移动健康应用程序可减少患有既往妊娠糖尿病 II 的拉丁裔妇女的糖尿病
移动健康应用程序可减少患有妊娠糖尿病的拉丁裔妇女的糖尿病
研究概览
详细说明
该研究建立在调查人员之前的研究之上，在调查人员之前的研究中，调查人员根据社会认知理论和行为经济学为最近的 GDM 开发了针对拉丁美洲人的文化定制的西班牙语和英语应用程序。
基于应用程序的程序包括 12 个有关健康饮食和身体活动的音频/视频行为和教育模块、励志文本、体重跟踪、个性化行动计划、分层徽章、视频（轻松在家锻炼、用户友好、易于遵循食谱，建立一个平衡的盘子）和一个在线社区与其他参与者交流。 所有内容均采用通俗易懂的西班牙语和英语，并配有西班牙语和英语音频画外音。 图形是动态的并且具有文化敏感性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Environment and Health Group
-
Jamaica Plain、Massachusetts、美国、02130-2240
- Brookside Community Health Center
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Lynn、Massachusetts、美国、01901-2100
- Lynn Community Health Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性;
- 自我认同为拉丁裔；
- 超重或肥胖（BMI > 或 =25）；
- 18至45岁；
- 在过去 5 年内怀孕并发 GDM。
排除标准：
- 目前诊断为糖尿病（1 型、2 型或继发性糖尿病）；
- 患有可能会干扰参与或完成方案的基础疾病或治疗（例如，癌症、中度或重度心血管疾病、HIV 阳性、活动性结核病、肺病、严重的胃肠道疾病、肾脏疾病、主要精神疾病和其他在研究临床医生的自由裁量权）；
- 患有与糖代谢相关的疾病；
- 服用某些干扰葡萄糖代谢的药物（例如糖皮质激素）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：评估 Hola Bebe 应用有效性的单臂研究
参与者将收到“预防糖尿病永远不会太早”的讲义，并将在他们的 CHC 会见健康教育者并下载 Hola Bebe 应用程序。
健康教育者将建议参与者观看一个模块并完成前 12 周学习的每一周的行动计划，并鼓励参与者每周称重自己。
该应用程序包括以下功能：1）教育/行为视听模块，在每个模块结束时自动提示完成行动计划； 2) 激励信息库，参与者可以选择他们希望接收的激励文本、接收频率和时间； 3) 一个社区论坛，参与者可以在这里相互交流并向健康教育者提问； 4) 跟踪体重，让参与者通过输入每周体重来查看他们的体重随时间变化的图表； 5) 奖励计划，参与者可以通过完成模块获得徽章。
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参与者将收到“预防糖尿病永远不会太早”的讲义，并将在他们的 CHC 会见健康教育者并下载 Hola Bebe 应用程序。
健康教育者将建议参与者观看一个模块并完成前 12 周学习的每一周的行动计划，并鼓励参与者每周称重自己。
该应用程序包括以下功能：1）教育/行为视听模块，在每个模块结束时自动提示完成行动计划； 2) 激励信息库，参与者可以选择他们希望接收的激励文本、接收频率和时间； 3) 一个社区论坛，参与者可以在这里相互交流并向健康教育者提问； 4) 跟踪体重，让参与者通过输入每周体重来查看他们的体重随时间变化的图表； 5) 奖励计划，参与者可以通过完成模块获得徽章。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sallis 健康饮食自我效能感
大体时间：长达 6 个月
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调查人员将使用饮食习惯信心调查，其中包括人们在尝试改变饮食习惯时可能做的事情清单。 研究人员主要对盐和脂肪的摄入量感兴趣。 本次调查共计20个项目。 示例问题是： 1. 当您感到沮丧、无聊或紧张时，坚持吃低脂肪、低盐的食物； 2. 当聚会上有高脂肪、高盐的食物时，坚持吃低脂肪、低盐的食物。 自我效能和饮食习惯调查的四个因素应按如下方式评分： 坚持：平均项目 I - 5 减少卡路里：平均项目 6 - 10 减少盐分：平均项目 11 - 15 减少脂肪：平均项目 16 - 20 |
长达 6 个月
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身体活动的 Sallis 自我效能感
大体时间：长达 6 个月
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调查人员将使用锻炼信心调查，其中包括人们在尝试增加或继续定期锻炼时可能会做的事情清单。 调查人员对跑步、游泳、快走、骑自行车或有氧运动等运动感兴趣。 本次调查共计12个项目（接第1次饮食习惯调查）。 示例问题是： 1. 早起，即使在周末也要锻炼； 2. 经过漫长而疲惫的一天工作后坚持锻炼计划； 3. 即使你感到沮丧也要锻炼。 24. 留出时间进行身体活动；即步行、慢跑。 游泳、骑自行车或其他连续活动至少 30 自我效能和运动习惯调查的两个因素应按如下方式评分： 坚持：指第 22、23、25、26、28 - 31 项 腾出时间锻炼：指第 21、24、27、32 项 |
长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间：长达 6 个月
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次要结果比较 T1 和 T2 之间基线体重减轻百分比的差异，通过减去研究结束时的体重除以基线体重计算得出。
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长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HbA1C 水平
大体时间：长达 6 个月
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探索性结果比较了 T1 和 T2 之间 HbA1C 水平的差异。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dharma Cortes、Environment and Health Group, Inc.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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