Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna aplikacja zdrowotna w celu zmniejszenia cukrzycy u kobiet latynoskich z wcześniejszą cukrzycą ciążową II

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Environment and Health Group, Inc.

Mobilna aplikacja zdrowotna w celu zmniejszenia cukrzycy u latynoskich kobiet z wcześniejszą cukrzycą ciążową

Badacze przeprowadzą badanie pre-post, aby ocenić skuteczność interwencji Hola Bebe w zakresie poprawy poczucia własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz utraty wagi wśród latynoskich kobiet z niedawną cukrzycą ciążową. Aplikacja Hola Bebe zapewnia wyjątkową okazję do zapewnienia skutecznego, dostosowanego kulturowo programu modyfikacji stylu życia. Badacze zapewnią szkolenie edukatorom zdrowotnym w dwóch uczestniczących ośrodkach, aby zapewnić spójność i wierność wdrażania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na wcześniejszych badaniach badaczy, w ramach których badacz opracował dostosowaną kulturowo aplikację hiszpańsko-angielską dla Latynosów z niedawną GDM w oparciu o społeczną teorię poznawczą i ekonomię behawioralną.

Program oparty na aplikacji zawierał 12 audiowizualnych modułów behawioralnych i edukacyjnych na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, teksty motywacyjne, śledzenie wagi, spersonalizowane plany działania, wielopoziomowe odznaki, filmy wideo (łatwe ćwiczenia w domu, przyjazne dla użytkownika, łatwe do przestrzeganie przepisów i budowanie zbilansowanego talerza) oraz społeczność online do komunikowania się z innymi uczestnikami. Cała zawartość była w prostym języku hiszpańskim i angielskim, z lektorem w języku hiszpańskim i angielskim. Grafika była dynamiczna i uwzględniała wrażliwość kulturową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta;
  • Określ się jako Latynoska;
  • Nadwaga lub otyłość (BMI > lub =25);
  • Wiek od 18 do 45 lat;
  • Ciąża powikłana GDM w ciągu ostatnich 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie ma rozpoznaną cukrzycę (typ 1, typ 2 lub postać wtórna);
  • Ma chorobę współistniejącą lub leczenie, które mogą przeszkadzać w uczestnictwie w protokole lub jego ukończeniu (np. rak, umiarkowana lub ciężka choroba sercowo-naczyniowa, osoba zakażona wirusem HIV, aktywna gruźlica, choroba płuc, poważne schorzenia żołądkowo-jelitowe, choroba nerek, poważne zaburzenia psychiczne i inne w według uznania lekarza prowadzącego badanie);
  • Ma choroby związane z metabolizmem glukozy;
  • Przyjmuje określone leki (np. glikokortykosteroidy), które zakłócają metabolizm glukozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jednoramienne badanie oceniające skuteczność aplikacji Hola Bebe
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne „Nigdy nie jest za wcześnie, aby zapobiegać cukrzycy” oraz spotkają się z edukatorem zdrowotnym w swoim CHC i pobiorą aplikację Hola Bebe. Edukator ds. zdrowia doradzi uczestnikom obejrzenie jednego modułu i ukończenie planu działania na każdy z pierwszych 12 tygodni nauki oraz zachęci uczestników do cotygodniowego ważenia się. Aplikacja zawiera następujące funkcje: 1) edukacyjne/behawioralne moduły audiowizualne z automatycznym monitem o wypełnienie planu działania na końcu każdego modułu; 2) bibliotekę wiadomości motywacyjnych, dzięki której uczestnicy mogą wybrać, jakie teksty motywacyjne chcą otrzymywać, jak często iw jakich porach dnia; 3) forum społeczności, na którym uczestnicy mogą wchodzić w interakcje i zadawać pytania edukatorowi zdrowia; 4) śledzenie wagi, aby umożliwić uczestnikom zobaczenie wykresu ich wagi w czasie poprzez wprowadzanie tygodniowych wag; oraz 5) program nagród, w ramach którego uczestnicy mogą zdobywać odznaki za ukończenie modułów.
Behawioralne: Hola Bebe
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne „Nigdy nie jest za wcześnie, aby zapobiegać cukrzycy” oraz spotkają się z edukatorem zdrowotnym w swoim CHC i pobiorą aplikację Hola Bebe. Edukator ds. zdrowia doradzi uczestnikom obejrzenie jednego modułu i ukończenie planu działania na każdy z pierwszych 12 tygodni nauki oraz zachęci uczestników do cotygodniowego ważenia się. Aplikacja zawiera następujące funkcje: 1) edukacyjne/behawioralne moduły audiowizualne z automatycznym monitem o wypełnienie planu działania na końcu każdego modułu; 2) bibliotekę wiadomości motywacyjnych, dzięki której uczestnicy mogą wybrać, jakie teksty motywacyjne chcą otrzymywać, jak często iw jakich porach dnia; 3) forum społeczności, na którym uczestnicy mogą wchodzić w interakcje i zadawać pytania edukatorowi zdrowia; 4) śledzenie wagi, aby umożliwić uczestnikom zobaczenie wykresu ich wagi w czasie poprzez wprowadzanie tygodniowych wag; oraz 5) program nagród, w ramach którego uczestnicy mogą zdobywać odznaki za ukończenie modułów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sallis Własna skuteczność w zdrowym odżywianiu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

Badacze wykorzystają ankietę zaufania do nawyków żywieniowych, która zawiera listę rzeczy, które ludzie mogą zrobić, próbując zmienić swoje nawyki żywieniowe. Badaczy interesuje głównie spożycie soli i tłuszczów. W ankiecie jest 20 pozycji do oceny. Przykładowe pytania to: 1. Trzymaj się niskotłuszczowej i niskosolnej żywności, kiedy czujesz się przygnębiony, znudzony lub spięty; 2. Trzymaj się niskotłuszczowych i mało solonych potraw, jeśli na przyjęciu łatwo dostępne są wysokotłuszczowe i bogate w sól potrawy.

Cztery czynniki Ankiety Poczucia Własnej Skuteczności i Nawyków Odżywiania powinny być ocenione w następujący sposób:

Trzymanie się tego: średnie pozycje I - 5 Redukcja kalorii: średnie pozycje 6 - 10 Ograniczanie soli: średnie pozycje 11 - 15 Redukcja tłuszczu: średnie pozycje 16 - 20
do 6 miesięcy
Sallis Własna skuteczność dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 6 miesiąca

Badacze wykorzystają ankietę zaufania do ćwiczeń, która zawiera listę rzeczy, które ludzie mogą zrobić, próbując zwiększyć lub kontynuować regularne ćwiczenia. Badaczy interesują takie ćwiczenia jak bieganie, pływanie, szybki marsz, jazda na rowerze czy zajęcia z aerobiku.

W tej ankiecie do oceny jest 12 pozycji (kontynuacja pierwszej ankiety dotyczącej nawyków żywieniowych).

Przykładowe pytania to: 1. Wstawaj wcześnie, nawet w weekendy, aby ćwiczyć; 2. Trzymaj się swojego programu ćwiczeń po długim, męczącym dniu w pracy; 3. Ćwicz, nawet jeśli czujesz się przygnębiony.

24. Poświęć czas na program aktywności fizycznej; czyli spacery, jogging. pływanie, jazda na rowerze lub inne ciągłe czynności przez co najmniej 30

Dwa czynniki Ankiety Poczucia Własnej Skuteczności i Nawyków Ćwiczeniowych powinny być ocenione w następujący sposób:

Trzymanie się tego: średnie pozycje 22, 23, 25, 26, 28 - 31 Wygospodarowanie czasu na ćwiczenia: średnie pozycje 21, 24, 27, 32
do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wynik drugorzędny porównuje różnice między T1 i T2 pod względem procentowej utraty masy ciała na początku badania, obliczonej przez odjęcie masy na koniec badania i podzielenie przez masę ciała na początku badania.
do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom HbA1C
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wynik eksploracyjny porównuje różnice między T1 i T2 dla poziomów HbA1C.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Environment and Health Group, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44MD009454B
  • R44MD009454 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Badania kliniczne na Hola Bebe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj