytymis- ja koulutusmoduulia terveellisestä syömisestä ja liikunnasta, motivaatiotekstejä, painonseurantaa, henkilökohtaisia ​​toimintasuunnitelmia, porrastettuja merkkejä, videoita (helppoharjoituksia kotona, käyttäjäystävällinen, helppokäyttöinen) seurata reseptejä ja rakentaa tasapainoinen lautanen) ja verkkoyhteisön kommunikoida muiden osallistujien kanssa. Kaikki sisältö oli selkeällä espanjan ja englannin kielellä sekä espanjan- ja englanninkielinen ääniselostus. Grafiikka oli dynaamista ja kulttuurisesti herkkää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen;
  • Tunnista itsesi latinaksi;
  • ylipainoinen tai lihava (BMI > tai =25);
  • Ikä 18-45;
  • Sinulla on ollut GDM:n vaikeuttanut raskaus edellisten 5 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hänellä on diagnoosi diabeteksesta (tyypin 1, tyypin 2 tai toissijainen muoto);
  • hänellä on perussairaus tai hoito, joka saattaa häiritä protokollaan osallistumista tai sen loppuun saattamista (esim. syöpä, keskivaikea tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus, HIV-positiivinen, aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosairaus, merkittävät ruoansulatuskanavan sairaudet, munuaissairaus, vakavat psykiatriset häiriöt ja muut tutkimuskliinikon harkinnan mukaan);
  • Onko glukoosiaineenvaihduntaan liittyviä sairauksia;
  • Syö tiettyjä glukoosiaineenvaihduntaa häiritseviä lääkkeitä (esim. glukokortikoideja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden tutkimus Hola Bebe -sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi
Osallistujat saavat monisteen "Koskaan ei ole liian aikaista ehkäistä diabetesta" ja tapaavat CHC:n terveyskasvattajan ja lataavat Hola Bebe -sovelluksen. Terveyskasvattaja neuvoo osallistujia katsomaan yhden moduulin ja suorittamaan toimintasuunnitelman jokaiselle ensimmäiselle 12 opiskeluviikolle ja kannustaa osallistujia punnitsemaan itsensä viikoittain. Sovellus sisältää seuraavat ominaisuudet: 1) koulutus-/käyttäytymiseen liittyvät audiovisuaaliset moduulit, joissa automaattinen kehote suorittaa toimintasuunnitelma kunkin moduulin lopussa; 2) motivaatioviestikirjasto, jotta osallistujat voivat valita, mitä motivaatiotekstejä he haluavat vastaanottaa, kuinka usein ja kellonajan; 3) yhteisöfoorumi, jossa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja esittää kysymyksiä terveyskasvattajalle; 4) painojen seuranta, jotta osallistujat voivat nähdä graafisen painonsa ajan mittaan syöttämällä viikoittaiset painot; ja 5) palkinto-ohjelma, jossa osallistujat voivat ansaita merkkejä moduulien suorittamisesta.
Käyttäytyminen: Hola Bebe
Osallistujat saavat monisteen "Koskaan ei ole liian aikaista ehkäistä diabetesta" ja tapaavat CHC:n terveyskasvattajan ja lataavat Hola Bebe -sovelluksen. Terveyskasvattaja neuvoo osallistujia katsomaan yhden moduulin ja suorittamaan toimintasuunnitelman jokaiselle ensimmäiselle 12 opiskeluviikolle ja kannustaa osallistujia punnitsemaan itsensä viikoittain. Sovellus sisältää seuraavat ominaisuudet: 1) koulutus-/käyttäytymiseen liittyvät audiovisuaaliset moduulit, joissa automaattinen kehote suorittaa toimintasuunnitelma kunkin moduulin lopussa; 2) motivaatioviestikirjasto, jotta osallistujat voivat valita, mitä motivaatiotekstejä he haluavat vastaanottaa, kuinka usein ja kellonajan; 3) yhteisöfoorumi, jossa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa ja esittää kysymyksiä terveyskasvattajalle; 4) painojen seuranta, jotta osallistujat voivat nähdä graafisen painonsa ajan mittaan syöttämällä viikoittaiset painot; ja 5) palkinto-ohjelma, jossa osallistujat voivat ansaita merkkejä moduulien suorittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sallis Self Efficacy terveelliseen syömiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Tutkijat käyttävät ruokailutottumusten luottamuskyselyä, joka sisältää luettelon asioista, joita ihmiset voivat tehdä yrittäessään muuttaa ruokailutottumuksiaan. Tutkijat ovat kiinnostuneita pääasiassa suolan ja rasvan saannista. Tässä kyselyssä pisteytetään 20 kohdetta. Esimerkkikysymykset ovat: 1. Pidä kiinni vähärasvaisista ja vähäsuolaisista ruoistasi, kun tunnet olosi masentuneeksi, tylsistyneeksi tai jännittyneeksi; 2. Pidä kiinni vähärasvaisista ja vähäsuolaisista ruoista, kun juhlissa on helposti saatavilla runsaasti rasvaa ja suolaa.

Itsetehokkuus- ja ruokailutottumustutkimuksen neljä tekijää tulisi pisteyttää seuraavasti:

Siitä kiinni: keskiarvot I - 5 Kalorien vähentäminen: keskiarvot 6 - 10 Suolan vähentäminen: keskiarvot 11 - 15 Rasvan vähentäminen: keskiarvot 16 - 20
jopa 6 kuukautta
Sallis Self Efficacy for Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Tutkijat käyttävät liikuntaluottamustutkimusta, joka sisältää listan asioista, joita ihmiset voivat tehdä yrittäessään lisätä tai jatkaa säännöllistä liikuntaa. Tutkijat ovat kiinnostuneita harjoituksista, kuten juoksu, uinti, reipas kävely, pyöräily tai aerobic-tunnit.

Tässä kyselyssä pisteytetään 12 kohdetta (jatkoa ensimmäisestä ruokailutottumustutkimuksesta).

Esimerkkikysymykset ovat: 1. Herää aikaisin, jopa viikonloppuisin, harjoittelemaan; 2. Pidä kiinni harjoitusohjelmastasi pitkän, väsyttävän työpäivän jälkeen; 3. Harjoittele vaikka olisit masentunut.

24. Varaa aikaa liikunnan ohjelmalle; eli kävelyä, lenkkeilyä. uintia, pyöräilyä tai muuta jatkuvaa toimintaa vähintään 30

Itsetehokkuus- ja liikuntatottumustutkimuksen kaksi tekijää tulisi pisteyttää seuraavasti:

Siitä kiinni: keskiarvokohdat 22, 23, 25, 26, 28 - 31 Harjoitteluajan varaaminen: keskiarvokohdat 21, 24, 27, 32
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Toissijainen tulos vertaa T1:n ja T2:n välisiä eroja lähtötason painonpudotuksen prosenttiosuuden osalta, joka lasketaan vähentämällä paino tutkimuksen lopussa ja jakamalla painon peruspainolla.
jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1C-taso
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tutkimustuloksessa verrataan HbA1C-tasojen T1:n ja T2:n välisiä eroja.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Environment and Health Group, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44MD009454B
  • R44MD009454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Hola Bebe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa