Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil egészségügyi alkalmazás a cukorbetegség csökkentésére a korábban terhességi cukorbetegségben szenvedő latin nőknél II

2023. november 20. frissítette: Environment and Health Group, Inc.

Mobil egészségügyi alkalmazás a cukorbetegség csökkentésére a korábban terhességi cukorbetegségben szenvedő latin nőknél

A kutatók egy pre-post vizsgálatot fognak végezni, hogy értékeljék a Hola Bebe-beavatkozás hatékonyságát az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás önhatékonyságának javítására, valamint a közelmúltban GDM-ben szenvedő spanyol nők súlycsökkenésére. A Hola Bebe alkalmazás egyedülálló lehetőséget kínál hatékony, kulturálisan testreszabott életmódmódosító program biztosítására. A nyomozók képzésben részesítik az egészségügyi oktatókat a két résztvevő helyszínen, hogy biztosítsák a végrehajtás következetességét és hűségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány a kutatók korábbi kutatására épít, amelyben a kutató egy kulturálisan szabott spanyol és angol alkalmazást fejlesztett ki latinok számára a közelmúltbeli GDM-mel, amely a társadalmi kognitív elméleten és a viselkedés-gazdaságtanon alapul.

Az alkalmazás-alapú program 12 audio/vizuális viselkedési és oktatási modult tartalmazott az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról, motivációs szövegeket, súlykövetést, személyre szabott cselekvési terveket, többszintű kitűzőket, videókat (könnyű otthoni gyakorlatok, felhasználóbarát, könnyen kezelhető) kövesse a recepteket, és építsen egy kiegyensúlyozott tányért), valamint egy online közösséget a többi résztvevővel való kommunikációhoz. Minden tartalom egyszerű spanyol és angol nyelven volt, spanyol és angol hangbeszéddel. A grafika dinamikus volt, és kulturálisan érzékeny volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női;
  • Latinaként azonosítja magát;
  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI > vagy =25);
  • 18-45 éves korig;
  • GDM által szövődött terhessége volt az előző 5 évben.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg cukorbetegséggel diagnosztizálták (1. típusú, 2. típusú vagy másodlagos forma);
  • Olyan alapbetegsége vagy kezelése van, amely akadályozhatja a protokollban való részvételt vagy annak befejezését (pl. rák, közepesen súlyos vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség, HIV-pozitív, aktív tuberkulózis, tüdőbetegség, jelentős gyomor-bélrendszeri állapotok, vesebetegség, súlyos pszichiátriai rendellenességek és egyéb a vizsgálati klinikus belátása szerint);
  • Glükóz anyagcserével kapcsolatos betegségei vannak;
  • Szed bizonyos gyógyszereket (pl. glükokortikoidokat), amelyek befolyásolják a glükóz anyagcserét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykaros vizsgálat a Hola Bebe alkalmazás hatékonyságának értékelésére
A résztvevők megkapják a „Soha nem túl korai megelőzni a cukorbetegséget” című tájékoztatót, találkoznak a CHC egészségügyi oktatójával, és letöltik a Hola Bebe alkalmazást. Az egészségügyi oktató azt fogja tanácsolni a résztvevőknek, hogy nézzenek meg egy modult, és készítsenek el egy cselekvési tervet a tanulmány első 12 hetére, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy hetente mérlegeljék magukat. Az alkalmazás a következő funkciókat tartalmazza: 1) oktatási/viselkedési audiovizuális modulok, amelyek mindegyik modul végén automatikusan felszólítják a cselekvési terv végrehajtására; 2) egy motivációs üzenetkönyvtár, hogy a résztvevők megválaszthassák, milyen motivációs szövegeket szeretnének megkapni, milyen gyakran és a napszakban; 3) közösségi fórum, ahol a résztvevők interakcióba léphetnek egymással, és kérdéseket tehetnek fel az egészségügyi pedagógusnak; 4) a súlyok nyomon követése, hogy a résztvevők a heti súlyok megadásával lássák súlyuk grafikonját az idő függvényében; és 5) díjátadó program, ahol a résztvevők jelvényeket szerezhetnek a modulok elvégzéséért.
Viselkedési: Hola Bebe
A résztvevők megkapják a „Soha nem túl korai megelőzni a cukorbetegséget” című tájékoztatót, találkoznak a CHC egészségügyi oktatójával, és letöltik a Hola Bebe alkalmazást. Az egészségügyi oktató azt fogja tanácsolni a résztvevőknek, hogy nézzenek meg egy modult, és készítsenek el egy cselekvési tervet a tanulmány első 12 hetére, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy hetente mérlegeljék magukat. Az alkalmazás a következő funkciókat tartalmazza: 1) oktatási/viselkedési audiovizuális modulok, amelyek mindegyik modul végén automatikusan felszólítják a cselekvési terv végrehajtására; 2) egy motivációs üzenetkönyvtár, hogy a résztvevők megválaszthassák, milyen motivációs szövegeket szeretnének megkapni, milyen gyakran és a napszakban; 3) közösségi fórum, ahol a résztvevők interakcióba léphetnek egymással, és kérdéseket tehetnek fel az egészségügyi pedagógusnak; 4) a súlyok nyomon követése, hogy a résztvevők a heti súlyok megadásával lássák súlyuk grafikonját az idő függvényében; és 5) díjátadó program, ahol a résztvevők jelvényeket szerezhetnek a modulok elvégzéséért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sallis önhatékonysága az egészséges táplálkozásért
Időkeret: 6 hónapig

A kutatók az étkezési szokásokkal kapcsolatos bizalmi felmérést fogják használni, amely egy listát tartalmaz arról, hogy mit tehetnek az emberek, miközben megpróbálnak változtatni étkezési szokásaikon. A nyomozókat elsősorban a só- és zsírbevitel érdekli. Ebben a felmérésben 20 pontot kell pontozni. Példakérdések: 1. Ragaszkodjon alacsony zsírtartalmú és sószegény ételeihez, ha depressziósnak érzi magát, unatkozik vagy feszült; 2. Ragaszkodjon az alacsony zsírtartalmú és sószegény ételekhez, ha magas zsírtartalmú és sós ételek állnak rendelkezésre egy partiban.

Az önhatékonysági és étkezési szokások felmérésének négy tényezőjét a következőképpen kell értékelni:

Ragaszkodunk hozzá: átlagos tételek I-5 Kalóriacsökkentés: átlagos tételek 6-10 Sócsökkentés: átlagos tételek 11-15 Zsírcsökkentés: átlagos tételek 16-20
6 hónapig
Sallis önhatékonyság a fizikai aktivitáshoz
Időkeret: 6 hónapig

A kutatók a testmozgás-bizalom felmérést fogják használni, amely felsorolja azokat a dolgokat, amelyeket az emberek tehetnek, miközben megpróbálják növelni vagy folytatni a rendszeres testmozgást. A nyomozókat olyan gyakorlatok érdeklik, mint a futás, úszás, tempós séta, kerékpározás vagy aerobik.

Ebben a felmérésben 12 elemet kell pontozni (folytatás az 1. étkezési szokás felmérésből).

Példakérdések a következők: 1. Kelj fel korán, akár hétvégén is, hogy gyakorolj; 2. Egy hosszú, fárasztó munkanap után ragaszkodjon edzésprogramjához; 3. Gyakoroljon annak ellenére, hogy depressziósnak érzi magát.

24. Szánjon időt egy fizikai aktivitási programra; vagyis séta, kocogás. úszás, kerékpározás vagy egyéb folyamatos tevékenység legalább 30

Az Önhatékonyság és a testmozgási szokások felmérésének két tényezőjét a következőképpen kell értékelni:

Ragaszkodjon hozzá: 22, 23, 25, 26, 28 - 31. Átlagos tételek Gyakorlásra szánt idő: 21., 24., 27., 32. átlag.
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 6 hónapig
A másodlagos eredmény összehasonlítja a T1 és T2 közötti különbségeket a kiindulási súlyvesztés százalékában, amelyet úgy számítanak ki, hogy a vizsgálat végén a súlyt kivonják és elosztják az alapvonal súlyával.
6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1C szint
Időkeret: 6 hónapig
A feltáró eredmény összehasonlítja a HbA1C-szintek T1 és T2 közötti különbségeit.
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Environment and Health Group, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44MD009454B
  • R44MD009454 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Hola Bebe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel