Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Health App til at reducere diabetes hos Latina-kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes II

20. november 2023 opdateret af: Environment and Health Group, Inc.

Mobile Health App til at reducere diabetes hos Latina-kvinder med tidligere svangerskabsdiabetes

Efterforskerne vil udføre en præ-post undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Hola Bebe-interventionen med hensyn til at forbedre selveffektiviteten til sund kost og fysisk aktivitet og på vægttab blandt latinamerikanske kvinder med nylig GDM. Hola Bebe-appen giver en unik mulighed for at levere et effektivt, kulturelt skræddersyet livsstilsændringsprogram. Efterforskerne vil give undervisning til sundhedsundervisere på de to deltagende steder for at sikre konsekvens og troskab i implementeringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen bygger på efterforskernes tidligere forskning, hvor efterforskeren udviklede en kulturelt skræddersyet spansk og engelsk app til Latinas med nyere GDM baseret på social kognitiv teori og adfærdsøkonomi.

Det app-baserede program omfattede 12 audio/visuelle adfærds- og uddannelsesmoduler om sund kost og fysisk aktivitet, motiverende tekster, vægtregistrering, personlige handlingsplaner, trindelte badges, videoer (nemme hjemmeøvelser, brugervenlige, nemme at-at- følge opskrifter og opbygge en afbalanceret tallerken) og et online-fællesskab til at kommunikere med andre deltagere. Alt indhold var på almindeligt sprog spansk og engelsk, med spansk og engelsk voice-over. Grafikken var dynamisk og indarbejdet kulturelt følsom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Forenede Stater, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde;
  • Identificer dig selv som Latina;
  • Overvægtig eller fede (BMI > eller =25);
  • Alder 18 til 45;
  • Har haft en graviditet kompliceret af GDM inden for de foregående 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket en diagnose for diabetes (type 1, type 2 eller sekundær form);
  • Har underliggende sygdom eller behandling, der kan forstyrre deltagelse i eller fuldførelse af protokollen (f.eks. cancer, moderat eller svær hjerte-kar-sygdom, HIV-positiv, aktiv tuberkulose, lungesygdom, betydelige gastrointestinale tilstande, nyresygdom, større psykiatriske lidelser og andre undersøgelsesklinikerens skøn);
  • Har sygdomme forbundet med glukosemetabolisme;
  • Tager visse lægemidler (f.eks. glukokortikoider), som forstyrrer glukosemetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En enkeltarmsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Hola Bebe-applikationen
Deltagerne modtager uddelingen "Det er aldrig for tidligt at forebygge diabetes" og vil mødes med sundhedspædagogen på deres CHC og downloade Hola Bebe-appen. Sundhedspædagogen vil råde deltagerne til at se et modul og udfylde en handlingsplan for hver af de første 12 uger af studiet og opfordre deltagerne til at veje sig ugentligt. Appen indeholder følgende funktioner: 1) pædagogiske/adfærdsmæssige audiovisuelle moduler med automatisk opfordring til at udfylde en handlingsplan i slutningen af ​​hvert modul; 2) et bibliotek med motiverende budskaber, så deltagerne kan vælge, hvilke motiverende tekster de ønsker at modtage, hvor ofte og tidspunkt på dagen; 3) et fællesskabsforum, hvor deltagerne kan interagere med hinanden og stille spørgsmål til sundhedspædagogen; 4) sporing af vægte for at give deltagerne mulighed for at se en grafik af deres vægt over tid ved at indtaste ugentlige vægte; og 5) prisuddelingsprogram, hvor deltagere kan optjene badges for at gennemføre moduler.
Deltagerne modtager uddelingen "Det er aldrig for tidligt at forebygge diabetes" og vil mødes med sundhedspædagogen på deres CHC og downloade Hola Bebe-appen. Sundhedspædagogen vil råde deltagerne til at se et modul og udfylde en handlingsplan for hver af de første 12 uger af studiet og opfordre deltagerne til at veje sig ugentligt. Appen indeholder følgende funktioner: 1) pædagogiske/adfærdsmæssige audiovisuelle moduler med automatisk opfordring til at udfylde en handlingsplan i slutningen af ​​hvert modul; 2) et bibliotek med motiverende budskaber, så deltagerne kan vælge, hvilke motiverende tekster de ønsker at modtage, hvor ofte og tidspunkt på dagen; 3) et fællesskabsforum, hvor deltagerne kan interagere med hinanden og stille spørgsmål til sundhedspædagogen; 4) sporing af vægte for at give deltagerne mulighed for at se en grafik af deres vægt over tid ved at indtaste ugentlige vægte; og 5) prisuddelingsprogram, hvor deltagere kan optjene badges for at gennemføre moduler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sallis Self Efficacy til sund kost
Tidsramme: op til 6 måneder

Efterforskerne vil bruge spisevaners tillidsundersøgelse, som inkluderer en liste over ting, folk kan gøre, mens de forsøger at ændre deres spisevaner. Efterforskerne er primært interesserede i salt- og fedtindtag. Der er 20 punkter, der skal scores i denne undersøgelse. Eksempler på spørgsmål er: 1. Hold dig til din mad med lavt fedtindhold, lavt saltindhold, når du føler dig deprimeret, keder dig eller anspændt; 2. Hold dig til din mad med lavt fedtindhold, lavt saltindhold, når der er mad med højt fedtindhold og højt saltindhold let tilgængelig til en fest.

De fire faktorer for undersøgelsen af ​​selveffektivitet og spisevaner skal bedømmes som følger:

At holde sig til det: gemene elementer I - 5 Reducerer kalorier: gennemsnitselementer 6 - 10 Reducerer salt: gennemsnitlige elementer 11 - 15 Reducerer fedt: gennemsnitlige elementer 16 - 20

op til 6 måneder
Sallis Self Efficacy til fysisk aktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder

Efterforskerne vil bruge træningssikkerhedsundersøgelsen, som inkluderer en liste over ting, folk kan gøre, mens de forsøger at øge eller fortsætte regelmæssig træning. Efterforskerne er interesserede i øvelser som løb, svømning, rask gang, cykelridning eller aerobictimer.

Der er 12 punkter, der skal scores i denne undersøgelse (fortsat fra den 1. spisevaneundersøgelse).

Eksempler på spørgsmål er: 1. Stå tidligt op, selv i weekenden, for at træne; 2. Hold dig til dit træningsprogram efter en lang, trættende dag på arbejdet; 3. Træn, selvom du føler dig deprimeret.

24. Sæt tid af til et fysisk aktivitetsprogram; det vil sige at gå, jogge. svømning, cykling eller andre kontinuerlige aktiviteter for mindst 30

De to faktorer for undersøgelsen af ​​selveffektivitet og træningsvaner skal bedømmes som følger:

At holde sig til det: gemene emner 22, 23, 25, 26, 28 - 31 At få tid til træning: gennemsnitlige emner 21, 24, 27, 32

op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: op til 6 måneder
Det sekundære resultat sammenligner forskelle mellem T1 og T2 for procentdel af baseline vægttab, beregnet ved at trække vægten ved afslutningen af ​​undersøgelsen dividere med baseline vægt.
op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C niveau
Tidsramme: op til 6 måneder
Det eksplorative resultat sammenligner forskelle mellem T1 og T2 for HbA1C-niveauer.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med Hej Bebe

Abonner