Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro zdraví ke snížení diabetu u latinských žen s předchozím gestačním diabetem II

20. listopadu 2023 aktualizováno: Environment and Health Group, Inc.

Mobilní zdravotní aplikace ke snížení diabetu u latinských žen s předchozím gestačním diabetem

Vyšetřovatelé provedou pre-post studii, aby vyhodnotili účinnost intervence Hola Bebe na zlepšení vlastní účinnosti při zdravém stravování a fyzické aktivitě a na hubnutí u hispánských žen s nedávnou GDM. Aplikace Hola Bebe poskytuje jedinečnou příležitost poskytnout efektivní, kulturně přizpůsobený program úpravy životního stylu. Vyšetřovatelé poskytnou školení zdravotním pedagogům na dvou zúčastněných místech, aby zajistili konzistenci a věrnost implementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie staví na předchozím výzkumu vyšetřovatelů, ve kterém vyšetřovatel vyvinul kulturně přizpůsobenou španělskou a anglickou aplikaci pro Latina s nedávnou GDM založenou na teorii sociální kognitivní a behaviorální ekonomie.

Program založený na aplikaci zahrnoval 12 audio/vizuálních behaviorálních a vzdělávacích modulů o zdravém stravování a fyzické aktivitě, motivační texty, sledování hmotnosti, personalizované akční plány, odstupňované odznaky, videa (snadná domácí cvičení, uživatelsky přívětivá, snadno ovladatelná postupujte podle receptů a sestavte vyvážený talíř) a online komunitu pro komunikaci s ostatními účastníky. Veškerý obsah byl v běžné španělštině a angličtině, se španělským a anglickým zvukovým komentářem. Grafika byla dynamická a kulturně citlivá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Spojené státy, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženský;
  • Sebeidentifikujte se jako Latina;
  • nadváha nebo obezita (BMI > nebo =25);
  • Věk 18 až 45 let;
  • Těhotenství komplikované GDM během předchozích 5 let.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době má diagnózu diabetu (typu 1, typu 2 nebo sekundární formy);
  • Má základní onemocnění nebo léčbu, která by mohla narušovat účast v protokolu nebo jeho dokončení (např. rakovina, středně těžké nebo těžké kardiovaskulární onemocnění, HIV pozitivní, aktivní tuberkulóza, plicní onemocnění, závažné gastrointestinální onemocnění, onemocnění ledvin, závažné psychiatrické poruchy a další uvážení klinického lékaře studie);
  • Má onemocnění spojená s metabolismem glukózy;
  • Užívá určité léky (např. glukokortikoidy), které narušují metabolismus glukózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoramenná studie k vyhodnocení účinnosti aplikace Hola Bebe
Účastníci obdrží leták „Nikdy není příliš brzy na prevenci diabetu“ a setkají se se zdravotním pedagogem ve svém CHC a stáhnou si aplikaci Hola Bebe. Zdravotní pedagog poradí účastníkům, aby sledovali jeden modul a dokončili akční plán pro každý z prvních 12 týdnů studia a povzbudí účastníky, aby se každý týden vážili. Aplikace obsahuje následující funkce: 1) vzdělávací / behaviorální audiovizuální moduly s automatickou výzvou k dokončení akčního plánu na konci každého modulu; 2) knihovnu motivačních zpráv, aby si účastníci mohli vybrat, které motivační texty chtějí dostávat, jak často a během dne; 3) komunitní fórum, kde mohou účastníci vzájemně komunikovat a klást otázky zdravotnímu pedagogovi; 4) sledování vah, které umožní účastníkům vidět graf své hmotnosti v průběhu času zadáním týdenních vah; a 5) program ocenění, kde účastníci mohou získat odznaky za dokončení modulů.
Behaviorální: Ahoj Bebe
Účastníci obdrží leták „Nikdy není příliš brzy na prevenci diabetu“ a setkají se se zdravotním pedagogem ve svém CHC a stáhnou si aplikaci Hola Bebe. Zdravotní pedagog poradí účastníkům, aby sledovali jeden modul a dokončili akční plán pro každý z prvních 12 týdnů studia a povzbudí účastníky, aby se každý týden vážili. Aplikace obsahuje následující funkce: 1) vzdělávací / behaviorální audiovizuální moduly s automatickou výzvou k dokončení akčního plánu na konci každého modulu; 2) knihovnu motivačních zpráv, aby si účastníci mohli vybrat, které motivační texty chtějí dostávat, jak často a během dne; 3) komunitní fórum, kde mohou účastníci vzájemně komunikovat a klást otázky zdravotnímu pedagogovi; 4) sledování vah, které umožní účastníkům vidět graf své hmotnosti v průběhu času zadáním týdenních vah; a 5) program ocenění, kde účastníci mohou získat odznaky za dokončení modulů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sallis Self Efficacy pro zdravé stravování
Časové okno: až 6 měsíců

Vyšetřovatelé použijí průzkum důvěry ve stravovací návyky, který obsahuje seznam věcí, které by lidé mohli dělat, když se snaží změnit své stravovací návyky. Vyšetřovatele zajímá především příjem soli a tuků. V tomto průzkumu je třeba bodovat 20 položek. Příklady otázek jsou: 1. Držte se nízkotučných potravin s nízkým obsahem soli, když se cítíte depresivně, znuděně nebo napjatě; 2. Držte se nízkotučných potravin s nízkým obsahem soli, pokud jsou na večírku snadno dostupné potraviny s vysokým obsahem tuku a soli.

Čtyři faktory pro průzkum vlastní účinnosti a stravovacích návyků by měly být hodnoceny následovně:

Držte se toho: průměrné položky I - 5 Snížení kalorií: průměrné položky 6 - 10 Snížení obsahu soli: průměrné položky 11 - 15 Snížení tuku: průměrné položky 16 - 20
až 6 měsíců
Sallis Self Efficacy pro fyzickou aktivitu
Časové okno: až 6 měsíců

Vyšetřovatelé použijí průzkum důvěry při cvičení, který obsahuje seznam věcí, které by lidé mohli dělat, když se snaží zvýšit nebo pokračovat v pravidelném cvičení. Vyšetřovatelé se zajímají o cvičení, jako je běh, plavání, rychlá chůze, jízda na kole nebo hodiny aerobiku.

V tomto průzkumu (pokračování z 1. průzkumu stravovacích návyků) je třeba bodovat 12 položek.

Příklady otázek jsou: 1. Vstávejte brzy, i o víkendech, abyste mohli cvičit; 2. Držte se svého cvičebního programu po dlouhém, únavném dni v práci; 3. Cvičte, i když se cítíte v depresi.

24. Vyhraďte si čas na program fyzické aktivity; tedy chůze, běhání. plavání, jízda na kole nebo jiné nepřetržité aktivity po dobu nejméně 30

Dva faktory pro průzkum sebeúčinnosti a cvičebních návyků by měly být hodnoceny následovně:

Držte se toho: průměrné položky 22, 23, 25, 26, 28 - 31 Udělejte si čas na cvičení: průměrné položky 21, 24, 27, 32
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: až 6 měsíců
Sekundární výsledek porovnává rozdíly mezi T1 a T2 pro procento úbytku základní linie, vypočítané odečtením hmotnosti na konci studie vydělené základní hmotností.
až 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň HbA1C
Časové okno: až 6 měsíců
Výsledky průzkumu srovnávají rozdíly mezi T1 a T2 pro hladiny HbA1C.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Environment and Health Group, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R44MD009454B
  • R44MD009454 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ahoj Bebe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit